Pełen skład leku Tramapar

Produkt leczniczy Tramapar występuje w postaci tabletek powlekanych zawierających dwie substancje czynne: tramadolu chlorowodorek w ilości 37,5 mg oraz paracetamol w ilości 325 mg w każdej tabletce. Kombinacja tych substancji aktywnych stanowi podstawę działania przeciwbólowego preparatu.¹

Postać i wygląd tabletek

Preparat Tramapar ma postać tabletek powlekanych o charakterystycznym jasnożółtym kolorze i podłużnym kształcie. Forma powlekana tabletki zapewnia odpowiednią stabilność składników oraz ułatwia przyjmowanie leku.²

Skład jakościowy substancji pomocniczych

Oprócz substancji czynnych, Tramapar zawiera szereg substancji pomocniczych, które wpływają na właściwości fizykochemiczne tabletek oraz ich biodostępność. W skład tabletek wchodzą następujące substancje pomocnicze:³

• Celuloza w postaci proszku – substancja wypełniająca, która nadaje tabletce odpowiednią masę i strukturę
• Skrobia żelowana kukurydziana – substancja wypełniająca i rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki po podaniu
• Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – substancja rozsadzająca, przyspieszająca rozpad tabletki w środowisku wodnym przewodu pokarmowego
• Skrobia kukurydziana – substancja wypełniająca i wiążąca
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyn podczas produkcji

Skład otoczki tabletek

Tabletki Tramapar posiadają specjalną otoczkę, która składa się z mieszaniny Opadry Yellow YS-1-6382G zawierającej:⁴

• Hypromeloza – półsyntetyczny polimer celulozy, tworzący podstawę otoczki
• Tytanu dwutlenek (E 171) – biały pigment nadający otoczce odpowiednią barwę i nieprzezroczystość
• Makrogol 400 – związek nadający elastyczność otoczce
• Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik odpowiedzialny za żółty kolor tabletki
• Polisorbat 80 – emulgator ułatwiający tworzenie jednorodnej otoczki
• Wosk Carnauba – substancja nadająca połysk i zwiększająca odporność otoczki

Opakowanie i przechowywanie leku Tramapar

Rodzaj i zawartość opakowania

Produkt leczniczy Tramapar dostępny jest w blistrach wykonanych z folii PVC/Aluminium, umieszczonych w tekturowym pudełku. Na rynku dostępnych jest kilka różnych wielkości opakowań, zawierających:⁵

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wymienione wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.⁶

Warunki przechowywania

Dla zachowania pełnej skuteczności terapeutycznej oraz bezpieczeństwa stosowania leku Tramapar, należy przechowywać go w oryginalnym opakowaniu. Ma to szczególne znaczenie dla ochrony preparatu przed szkodliwym działaniem światła, które może prowadzić do degradacji substancji czynnych.⁷

Okres ważności

Okres ważności leku Tramapar wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania go zgodnie z zaleceniami. Po upływie tego czasu lek nie powinien być stosowany ze względu na możliwość zmniejszenia jego skuteczności oraz potencjalne ryzyko związane z degradacją składników.⁸

Niezgodności farmaceutyczne

W przypadku leku Tramapar w postaci tabletek powlekanych nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych, które wymagałyby specjalnych ostrzeżeń lub ograniczeń.⁹

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Preparat Tramapar nie wymaga szczególnych warunków usuwania czy przygotowania do stosowania. Należy jednak pamiętać o ogólnych zasadach postępowania z lekami, w tym o przechowywaniu ich w miejscu niedostępnym dla dzieci oraz o właściwej utylizacji przeterminowanych leków, zgodnie z lokalnymi przepisami.¹⁰