Dawkowanie i sposób podawania
Tramapar 37,5 mg + 325 mg
Lek Tramapar, zawierający 37,5 mg tramadolu chlorowodorku i 325 mg paracetamolu w tabletce, jest wskazany do leczenia umiarkowanego i silnego bólu u pacjentów powyżej 12 roku życia, wymagających terapii skojarzonej. Zalecana dawka początkowa to 2 tabletki, z maksymalną dawką dobową 8 tabletek (odpowiadającą 300 mg tramadolu i 2600 mg paracetamolu), przy minimalnym odstępie między dawkami wynoszącym 6 godzin. Stosowanie leku u dzieci poniżej 12 lat nie jest zalecane ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności. U osób powyżej 75 roku życia, ze względu na wydłużony okres półtrwania tramadolu o 17%, odstęp między dawkami powinien wynosić co najmniej 6 godzin. Lek należy podawać doustnie, nie rozkruszając ani nie rozgryzając tabletek, aby uniknąć zmiany farmakokinetyki i zwiększenia ryzyka działań niepożądanych.
Dawkowanie i sposób podawania leku Tramapar
Lek Tramapar (tabletki powlekane zawierające 37,5 mg tramadolu chlorowodorku i 325 mg paracetamolu) powinien być stosowany wyłącznie u pacjentów, u których leczenie umiarkowanego lub silnego bólu wymaga zastosowania tramadolu w skojarzeniu z paracetamolem. Ustalenie odpowiedniej dawki powinno uwzględniać stopień nasilenia bólu oraz indywidualną odpowiedź pacjenta na zastosowane leczenie.1
Dawkowanie u osób dorosłych i młodzieży
U pacjentów w wieku 12 lat i powyżej zalecana dawka początkowa wynosi dwie tabletki produktu Tramapar. W razie potrzeby można zastosować dodatkowe dawki, jednak należy przestrzegać następujących zasad:
- Nie przekraczać maksymalnej dawki dobowej wynoszącej 8 tabletek (co odpowiada 300 mg tramadolu i 2600 mg paracetamolu)2
- Zachować minimalny odstęp między dawkami wynoszący sześć godzin3
Czas stosowania leku
Produktu Tramapar nie należy stosować dłużej niż jest to bezwzględnie konieczne. W przypadku konieczności wielokrotnego lub długotrwałego stosowania produktu, należy wprowadzić ścisły nadzór kliniczny, obejmujący:
- Regularne obserwacje stanu pacjenta
- Wprowadzanie przerw w leczeniu, jeśli to możliwe
- Okresową ocenę konieczności dalszego stosowania leku
Takie postępowanie pozwala na właściwą kontrolę terapii przeciwbólowej przy minimalizacji ryzyka działań niepożądanych.4
Dawkowanie u dzieci
Nie przeprowadzono badań dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania produktu Tramapar u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Z tego powodu nie zaleca się stosowania leku w tej grupie wiekowej.5
Dawkowanie u osób w podeszłym wieku
U pacjentów w podeszłym wieku można stosować zwykle zalecane dawki, jednak należy uwzględnić zmiany farmakokinetyczne leku w tej grupie wiekowej. U ochotników w wieku powyżej 75 lat okres półtrwania tramadolu zwiększył się po podaniu doustnym o 17%. Z tego powodu, u pacjentów w wieku powyżej 75 lat zaleca się, aby najkrótszy odstęp czasu pomiędzy kolejnymi dawkami wynosił co najmniej 6 godzin.6
Dawkowanie u pacjentów z niewydolnością nerek
Ze względu na obecność tramadolu, stosowanie produktu Tramapar u pacjentów z różnym stopniem niewydolności nerek podlega następującym ograniczeniom:
- Ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny < 10 ml/min): stosowanie leku jest przeciwwskazane7
- Umiarkowana niewydolność nerek (klirens kreatyniny od 10 do 30 ml/min): odstępy między kolejnymi dawkami należy wydłużyć do 12 godzin8
Ponieważ tramadol jest usuwany z organizmu drogą hemodializy lub hemofiltracji bardzo powoli, stosowanie leku po dializie w celu utrzymania działania przeciwbólowego zazwyczaj nie jest konieczne.9
Dawkowanie u pacjentów z niewydolnością wątroby
Modyfikacja dawkowania produktu Tramapar u pacjentów z niewydolnością wątroby:
- Ciężkie zaburzenia czynności wątroby: stosowanie leku jest przeciwwskazane10
- Umiarkowane zaburzenia czynności wątroby: należy rozważyć wydłużenie odstępu między kolejnymi dawkami11
Sposób podawania
Lek Tramapar przeznaczony jest do podania doustnego. Tabletki należy połknąć w całości, popijając odpowiednią ilością płynu. Istotne jest, aby tabletek nie rozkruszać ani nie rozgryzać, gdyż może to wpłynąć na farmakokinetykę leku i zwiększyć ryzyko działań niepożądanych.12
Tabela dawkowania leku Tramapar
| Grupa pacjentów | Dawka początkowa | Dawka maksymalna | Minimalny odstęp między dawkami | Dodatkowe zalecenia |
|---|---|---|---|---|
| Dorośli i młodzież ≥ 12 lat | 2 tabletki | 8 tabletek na dobę (300 mg tramadolu + 2600 mg paracetamolu) | 6 godzin | Dawkowanie dostosować do nasilenia bólu i odpowiedzi pacjenta |
| Dzieci < 12 lat | Nie zaleca się stosowania | |||
| Osoby w wieku > 75 lat | 2 tabletki | 8 tabletek na dobę (300 mg tramadolu + 2600 mg paracetamolu) | 6 godzin | Zwrócić uwagę na wydłużony okres półtrwania tramadolu |
| Pacjenci z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny < 10 ml/min) | Stosowanie przeciwwskazane | |||
| Pacjenci z umiarkowaną niewydolnością nerek (klirens kreatyniny 10-30 ml/min) | 2 tabletki | 8 tabletek na dobę (300 mg tramadolu + 2600 mg paracetamolu) | 12 godzin | Modyfikacja odstępu między dawkami ze względu na wolniejszą eliminację |
| Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby | Stosowanie przeciwwskazane | |||
| Pacjenci z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby | 2 tabletki | 8 tabletek na dobę (300 mg tramadolu + 2600 mg paracetamolu) | Należy rozważyć wydłużenie odstępu | Ścisłe monitorowanie stanu klinicznego |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania