Dawkowanie i sposób podawania
Tramapar 37,5 mg + 325 mg

Lek Tramapar, zawierający 37,5 mg tramadolu chlorowodorku i 325 mg paracetamolu w tabletce, jest wskazany do leczenia umiarkowanego i silnego bólu u pacjentów powyżej 12 roku życia, wymagających terapii skojarzonej. Zalecana dawka początkowa to 2 tabletki, z maksymalną dawką dobową 8 tabletek (odpowiadającą 300 mg tramadolu i 2600 mg paracetamolu), przy minimalnym odstępie między dawkami wynoszącym 6 godzin. Stosowanie leku u dzieci poniżej 12 lat nie jest zalecane ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności. U osób powyżej 75 roku życia, ze względu na wydłużony okres półtrwania tramadolu o 17%, odstęp między dawkami powinien wynosić co najmniej 6 godzin. Lek należy podawać doustnie, nie rozkruszając ani nie rozgryzając tabletek, aby uniknąć zmiany farmakokinetyki i zwiększenia ryzyka działań niepożądanych.

Dawkowanie i sposób podawania leku Tramapar

Lek Tramapar (tabletki powlekane zawierające 37,5 mg tramadolu chlorowodorku i 325 mg paracetamolu) powinien być stosowany wyłącznie u pacjentów, u których leczenie umiarkowanego lub silnego bólu wymaga zastosowania tramadolu w skojarzeniu z paracetamolem. Ustalenie odpowiedniej dawki powinno uwzględniać stopień nasilenia bólu oraz indywidualną odpowiedź pacjenta na zastosowane leczenie.1

Dawkowanie u osób dorosłych i młodzieży

U pacjentów w wieku 12 lat i powyżej zalecana dawka początkowa wynosi dwie tabletki produktu Tramapar. W razie potrzeby można zastosować dodatkowe dawki, jednak należy przestrzegać następujących zasad:

  • Nie przekraczać maksymalnej dawki dobowej wynoszącej 8 tabletek (co odpowiada 300 mg tramadolu i 2600 mg paracetamolu)2
  • Zachować minimalny odstęp między dawkami wynoszący sześć godzin3

Czas stosowania leku

Produktu Tramapar nie należy stosować dłużej niż jest to bezwzględnie konieczne. W przypadku konieczności wielokrotnego lub długotrwałego stosowania produktu, należy wprowadzić ścisły nadzór kliniczny, obejmujący:

  • Regularne obserwacje stanu pacjenta
  • Wprowadzanie przerw w leczeniu, jeśli to możliwe
  • Okresową ocenę konieczności dalszego stosowania leku

Takie postępowanie pozwala na właściwą kontrolę terapii przeciwbólowej przy minimalizacji ryzyka działań niepożądanych.4

Dawkowanie u dzieci

Nie przeprowadzono badań dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania produktu Tramapar u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Z tego powodu nie zaleca się stosowania leku w tej grupie wiekowej.5

Dawkowanie u osób w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku można stosować zwykle zalecane dawki, jednak należy uwzględnić zmiany farmakokinetyczne leku w tej grupie wiekowej. U ochotników w wieku powyżej 75 lat okres półtrwania tramadolu zwiększył się po podaniu doustnym o 17%. Z tego powodu, u pacjentów w wieku powyżej 75 lat zaleca się, aby najkrótszy odstęp czasu pomiędzy kolejnymi dawkami wynosił co najmniej 6 godzin.6

Dawkowanie u pacjentów z niewydolnością nerek

Ze względu na obecność tramadolu, stosowanie produktu Tramapar u pacjentów z różnym stopniem niewydolności nerek podlega następującym ograniczeniom:

  • Ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny < 10 ml/min): stosowanie leku jest przeciwwskazane7
  • Umiarkowana niewydolność nerek (klirens kreatyniny od 10 do 30 ml/min): odstępy między kolejnymi dawkami należy wydłużyć do 12 godzin8

Ponieważ tramadol jest usuwany z organizmu drogą hemodializy lub hemofiltracji bardzo powoli, stosowanie leku po dializie w celu utrzymania działania przeciwbólowego zazwyczaj nie jest konieczne.9

Dawkowanie u pacjentów z niewydolnością wątroby

Modyfikacja dawkowania produktu Tramapar u pacjentów z niewydolnością wątroby:

  • Ciężkie zaburzenia czynności wątroby: stosowanie leku jest przeciwwskazane10
  • Umiarkowane zaburzenia czynności wątroby: należy rozważyć wydłużenie odstępu między kolejnymi dawkami11

Sposób podawania

Lek Tramapar przeznaczony jest do podania doustnego. Tabletki należy połknąć w całości, popijając odpowiednią ilością płynu. Istotne jest, aby tabletek nie rozkruszać ani nie rozgryzać, gdyż może to wpłynąć na farmakokinetykę leku i zwiększyć ryzyko działań niepożądanych.12

Tabela dawkowania leku Tramapar

Grupa pacjentów Dawka początkowa Dawka maksymalna Minimalny odstęp między dawkami Dodatkowe zalecenia
Dorośli i młodzież ≥ 12 lat 2 tabletki 8 tabletek na dobę (300 mg tramadolu + 2600 mg paracetamolu) 6 godzin Dawkowanie dostosować do nasilenia bólu i odpowiedzi pacjenta
Dzieci < 12 lat Nie zaleca się stosowania
Osoby w wieku > 75 lat 2 tabletki 8 tabletek na dobę (300 mg tramadolu + 2600 mg paracetamolu) 6 godzin Zwrócić uwagę na wydłużony okres półtrwania tramadolu
Pacjenci z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny < 10 ml/min) Stosowanie przeciwwskazane
Pacjenci z umiarkowaną niewydolnością nerek (klirens kreatyniny 10-30 ml/min) 2 tabletki 8 tabletek na dobę (300 mg tramadolu + 2600 mg paracetamolu) 12 godzin Modyfikacja odstępu między dawkami ze względu na wolniejszą eliminację
Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby Stosowanie przeciwwskazane
Pacjenci z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby 2 tabletki 8 tabletek na dobę (300 mg tramadolu + 2600 mg paracetamolu) Należy rozważyć wydłużenie odstępu Ścisłe monitorowanie stanu klinicznego
  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl