Przeciwwskazania stosowania leku Tramal

Przed zaleceniem leku Tramal (tramadolu chlorowodorek) w postaci kropli doustnych o stężeniu 100 mg/ml, konieczne jest dokładne zapoznanie się z przeciwwskazaniami do jego stosowania. Prawidłowa ocena stanu pacjenta pozwoli uniknąć potencjalnie niebezpiecznych powikłań związanych z niewłaściwym zastosowaniem leku.¹

Nadwrażliwość na składniki leku

Stosowanie leku Tramal jest bezwzględnie przeciwwskazane u pacjentów, u których stwierdzono nadwrażliwość na substancję czynną (tramadolu chlorowodorek) lub którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w produkcie. Warto zwrócić uwagę, że preparat zawiera makroglicerolu hydroksystearynian, sacharozę oraz glikol propylenowy, które również mogą wywoływać reakcje alergiczne.²

Ostre zatrucia różnymi substancjami

Nie należy podawać leku Tramal pacjentom z ostrym zatruciem następującymi substancjami:

• alkohol – ze względu na nasilenie działania depresyjnego na ośrodkowy układ nerwowy
• leki nasenne – z powodu synergistycznego działania sedatywnego
• leki przeciwbólowe – ryzyko nasilenia działania depresyjnego na ośrodek oddechowy
• opioidy – możliwość kumulacji działań niepożądanych i nasilenia depresji oddechowej
• inne produkty lecznicze o działaniu psychotropowym – zwiększone ryzyko interakcji i nasilenia działań niepożądanych

³

Jednoczesne stosowanie inhibitorów MAO

Szczególną uwagę należy zwrócić na inhibitory monoaminooksydazy (MAO). Lek Tramal jest przeciwwskazany u pacjentów, którzy aktualnie przyjmują inhibitory MAO lub stosowali je w ciągu ostatnich 14 dni przed planowanym włączeniem leczenia tramadolem. Połączenie to może prowadzić do niebezpiecznych interakcji związanych z zaburzeniem metabolizmu neuroprzekaźników, co może skutkować rozwojem zespołu serotoninowego, potencjalnie zagrażającego życiu.⁴

Padaczka lekooporna

Tramadol może obniżać próg drgawkowy, dlatego padaczka niepoddająca się leczeniu (lekooporna) stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania leku Tramal. U pacjentów z padaczką niekontrolowaną farmakologicznie lek ten może sprowokować wystąpienie napadów drgawkowych, co stanowi istotne zagrożenie dla pacjenta.⁵

Uzależnienie od opioidów

Lek Tramal nie powinien być stosowany w leczeniu uzależnienia od opioidów. Jako częściowy agonista receptorów opioidowych, tramadol nie jest właściwym wyborem w terapii substytucyjnej uzależnienia od opioidów i może nasilać objawy zespołu odstawienia lub prowadzić do rozwoju krzyżowego uzależnienia.⁶

Szczególne ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych

Należy zwrócić uwagę na zawartość substancji pomocniczych w leku Tramal, które mogą wpływać na decyzję o jego zastosowaniu:

• Sacharoza – 0,5 ml roztworu zawiera 100 mg sacharozy, co należy uwzględnić u pacjentów z cukrzycą oraz z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy
• Glikol propylenowy – produkt zawiera 150 mg glikolu propylenowego na ml roztworu, co może powodować objawy podobne do zatrucia alkoholem
• Makroglicerolu hydroksystearynian – 0,5 ml roztworu zawiera 0,5 mg tej substancji, która może powodować dolegliwości żołądkowe i biegunkę

⁷

Kiedy odradzić stosowanie leku Tramal?

Stany kliniczne wymagające szczególnej uwagi

Oprócz bezwzględnych przeciwwskazań, istnieją sytuacje kliniczne, w których należy rozważyć odradzenie stosowania leku Tramal lub zalecenie szczególnej ostrożności:

1. Pacjenci ze skłonnością do uzależnień lub z wywiadem uzależnienia od substancji psychoaktywnych
2. Osoby z urazami głowy lub zwiększonym ciśnieniem śródczaszkowym – tramadol może nasilać objawy
3. Pacjenci z zaburzeniami świadomości o nieznanej etiologii
4. Pacjenci z zaburzeniami oddychania lub niewydolnością oddechową
5. Pacjenci z ciężką niewydolnością wątroby lub nerek

Interakcje z innymi lekami

Poza wymienionymi wcześniej inhibitorami MAO, należy odradzić stosowanie leku Tramal pacjentom przyjmującym:

• Selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) – ze względu na ryzyko zespołu serotoninowego
• Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne – zwiększają ryzyko napadów drgawkowych i zespołu serotoninowego
• Leki przeciwdrgawkowe – mogą obniżać skuteczność tramadolu
• Leki hamujące aktywność CYP3A4 i CYP2D6 – mogą zwiększać stężenie tramadolu we krwi

Szczególne grupy pacjentów

Należy odradzić stosowanie leku Tramal lub zalecić szczególną ostrożność w następujących grupach pacjentów:

• Kobiety w ciąży, zwłaszcza w pierwszym trymestrze oraz przed porodem
• Kobiety karmiące piersią – tramadol przenika do mleka matki
• Osoby starsze powyżej 75 roku życia – zwiększone ryzyko działań niepożądanych
• Pacjenci z chorobami przewodu pokarmowego – tramadol może nasilać objawy
• Osoby wykonujące czynności wymagające zwiększonej sprawności psychofizycznej, takie jak prowadzenie pojazdów lub obsługa maszyn