Dawkowanie i sposób podawania
Tramal 100 mg/ml
Tramal (100 mg/ml, krople doustne) jest dostępny w butelkach z kroplomierzem lub pompką dozującą, co umożliwia precyzyjne dawkowanie dostosowane do masy ciała i nasilenia bólu. Maksymalna dawka dobowa tramadolu chlorowodorku nie powinna przekraczać 400 mg, a u dzieci dawka jednorazowa wynosi 1-2 mg/kg masy ciała, z całkowitą dawką dobową nieprzekraczającą 8 mg/kg, jednak nie więcej niż 400 mg. U osób powyżej 75 lat oraz pacjentów z niewydolnością nerek lub wątroby zaleca się wydłużenie odstępów między dawkami, a w ciężkich przypadkach stosowanie leku jest przeciwwskazane. Dawkowanie u dzieci można precyzyjnie dostosować na podstawie masy ciała, np. 10 kg odpowiada 4-8 kroplom (10-20 mg tramadolu), a 45 kg – 18-36 kroplom (45-90 mg tramadolu). Jeden ml roztworu zawiera 100 mg tramadolu, a jedna kropla to 2,5 mg substancji czynnej.
- Dawkowanie i sposób podawania leku Tramal
- Ogólne zasady dawkowania
- Dawkowanie w poszczególnych grupach wiekowych
- Szczegółowe dawkowanie u dzieci powyżej 1 roku życia
- Sposób podawania
- Zawartość tramadolu chlorowodorku w pojedynczych kroplach
- Przeliczniki dla pompki dozującej
- Cele leczenia i zakończenie terapii
- Szczególne uwagi dotyczące składu
- Kolejne rozdziały
Dawkowanie i sposób podawania leku Tramal
Tramal (100 mg/ml, krople doustne, roztwór) jest dostępny w dwóch postaciach: w butelce z kroplomierzem oraz w butelce z pompką dozującą. Dawkowanie leku należy zawsze dostosować do nasilenia bólu i indywidualnej odpowiedzi pacjenta na leczenie. Podstawową zasadą jest podawanie najmniejszej dawki skutecznie uśmierzającej ból1.
Ogólne zasady dawkowania
Poza wyjątkowymi sytuacjami klinicznymi nie należy przekraczać dobowej dawki 400 mg tramadolu chlorowodorku2. Lek nie powinien być stosowany dłużej, niż jest to bezwzględnie konieczne. W przypadku długotrwałego leczenia przeciwbólowego, wynikającego z rodzaju i ciężkości schorzenia, należy regularnie kontrolować stan pacjenta, rozważając okresowe przerywanie podawania leku w celu oceny zasadności dalszej terapii3.
Dawkowanie w poszczególnych grupach wiekowych
Dorośli i młodzież powyżej 12 lat: Zalecana dawka wynosi 50-100 mg tramadolu chlorowodorku co 4-6 godzin4.
Dzieci powyżej 1 roku życia: Dawka jednorazowa powinna wynosić 1-2 mg/kg masy ciała. Całkowita dawka dobowa nie może przekraczać 8 mg tramadolu chlorowodorku na kilogram masy ciała, jednakże nie więcej niż 400 mg tramadolu chlorowodorku. W przypadku dzieci zaleca się korzystanie z butelki z kroplomierzem, która umożliwia precyzyjne dostosowanie dawki do masy ciała dziecka5.
Osoby starsze: U pacjentów do 75 lat bez klinicznych oznak niewydolności nerek lub wątroby zwykle nie ma konieczności dostosowania dawki. Natomiast u osób powyżej 75 lat, ze względu na opóźnioną eliminację tramadolu z organizmu, należy wydłużyć odstępy czasowe pomiędzy kolejnymi dawkami, dostosowując je do indywidualnych potrzeb pacjenta6.
Pacjenci z niewydolnością nerek i/lub wątroby: W przypadku zaburzeń czynności tych narządów eliminacja tramadolu ulega przedłużeniu, co wymaga wnikliwego rozważenia wydłużenia odstępów czasowych pomiędzy kolejnymi dawkami. W stanach ciężkiej niewydolności nerek i/lub wątroby stosowanie preparatu Tramal nie jest zalecane7.
Szczegółowe dawkowanie u dzieci powyżej 1 roku życia
| Średni wiek | Masa ciała | Ilość kropli w dawce jednorazowej (1-2 mg/kg) |
|---|---|---|
| 1 rok | 10 kg | 4-8 kropli |
| 3 lata | 15 kg | 6-12 kropli |
| 6 lat | 20 kg | 8-16 kropli |
| 9 lat | 30 kg | 12-24 kropli |
| 11 lat | 45 kg | 18-36 kropli |
Powyższe dane umożliwiają precyzyjne dostosowanie dawkowania leku Tramal u dzieci w zależności od masy ciała8.
Sposób podawania
Produkt leczniczy Tramal należy przyjmować z niewielką ilością płynu lub cukru, niezależnie od posiłków9. Lek dostępny jest w dwóch postaciach: butelki z kroplomierzem oraz butelki z pompką dozującą, których sposób dawkowania różni się między sobą10.
Zawartość tramadolu chlorowodorku w pojedynczych kroplach
| Liczba kropli | Zawartość tramadolu chlorowodorku |
|---|---|
| 1 kropla | 2,5 mg |
| 5 kropli | 12,5 mg |
| 10 kropli | 25 mg |
| 15 kropli | 37,5 mg |
| 20 kropli | 50 mg |
| 25 kropli | 62,5 mg |
| 30 kropli | 75 mg |
| 35 kropli | 87,5 mg |
| 40 kropli | 100 mg |
Przedstawione dane określają dokładną zawartość substancji czynnej w poszczególnych ilościach kropli11.
Przeliczniki dla pompki dozującej
Należy zwrócić uwagę, że jedno naciśnięcie pompki dozującej nie odpowiada jednej kropli uzyskanej z kroplomierza12.
| Liczba naciśnięć pompki | Zawartość tramadolu chlorowodorku | Odpowiadająca ilość kropli |
|---|---|---|
| 1 naciśnięcie | 12,5 mg | 5 kropli |
| 2 naciśnięcia | 25 mg | 10 kropli |
| 3 naciśnięcia | 37,5 mg | 15 kropli |
| 4 naciśnięcia | 50 mg | 20 kropli |
| 5 naciśnięć | 62,5 mg | 25 kropli |
| 6 naciśnięć | 75 mg | 30 kropli |
| 7 naciśnięć | 87,5 mg | 35 kropli |
| 8 naciśnięć | 100 mg | 40 kropli |
Powyższa tabela pokazuje równoważność pomiędzy liczbą naciśnięć pompki dozującej a ilością kropli z kroplomierza13.
Cele leczenia i zakończenie terapii
Przed rozpoczęciem leczenia preparatem Tramal konieczne jest uzgodnienie z pacjentem strategii terapeutycznej, obejmującej czas trwania leczenia, jego cele oraz plan zakończenia terapii, zgodnie z wytycznymi dotyczącymi leczenia bólu. W trakcie leczenia zaleca się regularne kontakty lekarza z pacjentem w celu oceny zasadności kontynuowania terapii, ewentualnego jej przerwania lub dostosowania dawkowania14.
Gdy leczenie tramadolem nie jest już konieczne, zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki w celu zapobieżenia objawom odstawienia. W przypadku niewystarczającej kontroli bólu należy rozważyć możliwość wystąpienia hiperalgezji, tolerancji lub progresji choroby podstawowej15.
Szczególne uwagi dotyczące składu
Należy pamiętać, że produkt Tramal zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu. W 0,5 ml roztworu (ekwiwalent 20 kropli z kroplomierza lub 4 naciśnięć pompki dozującej) znajduje się 100 mg sacharozy oraz 0,5 mg makroglicerolu hydroksystearynianu. Produkt zawiera także 150 mg glikolu propylenowego na ml roztworu16. Jest to istotne podczas dostosowywania dawki u pacjentów z nietolerancją niektórych substancji pomocniczych.
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania