Profil bezpieczeństwa leku
Tramal 100 mg/ml
Tramadol jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na przenikanie do mleka matki i potencjalne narażenie noworodka na dawkę do 3% skorygowanej względem masy ciała matki. W trakcie terapii należy bezwzględnie przerwać karmienie piersią. U pacjentów powyżej 75. roku życia oraz u osób z niewydolnością nerek lub wątroby eliminacja tramadolu jest opóźniona, co wymaga wydłużenia odstępów między dawkami. W ciężkich postaciach niewydolności tych narządów stosowanie tramadolu jest niewskazane. U pacjentów do 75 lat bez zaburzeń czynności nerek i wątroby zwykle nie jest konieczne dostosowanie dawki.
Substancja czynna
Kategoria leku
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie tramadolu w okresie karmienia piersią jest zabronione, ponieważ około 0,1% dawki przyjętej przez matkę przenika do mleka, a u noworodka może osiągnąć do 3% dawki skorygowanej względem masy ciała matki. W przypadku podania pojedynczej dawki nie jest konieczne przerywanie karmienia, ale w trakcie leczenia należy przerwać karmienie piersią. (Źródło: sekcja 4.6)Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćTramal, nawet w zalecanych dawkach, może powodować senność, zawroty głowy i zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów oraz obsługiwania maszyn. Ryzyko to wzrasta przy jednoczesnym stosowaniu z alkoholem lub innymi substancjami psychotropowymi. (Źródło: sekcja 4.7)Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćNależy zachować ostrożność podczas stosowania tramadolu z alkoholem, ponieważ jednoczesne przyjmowanie może nasilać działania niepożądane ze strony ośrodkowego układu nerwowego, takie jak nadmierne uspokojenie, depresja oddechowa, śpiączka lub zgon. (Źródło: sekcja 4.5, 4.7)Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów do 75 lat bez niewydolności nerek lub wątroby nie jest zwykle konieczne dostosowanie dawki. U osób powyżej 75 lat eliminacja tramadolu może być opóźniona, dlatego należy wydłużyć odstępy między dawkami. (Źródło: sekcja 4.2)Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z niewydolnością nerek eliminacja tramadolu jest przedłużona, dlatego należy rozważyć wydłużenie odstępów między dawkami. W ciężkiej niewydolności nerek stosowanie tramadolu nie jest zalecane. (Źródło: sekcja 4.2)Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z niewydolnością wątroby eliminacja tramadolu jest przedłużona, dlatego należy rozważyć wydłużenie odstępów między dawkami. W ciężkiej niewydolności wątroby stosowanie tramadolu nie jest zalecane. (Źródło: sekcja 4.2)
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zabronione | Stosowanie tramadolu w okresie karmienia piersią jest zabronione, ponieważ przenika do mleka matki i może osiągnąć do 3% dawki skorygowanej względem masy ciała matki u noworodka. W trakcie leczenia należy przerwać karmienie piersią. (Źródło: sekcja 4.6) |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Tramal może powodować senność, zawroty głowy i zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów oraz obsługiwania maszyn, szczególnie w połączeniu z alkoholem lub innymi substancjami psychotropowymi. (Źródło: sekcja 4.7) |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność | Jednoczesne stosowanie tramadolu z alkoholem może nasilać działania niepożądane ze strony ośrodkowego układu nerwowego, takie jak nadmierne uspokojenie, depresja oddechowa, śpiączka lub zgon. (Źródło: sekcja 4.5, 4.7) |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | U pacjentów do 75 lat bez niewydolności nerek lub wątroby nie jest zwykle konieczne dostosowanie dawki. U osób powyżej 75 lat eliminacja tramadolu może być opóźniona, dlatego należy wydłużyć odstępy między dawkami. (Źródło: sekcja 4.2) |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z niewydolnością nerek eliminacja tramadolu jest przedłużona, należy rozważyć wydłużenie odstępów między dawkami. W ciężkiej niewydolności nerek stosowanie tramadolu nie jest zalecane. (Źródło: sekcja 4.2) |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z niewydolnością wątroby eliminacja tramadolu jest przedłużona, należy rozważyć wydłużenie odstępów między dawkami. W ciężkiej niewydolności wątroby stosowanie tramadolu nie jest zalecane. (Źródło: sekcja 4.2) |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania