Dawkowanie i sposób podawania
Poltram 50 50 mg/ml
Poltram (tramadolu chlorowodorek) dostępny jest w formie roztworu do wstrzykiwań o stężeniach 50 mg/ml oraz 100 mg/2 ml. Dawkowanie u dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat wynosi 50-100 mg co 4-6 godzin, z maksymalną dawką dobową 400 mg, którą można przekroczyć jedynie w wyjątkowych sytuacjach klinicznych. U dzieci powyżej 1 roku życia dawka jednorazowa to 1-2 mg/kg masy ciała, a maksymalna dobowa nie powinna przekraczać 8 mg/kg, nie więcej niż 400 mg. U pacjentów do 75 roku życia bez niewydolności narządowej nie jest zwykle konieczna modyfikacja dawkowania, natomiast u osób powyżej 75 lat oraz u pacjentów z niewydolnością nerek lub wątroby zaleca się wydłużenie odstępów między dawkami ze względu na opóźnioną eliminację tramadolu. Produkt jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby i/lub nerek.
Dawkowanie leku Poltram
Poltram (tramadolu chlorowodorek) jest dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań w dawkach 50 mg/ml (ampułki po 1 ml zawierające 50 mg tramadolu chlorowodorku) oraz 100 mg/2ml (ampułki po 2 ml zawierające 100 mg tramadolu chlorowodorku). Właściwe dawkowanie należy dostosować indywidualnie, biorąc pod uwagę nasilenie bólu oraz odpowiedź pacjenta na leczenie. Podstawową zasadą jest stosowanie najmniejszej dawki, która skutecznie uśmierza ból.1
Dawkowanie w poszczególnych grupach wiekowych
Dorośli i młodzież powyżej 12 lat powinni otrzymywać 50-100 mg tramadolu chlorowodorku co 4-6 godzin. Maksymalna dopuszczalna dawka dobowa wynosi 400 mg tramadolu chlorowodorku, którą można przekroczyć jedynie w wyjątkowych sytuacjach klinicznych.2
W przypadku dzieci powyżej 1 roku życia dawka jednorazowa powinna wynosić 1-2 mg/kg masy ciała. Maksymalna dawka dobowa nie powinna przekraczać 8 mg tramadolu chlorowodorku na kilogram masy ciała, a sumaryczna dawka dobowa nie może być większa niż 400 mg tramadolu chlorowodorku.3
Modyfikacja dawkowania w grupach szczególnych
U pacjentów w podeszłym wieku (do 75 lat) bez klinicznych objawów niewydolności nerek lub wątroby zazwyczaj nie jest konieczne dostosowanie dawki. Natomiast u osób powyżej 75 roku życia eliminacja leku z organizmu może być opóźniona, dlatego u tych pacjentów zaleca się wydłużenie odstępu czasowego między kolejnymi dawkami, w zależności od indywidualnych potrzeb pacjenta.4
W przypadku pacjentów z niewydolnością nerek, poddawanych dializom lub z niewydolnością wątroby należy wziąć pod uwagę, że eliminacja tramadolu jest opóźniona. W tych przypadkach należy dokładnie rozważyć wydłużenie odstępów między kolejnymi dawkami, dostosowując schemat dawkowania do indywidualnych potrzeb pacjenta. Należy podkreślić, że produkt Poltram jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby i/lub nerek.5
Szczegółowe zasady dawkowania
| Grupa pacjentów | Dawka jednorazowa | Częstość podawania | Maksymalna dawka dobowa | Uwagi specjalne |
|---|---|---|---|---|
| Dorośli i młodzież >12 lat | 50-100 mg | Co 4-6 godzin | 400 mg | Przekroczenie dawki możliwe tylko w wyjątkowych sytuacjach klinicznych |
| Dzieci >1 roku życia | 1-2 mg/kg m.c. | Zgodnie z potrzebą | 8 mg/kg m.c., nie więcej niż 400 mg | Dawkowanie zależne od masy ciała |
| Pacjenci w wieku do 75 lat bez niewydolności nerek/wątroby | 50-100 mg | Co 4-6 godzin | 400 mg | Bez modyfikacji dawkowania |
| Pacjenci >75 lat | 50-100 mg | Wydłużone odstępy | 400 mg | Odstępy między dawkami dostosowane indywidualnie |
| Pacjenci z niewydolnością nerek/wątroby | 50-100 mg | Wydłużone odstępy | 400 mg | Odstępy między dawkami dostosowane indywidualnie, przeciwwskazany w ciężkiej niewydolności |
Sposób podawania
Lek Poltram może być podawany różnymi drogami: domięśniowo, dożylnie, podskórnie lub w infuzji dożylnej. Należy zwrócić szczególną uwagę na technikę podawania – produkt powinien być wstrzykiwany powoli lub odpowiednio rozcieńczony w rozcieńczalniku do infuzji i podawany w formie infuzji.6
Okres stosowania
Czas terapii tramadolem powinien być ściśle ograniczony do niezbędnego minimum. Pod żadnym pozorem nie należy stosować leku Poltram dłużej, niż jest to bezwzględnie konieczne dla osiągnięcia efektu terapeutycznego.7
W przypadku, gdy ze względu na charakter i nasilenie choroby wymagane jest wielokrotne lub długotrwałe podawanie tramadolu, należy prowadzić staranne i regularne monitorowanie stanu pacjenta. Wskazane jest również rozważenie wprowadzenia przerw w leczeniu, jeśli będzie to możliwe, w celu oceny konieczności kontynuowania terapii.8
Pacjenci z grupy ryzyka
U pacjentów ze skłonnością do nadużywania leków i lekozależności terapia tramadolem powinna mieć charakter krótkotrwały i być prowadzona pod ścisłym nadzorem lekarskim. Szczególnie ważne jest przestrzeganie zasad dawkowania i monitorowanie stanu klinicznego pacjenta w tej grupie.9
Szczególne uwagi kliniczne
Produkt Poltram zawiera substancję pomocniczą o znanym działaniu – sód w ilości 0,42 mg/ml roztworu, co należy uwzględnić u pacjentów ze ścisłymi ograniczeniami dietetycznymi dotyczącymi sodu.10
Podczas wywiadu medycznego i monitorowania terapii należy zwrócić szczególną uwagę na wystąpienie możliwych działań niepożądanych i objawów przedawkowania, zwłaszcza u pacjentów z grupy podwyższonego ryzyka, takich jak osoby w podeszłym wieku czy pacjenci z zaburzeniami funkcji wątroby lub nerek. W przypadku wystąpienia niepokojących objawów należy niezwłocznie zmodyfikować dawkowanie lub rozważyć przerwanie terapii.11
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania