Charakterystyka produktu leczniczego Exbol

Produkt leczniczy Exbol to preparat dostępny w postaci tabletek, zawierający dwie substancje czynne: tramadolu chlorowodorek oraz paracetamol. Tabletki posiadają charakterystyczne cechy fizyczne i dokładnie określony skład, które są kluczowe dla personelu medycznego przy przepisywaniu tego preparatu pacjentom.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Każda tabletka produktu Exbol zawiera dwie substancje czynne w ściśle określonych dawkach: 75 mg tramadolu chlorowodorku oraz 650 mg paracetamolu. Jest to połączenie opioidowego leku przeciwbólowego (tramadol) z nieopioidowym analgetykiem i lekiem przeciwgorączkowym (paracetamol), co zapewnia synergistyczne działanie przeciwbólowe.²

Substancje pomocnicze

Poza substancjami czynnymi, produkt Exbol zawiera szereg substancji pomocniczych, które zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne tabletek:³

• Skrobia żelowana kukurydziana – substancja wypełniająca i rozsadzająca, poprawiająca rozpad tabletki
• Powidon 25 – substancja wiążąca, poprawiająca kohezję masy tabletkowej
• Kroskarmeloza sodowa – środek rozsadzający, przyspieszający rozpad tabletki po podaniu
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca i wiążąca, poprawiająca właściwości mechaniczne tabletki
• Krzemionka koloidalna bezwodna – środek poprawiający właściwości przepływowe mieszaniny proszkowej
• Magnezu stearynian – środek poślizgowy, zapobiegający przywieraniu masy tabletkowej do stempli tabletkarki

Postać farmaceutyczna

Exbol występuje w postaci tabletek o ściśle określonych parametrach fizycznych. Są to tabletki barwy białej lub prawie białej, o podłużnym kształcie i dwuwypukłej powierzchni. Na tabletkach znajduje się linia podziału, która umożliwia łatwe podzielenie tabletki na równe dawki. Przybliżone wymiary pojedynczej tabletki wynoszą 19 mm x 8,8 mm.⁴

Informacje dotyczące opakowania i przechowywania

Rodzaj i zawartość opakowania

Produkt leczniczy Exbol pakowany jest w blistry wykonane z folii PVC/PV DC/Aluminium, które umieszczone są w tekturowym pudełku. Dostępny jest w czterech różnych wielkościach opakowań, zawierających odpowiednio: 10, 30, 60 lub 90 tabletek. Należy jednak zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.⁵

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Exbol wynosi 3 lata od daty produkcji, co jest standardowym terminem dla tej grupy leków. Jest to informacja istotna dla lekarzy przy przepisywaniu leku oraz dla farmaceutów wydających preparat.⁶

Warunki przechowywania

W przypadku produktu Exbol nie określono specjalnych zaleceń dotyczących warunków przechowywania. Oznacza to, że lek można przechowywać w standardowych warunkach, bez konieczności zapewnienia szczególnych parametrów temperatury czy wilgotności. Niemniej jednak, jak w przypadku wszystkich produktów leczniczych, zaleca się przechowywanie w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci, w temperaturze pokojowej.⁷

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Dla produktu Exbol nie określono szczególnych wymagań dotyczących usuwania niewykorzystanego produktu lub odpadów powstałych po jego zastosowaniu. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.⁸

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Exbol nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. Jest to istotna informacja dla personelu medycznego, ponieważ wskazuje, że lek w postaci tabletek nie wykazuje interakcji z materiałami, z którymi może wejść w bezpośredni kontakt podczas przechowywania i stosowania.⁹

Zestawienie składu produktu Exbol