Dawkowanie leku Berinert

Lek Berinert, zawierający ludzki inhibitor C1-esterazy pozyskiwany z ludzkiego osocza, jest dostępny w dwóch różnych stężeniach i postaciach: Berinert 500 (500 j.m.) oraz Berinert 1500 (1500 j.m.). Prawidłowe dawkowanie oraz sposób podania mają kluczowe znaczenie dla skuteczności terapii i bezpieczeństwa pacjenta.Leczenie inhibitorem C1-esterazy powinno być inicjowane i nadzorowane wyłącznie przez lekarza posiadającego doświadczenie w terapii niedoboru inhibitora C1-esterazy.¹

Dawkowanie u dorosłych

U pacjentów dorosłych dawkowanie leku Berinert jest ściśle określone i zależy od wskazania klinicznego:²

• Leczenie ostrego napadu obrzęku naczynioruchowego: zalecana dawka wynosi 20 j.m. na kilogram masy ciała (20 j.m./kg m.c.). Dawka ta pozwala na szybkie opanowanie objawów napadu obrzęku naczynioruchowego.³
• Przedzabiegowe zapobieganie wystąpieniu obrzęku naczynioruchowego: w celu profilaktyki przed zabiegami medycznymi, stomatologicznymi lub chirurgicznymi należy podać 1000 j.m. leku. Istotne jest, aby lek został podany nie później niż 6 godzin przed planowanym zabiegiem.⁴

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

Dawkowanie leku Berinert w populacji pediatrycznej jest zróżnicowane i wymaga uwzględnienia konkretnych okoliczności klinicznych:⁵

• Leczenie ostrego napadu obrzęku naczynioruchowego: podobnie jak u dorosłych, zalecana dawka wynosi 20 j.m. na kilogram masy ciała (20 j.m./kg m.c.).⁶
• Przedzabiegowe zapobieganie wystąpieniu obrzęku naczynioruchowego: zalecana dawka jest bardziej elastyczna i wynosi od 15 do 30 j.m. na kilogram masy ciała (15-30 j.m./kg m.c.), przy czym lek należy podać nie później niż 6 godzin przed planowanym zabiegiem. Dobierając odpowiednią dawkę, należy uwzględnić takie czynniki jak: rodzaj zabiegu oraz stopień nasilenia choroby podstawowej.⁷

Tabela dawkowania leku Berinert

Sposób podawania leku Berinert

Przed podaniem leku Berinert konieczne jest przeprowadzenie procesu rekonstytucji zgodnie z zaleceniami zawartymi w punkcie 6.6 Charakterystyki Produktu Leczniczego. Po prawidłowym przygotowaniu roztworu, należy upewnić się co do jego wyglądu:⁸

• Roztwór Berinert 500 po rekonstytucji powinien być bezbarwny i przezroczysty.⁹
• Roztwór Berinert 1500 po rekonstytucji powinien być bezbarwny i przezroczysty do lekko opalizującego.¹⁰

Po rekonstytucji roztwór należy podawać powoli, drogą dożylną. W przypadku Berinert 500 roztwór można podać również we wlewie dożylnym z szybkością nieprzekraczającą 4 ml/min.¹¹

Szczegółowe informacje dotyczące produktu po rekonstytucji

Po rekonstytucji produktu uzyskuje się roztwór o określonym stężeniu inhibitora C1-esterazy:¹²

• Berinert 500 po rekonstytucji w 10 ml wody do wstrzykiwań zawiera 50 j.m./ml ludzkiego inhibitora C1-esterazy.¹³
• Berinert 1500 po rekonstytucji w 3 ml wody do wstrzykiwań zawiera 500 j.m./ml ludzkiego inhibitora C1-esterazy.¹⁴

Zawartość białka całkowitego różni się w zależności od postaci leku i wynosi:¹⁵

• 6,5 mg/ml dla produktu Berinert 500¹⁶
• 65 mg/ml dla produktu Berinert 1500¹⁷

Należy pamiętać, że lek zawiera sód do 486 mg (około 21 mmol) na 100 ml roztworu, co może być istotne u pacjentów na diecie kontrolowanej pod względem zawartości sodu.¹⁸