Leki w grupie
„leki osoczopochodne”
Leki osoczopochodne to preparaty medyczne pozyskiwane z ludzkiego osocza, stanowiące ważną grupę biologicznych produktów leczniczych. Ich działanie opiera się na uzupełnianiu lub zastępowaniu określonych składników krwi, których niedobór lub dysfunkcja prowadzi do stanów chorobowych. Produkty te otrzymywane są w procesie frakcjonowania osocza, co pozwala na wyizolowanie poszczególnych składników biologicznie czynnych.
Główne podgrupy leków osoczopochodnych obejmują: albuminy (stosowane w hipoalbuminemii, wstrząsie), immunoglobuliny (wykorzystywane w niedoborach odporności, chorobach autoimmunologicznych), czynniki krzepnięcia (niezbędne w leczeniu hemofilii i innych skaz krwotocznych), inhibitory proteaz (np. alfa-1-antytrypsyna w niedoborach wrodzonych) oraz antytrombinę III (stosowaną w niedoborach dziedzicznych i nabytych).
Wśród najważniejszych leków osoczopochodnych znajdują się: albumina ludzka (Albumin, Alburex, Flexbumin), immunoglobuliny (Kiovig, Gammagard, Octagam, Pentaglobin), czynniki krzepnięcia (VIII – Beriate, Octanate; IX – BeneFIX, Octanine), kompleks protrombiny (Octaplex, Beriplex), fibrynogen (Haemocomplettan) oraz antytrombina III (Atenativ).
Największą zaletą leków osoczopochodnych jest ich wysoka skuteczność w leczeniu stanów nagłych i schorzeń przewlekłych, gdzie konieczne jest uzupełnienie określonych białek osocza. Umożliwiają one prowadzenie terapii substytucyjnej w chorobach wrodzonych oraz nabytych, nierzadko ratując życie pacjentów w stanach ostrych, takich jak wstrząs hipowolemiczny czy zaburzenia krzepnięcia.
Niebezpieczeństwa związane ze stosowaniem leków osoczopochodnych obejmują ryzyko reakcji alergicznych, w tym wstrząsu anafilaktycznego, możliwość przeniesienia chorób zakaźnych (mimo rygorystycznych procedur kontroli i inaktywacji patogenów), a także ryzyko zakrzepicy przy stosowaniu koncentratów czynników krzepnięcia. W przypadku immunoglobulin możliwe są również bóle głowy, gorączka czy nadciśnienie tętnicze. U pacjentów często otrzymujących preparaty osoczopochodne może dojść do wytworzenia przeciwciał neutralizujących, co zmniejsza skuteczność leczenia.
Obecnie, dzięki postępowi technologicznemu, coraz większą rolę odgrywają rekombinowane odpowiedniki niektórych leków osoczopochodnych (zwłaszcza czynników krzepnięcia), które nie są pozyskiwane z ludzkiego osocza, lecz wytwarzane metodami inżynierii genetycznej, co eliminuje ryzyko transmisji czynników zakaźnych.
Lista leków w tej grupie
-
Berinert 2000 – Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań – 2000 j.m.
Produkt leczniczy zawiera ludzki inhibitor C1-esterazy pochodzący z ludzkiego osocza, dostępny w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań. Po rekonstytucji uzyskuje się roztwór zawierający 500 j.m./ml substancji czynnej oraz białko całkowite i sód jako substancje pomocnicze. Lek stosuje się w celu zapobiegania napadom nawracającego wrodzonego obrzęku naczynioruchowego (HAE) u młodzieży i dorosłych z niedoborem inhibitora C1-esterazy. Forma podania to wstrzyknięcie podskórne.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynna -
Albiomin 20% – Roztwór do infuzji – 200 g/l
Produkt leczniczy jest roztworem do infuzji zawierającym 200 g/l białka całkowitego, w tym co najmniej 96% stanowi albumina ludzka. Jego działanie jest hiperonkotyczne, co pozwala na uzupełnienie i utrzymanie odpowiedniej objętości krwi krążącej. Skład uzupełniają także substancje pomocnicze zawierające sód, które wpływają na równowagę elektrolitową organizmu. Stosuje się go w przypadku zmniejszenia objętości krwi oraz gdy istnieje wskazanie do zastosowania koloidu.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynnaKategoria leku -
Albutein – Roztwór do infuzji – 200 g/l
Jest to roztwór do infuzji zawierający 20% ludzkiej albuminy, której stężenie wynosi 200 g/l, stanowiącej co najmniej 95% białka całkowitego. Produkt zawiera również sód i bardzo niewielkie ilości potasu. Został on wyprodukowany z ludzkiego osocza i charakteryzuje się działaniem hiperonkotycznym względem naturalnego osocza. Stosuje się go w celu uzupełnienia i utrzymania objętości krwi krążącej w przypadku stwierdzonego niedoboru objętości i wskazań do użycia płynu koloidowego.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynnaKategoria leku -
Haemoctin 250 – Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań – 250 j.m.
Produkt zawiera ludzki VIII czynnik krzepnięcia krwi w dawkach 250, 500 lub 1000 j.m., uzyskany z osocza ludzkiego, oraz substancję pomocniczą zawierającą sód. Preparat jest dostępny w formie proszku i rozpuszczalnika do sporządzania roztworu do wstrzykiwań. Stosuje się go w leczeniu i profilaktyce krwawień u pacjentów z hemofilią A, czyli wrodzonym niedoborem czynnika VIII. Nie jest natomiast przeznaczony do leczenia choroby von Willebranda.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynna -
Flexbumin 200 g/l – Roztwór do infuzji – 200 g/l
Jest to roztwór do infuzji zawierający 20% białka całkowitego, z czego co najmniej 95% stanowi albumina ludzka. Preparat jest hiperonkotyczny i zawiera sód jako substancję pomocniczą. Stosuje się go do uzupełniania i utrzymania objętości krwi krążącej w przypadku jej ubytku. Wybór tego leku zamiast sztucznego płynu koloidowego zależy od stanu klinicznego pacjenta.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynnaKategoria leku -
Fortalbia 200 mg/ml – Roztwór do infuzji – 200 mg/ml
Preparat zawiera albuminę ludzką w stężeniu 200 mg/ml, z której co najmniej 95% stanowi czysta albumina. Jest dostępny jako roztwór do infuzji, stosowany w celu uzupełnienia i utrzymania objętości krwi krążącej w przypadku jej znacznego ubytku. Lek jest przeznaczony do stosowania, gdy wymagane jest zastosowanie płynu koloidowego, zgodnie z indywidualną sytuacją kliniczną pacjenta. Decyzja o jego użyciu powinna opierać się na obowiązujących zaleceniach medycznych.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynnaKategoria leku -
Pharmavate – Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań – 50 j.m./ml
Produkt leczniczy składa się z ludzkiego VIII czynnika krzepnięcia oraz niewielkiej ilości czynnika von Willebranda, przygotowany jako proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań. Powstaje z osocza pochodzącego od ludzkich dawców. Stosuje się go w leczeniu i profilaktyce krwawień u osób z hemofilią A, czyli wrodzonym niedoborem czynnika VIII. Produkt dostępny jest w różnych dawkach i przeznaczony do stosowania we wszystkich grupach wiekowych.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynna -
Berinert 500 – Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub do infuzji – 500 j.m./ml
Produkt leczniczy zawiera ludzki inhibitor C1-esterazy pozyskany z ludzkiego osocza. Jest dostępny w postaci proszku i rozpuszczalnika do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji. Stosuje się go w leczeniu oraz jako profilaktykę ostrych napadów wrodzonego obrzęku naczynioruchowego typu I i II. Po rekonstytucji otrzymuje się roztwór zawierający określoną ilość jednostek międzynarodowych inhibtorów C1-esterazy.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynna -
Uman albumin 20% kedrion – Roztwór do infuzji – 200 g/l; 10 g/50 ml; 20 g/100 ml
Jest to roztwór do infuzji zawierający 20% albuminy ludzkiej, stanowiący 200 g białka na litr, z co najmniej 95% albuminy. Preparat ma właściwości hiperonkotyczne i zawiera także sól sodową. Stosuje się go w celu uzupełnienia i utrzymania objętości krwi krążącej, zwłaszcza w przypadku stwierdzonego niedoboru objętości. Preparat jest wskazany przy konieczności zastosowania płynu koloidowego.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynnaKategoria leku -
Albutein – Roztwór do infuzji – 50 g/l
Jest to roztwór do infuzji zawierający 5% albuminy ludzkiej, będącej białkiem osocza, pozyskiwanym z ludzkiego osocza. Preparat ma właściwości hipoonkotyczne i zawiera również sód oraz potas w niewielkich ilościach. Stosuje się go w celu uzupełnienia i utrzymania objętości krwi krążącej, zwłaszcza gdy istnieje niedobór objętości wymagający zastosowania płynu koloidowego. Lek może być podawany pacjentom w różnym wieku, w tym dzieciom i młodzieży.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynnaKategoria leku