Leki w grupie
„preparaty albuminy ludzkiej”
Preparaty albuminy ludzkiej to produkty lecznicze zawierające albuminę, białko osocza stanowiące ok. 60% wszystkich białek surowicy krwi. Albumina wykazuje silne działanie onkotyczne, a jej główna funkcja polega na utrzymywaniu ciśnienia onkotycznego osocza i transporcie wielu substancji w układzie krążenia, w tym hormonów, leków, bilirubiny i jonów wapnia.
Preparaty albuminy ludzkiej są pozyskiwane z osocza krwi ludzkiej poprzez frakcjonowanie i poddawane rygorystycznym procesom inaktywacji wirusów. Stosuje się je głównie w leczeniu hipoalbuminemii, wstrząsu hipowolemicznego, obrzęków i zespołu nerczycowego. Albumina zwiększa objętość krwi krążącej, poprawia transport substancji endogennych i egzogennych oraz wiąże toksyczne metabolity.
Do najczęściej stosowanych preparatów albuminy ludzkiej na polskim rynku należą: Albumin CSL 20% i 25% (albumina ludzka), Alburex 5% i 25% (albumina ludzka), Flexbumin 200 g/l (albumina ludzka), Albiomin 5%, 20% i 25% (albumina ludzka) oraz Human Albumin Grifols 20% (albumina ludzka). Występują one w różnych stężeniach (najczęściej 5%, 20% i 25%), które dobiera się w zależności od wskazań klinicznych.
Największymi zaletami stosowania preparatów albuminy ludzkiej są: natychmiastowe działanie zwiększające objętość osocza, skuteczność w stanach hipoalbuminemii, wysoki profil bezpieczeństwa w porównaniu z syntetycznymi koloidami oraz długi okres półtrwania (ok. 21 dni). Dodatkowo albumina pomaga w detoksykacji organizmu poprzez wiązanie toksycznych metabolitów i ułatwia transport wielu leków.
Do niebezpieczeństw związanych z podawaniem albuminy należą: ryzyko przeciążenia układu krążenia (szczególnie u pacjentów z niewydolnością serca), możliwość wystąpienia reakcji alergicznych (choć rzadko), potencjalne ryzyko przeniesienia czynników zakaźnych (minimalizowane przez procesy inaktywacji wirusów) oraz możliwość zaburzenia równowagi elektrolitowej. Preparaty albuminy są również stosunkowo drogie w porównaniu z krystaloidami.
Preparaty albuminy ludzkiej można podzielić ze względu na stężenie na: roztwory izotoniczne (4-5%) stosowane głównie do uzupełniania objętości krwi krążącej oraz roztwory hipertoniczne (20-25%) używane do korekcji hipoalbuminemii i leczenia obrzęków. Różnią się one wskazaniami i dawkowaniem, dlatego wybór odpowiedniego preparatu powinien być zawsze dostosowany do indywidualnej sytuacji klinicznej pacjenta.
Lista leków w tej grupie
-
Crealb 200 g/l – Roztwór do infuzji – 200 g/l
Jest to roztwór do infuzji zawierający 200 g/l albuminy ludzkiej, stanowiącej co najmniej 95% całkowitego białka. Preparat działa hiperonkotycznie, dzięki czemu pomaga w uzupełnieniu i utrzymaniu objętości krwi krążącej. Stosuje się go w przypadkach zmniejszenia objętości krwi, gdy wskazane jest użycie koloidu. Produkt jest przeznaczony do stosowania u dorosłych.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynna -
Human Albumin CSL Behring 200 g/l – Roztwór do infuzji – 200 g/l
Produkt leczniczy to przezroczysty, lekko lepki roztwór do infuzji zawierający 200 g/l białka całkowitego, głównie ludzką albuminę (co najmniej 96%). Zawiera również sód w stężeniu 125 mmoli na litr, a jego roztwór jest hiperonkotyczny. Stosowany jest do uzupełniania i utrzymania objętości krwi krążącej w przypadku utraty objętości, gdy dopuszczalne jest użycie koloidów. Preparat dostępny jest w fiolkach o zawartości albuminy odpowiadającej 9,6 g lub 19,2 g na porcję.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynnaKategoria leku -
Human Albumin 200 g/l Takeda – Roztwór do infuzji – 200 g/l
Preparat składa się z albuminy ludzkiej w stężeniu 200 g/l oraz sodu w ilości 100–130 mmol/l. Jest to roztwór do infuzji o właściwościach hiperonkotycznych, stosowany w celu uzupełnienia i utrzymania objętości krwi krążącej. Wskazany jest w stanach ubytku objętości, kiedy konieczne jest zastosowanie płynu koloidowego. Wybór tego preparatu zamiast sztucznego płynu koloidowego opiera się na zaleceniach oraz indywidualnej sytuacji klinicznej pacjenta.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynnaKategoria leku -
Crealb 40 g/l – Roztwór do infuzji – 40 g/l
Produkt leczniczy jest roztworem do infuzji zawierającym 40 g/l (4%) białka całkowitego, głównie albuminy ludzkiej (co najmniej 95%). Roztwór zawiera również znaczące ilości sodu, co wpływa na jego właściwości fizykochemiczne. Stosuje się go do uzupełniania i utrzymania objętości krwi krążącej u dorosłych w przypadkach zmniejszenia objętości krwi, gdy wskazane jest zastosowanie koloidu. Preparat ma działanie lekko hipoonkotyczne i występuje w formie przejrzystego, o lekkiej barwie roztworu do infuzji.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynna -
Albutein – Roztwór do infuzji – 200 g/l
Jest to roztwór do infuzji zawierający 20% ludzkiej albuminy, której stężenie wynosi 200 g/l, stanowiącej co najmniej 95% białka całkowitego. Produkt zawiera również sód i bardzo niewielkie ilości potasu. Został on wyprodukowany z ludzkiego osocza i charakteryzuje się działaniem hiperonkotycznym względem naturalnego osocza. Stosuje się go w celu uzupełnienia i utrzymania objętości krwi krążącej w przypadku stwierdzonego niedoboru objętości i wskazań do użycia płynu koloidowego.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynnaKategoria leku -
Human Albumin Grifols 20% – Roztwór do infuzji – 200 mg/ml
Preparat zawiera albuminę ludzką w stężeniu 20%, która stanowi przynajmniej 95% białka całkowitego w roztworze. Produkt jest roztworem do infuzji o właściwościach hiperonkotycznych, stosowanym do uzupełnienia i utrzymania objętości krwi krążącej. Wskazany jest w stanach prowadzących do ubytku objętości krwi, gdy potrzebne jest zastosowanie płynu koloidowego. Wybór tego preparatu jest zależny od wskazań klinicznych i aktualnych rekomendacji medycznych.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynnaKategoria leku -
Alburex 5 – Roztwór do infuzji – 50 g/l
Produkt jest roztworem do infuzji zawierającym 50 g/l ludzkiej albuminy, stanowiącej co najmniej 96% całkowitego białka. W jednej fiolce znajduje się od 12,5 g do 25 g albuminy ludzkiej, a roztwór ma właściwości łagodnie hipoonkotyczne względem osocza. Zawiera również sód jako substancję pomocniczą. Stosuje się go do uzupełniania i utrzymania objętości krwi krążącej w przypadku ubytku objętości, gdy dopuszczalne jest użycie koloidów.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynna -
Albunorm 5% – Roztwór do infuzji – 50 g/l
Jest to roztwór do infuzji zawierający 50 g/l białka całkowitego, głównie albuminy ludzkiej (minimum 96%). Preparat występuje w postaci jasnożółtej lub bursztynowej, lekko lepkiej cieczy. Stosuje się go w celu przywrócenia i utrzymania objętości krwi krążącej przy niedoborze objętości oraz gdy zalecane jest użycie koloidów. Zawiera również sód jako substancję pomocniczą.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynnaKategoria leku