Leki zawierające w składzie
albumina ludzka
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje
- Przeciwwskazania stosowania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania
Albumina ludzka to główne białko osocza krwi, stanowiące około 50-60% wszystkich białek występujących w osoczu. Jest produkowana przez wątrobę i odgrywa kluczową rolę w utrzymaniu prawidłowego ciśnienia onkotycznego, zapobiegając przesiąkaniu płynów z naczyń krwionośnych do tkanek. Działa również jako transporter wielu substancji we krwi, w tym leków, hormonów, bilirubiny oraz kwasów tłuszczowych.
Preparaty albuminy ludzkiej są stosowane w medycynie jako leki krwiozastępcze w leczeniu hipoalbuminemii, wstrząsu hipowolemicznego, w zespole nerczycowym, marskości wątroby z wodobrzuszem oraz w leczeniu oparzeń. Działają poprzez zwiększenie objętości osocza i utrzymanie prawidłowego ciśnienia onkotycznego.
Na polskim rynku dostępne są preparaty albuminy ludzkiej takie jak: Albumin CSL 20%, Alburex 20, Albiomin 20%, Albumina ludzka Biotest, Albumina ludzka Kedrion, Flexbumin 200 g/l oraz Human Albumin Grifols. Preparaty te różnią się stężeniem albuminy (najczęściej 5%, 20% lub 25%) oraz dodatkami stabilizującymi.
Największą zaletą stosowania albuminy ludzkiej jest jej wysoka skuteczność w przywracaniu objętości wewnątrznaczyniowej i ciśnienia onkotycznego, co jest kluczowe w stanach wstrząsowych i utracie białek. W przeciwieństwie do syntetycznych substancji zwiększających objętość osocza, albumina jest naturalnym składnikiem krwi, co minimalizuje ryzyko reakcji alergicznych.
Stosowanie albuminy ludzkiej wiąże się jednak z pewnymi zagrożeniami. Najpoważniejsze z nich to ryzyko reakcji nadwrażliwości (od łagodnych po wstrząs anafilaktyczny), przeciążenie układu krążenia prowadzące do obrzęku płuc (szczególnie u pacjentów z niewydolnością serca lub nerek), oraz teoretyczne ryzyko przeniesienia czynników zakaźnych, choć współczesne metody produkcji znacząco to ryzyko ograniczają. Należy również pamiętać, że albumina jest preparatem krwiopochodnym, co może budzić zastrzeżenia natury religijnej lub światopoglądowej u niektórych pacjentów.
Lista leków z tym składnikiem
-
Human Albumin 50 g/l Takeda – Roztwór do infuzji – 50 g/l
Roztwór do infuzji zawierający 50 g/l albuminy ludzkiej, złożony głównie z białka całkowitego, w tym co najmniej 95% albuminy. Produkt wykazuje właściwości nieznacznie hipoonkotyczne i zawiera sód jako substancję pomocniczą. Stosowany jest do uzupełniania i utrzymania objętości krwi krążącej w sytuacjach ubytku objętości oraz wtedy, gdy wskazane jest podanie płynu koloidowego. Decyzja o wyborze tego preparatu zamiast sztucznego płynu koloidowego zależy od aktualnych zaleceń i konkretnej sytuacji klinicznej pacjenta.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynnaKategoria leku -
Albiomin 20% – Roztwór do infuzji – 200 g/l
Produkt leczniczy jest roztworem do infuzji zawierającym 200 g/l białka całkowitego, w tym co najmniej 96% stanowi albumina ludzka. Jego działanie jest hiperonkotyczne, co pozwala na uzupełnienie i utrzymanie odpowiedniej objętości krwi krążącej. Skład uzupełniają także substancje pomocnicze zawierające sód, które wpływają na równowagę elektrolitową organizmu. Stosuje się go w przypadku zmniejszenia objętości krwi oraz gdy istnieje wskazanie do zastosowania koloidu.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynnaKategoria leku -
Crealb 200 g/l – Roztwór do infuzji – 200 g/l
Jest to roztwór do infuzji zawierający 200 g/l albuminy ludzkiej, stanowiącej co najmniej 95% całkowitego białka. Preparat działa hiperonkotycznie, dzięki czemu pomaga w uzupełnieniu i utrzymaniu objętości krwi krążącej. Stosuje się go w przypadkach zmniejszenia objętości krwi, gdy wskazane jest użycie koloidu. Produkt jest przeznaczony do stosowania u dorosłych.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynna -
Human Albumin CSL Behring 200 g/l – Roztwór do infuzji – 200 g/l
Produkt leczniczy to przezroczysty, lekko lepki roztwór do infuzji zawierający 200 g/l białka całkowitego, głównie ludzką albuminę (co najmniej 96%). Zawiera również sód w stężeniu 125 mmoli na litr, a jego roztwór jest hiperonkotyczny. Stosowany jest do uzupełniania i utrzymania objętości krwi krążącej w przypadku utraty objętości, gdy dopuszczalne jest użycie koloidów. Preparat dostępny jest w fiolkach o zawartości albuminy odpowiadającej 9,6 g lub 19,2 g na porcję.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynnaKategoria leku -
Human Albumin 200 g/l Takeda – Roztwór do infuzji – 200 g/l
Preparat składa się z albuminy ludzkiej w stężeniu 200 g/l oraz sodu w ilości 100–130 mmol/l. Jest to roztwór do infuzji o właściwościach hiperonkotycznych, stosowany w celu uzupełnienia i utrzymania objętości krwi krążącej. Wskazany jest w stanach ubytku objętości, kiedy konieczne jest zastosowanie płynu koloidowego. Wybór tego preparatu zamiast sztucznego płynu koloidowego opiera się na zaleceniach oraz indywidualnej sytuacji klinicznej pacjenta.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynnaKategoria leku -
Crealb 40 g/l – Roztwór do infuzji – 40 g/l
Produkt leczniczy jest roztworem do infuzji zawierającym 40 g/l (4%) białka całkowitego, głównie albuminy ludzkiej (co najmniej 95%). Roztwór zawiera również znaczące ilości sodu, co wpływa na jego właściwości fizykochemiczne. Stosuje się go do uzupełniania i utrzymania objętości krwi krążącej u dorosłych w przypadkach zmniejszenia objętości krwi, gdy wskazane jest zastosowanie koloidu. Preparat ma działanie lekko hipoonkotyczne i występuje w formie przejrzystego, o lekkiej barwie roztworu do infuzji.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynna -
Albutein – Roztwór do infuzji – 200 g/l
Jest to roztwór do infuzji zawierający 20% ludzkiej albuminy, której stężenie wynosi 200 g/l, stanowiącej co najmniej 95% białka całkowitego. Produkt zawiera również sód i bardzo niewielkie ilości potasu. Został on wyprodukowany z ludzkiego osocza i charakteryzuje się działaniem hiperonkotycznym względem naturalnego osocza. Stosuje się go w celu uzupełnienia i utrzymania objętości krwi krążącej w przypadku stwierdzonego niedoboru objętości i wskazań do użycia płynu koloidowego.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynnaKategoria leku -
Human Albumin Grifols 20% – Roztwór do infuzji – 200 mg/ml
Preparat zawiera albuminę ludzką w stężeniu 20%, która stanowi przynajmniej 95% białka całkowitego w roztworze. Produkt jest roztworem do infuzji o właściwościach hiperonkotycznych, stosowanym do uzupełnienia i utrzymania objętości krwi krążącej. Wskazany jest w stanach prowadzących do ubytku objętości krwi, gdy potrzebne jest zastosowanie płynu koloidowego. Wybór tego preparatu jest zależny od wskazań klinicznych i aktualnych rekomendacji medycznych.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynnaKategoria leku -
Flexbumin 200 g/l – Roztwór do infuzji – 200 g/l
Jest to roztwór do infuzji zawierający 20% białka całkowitego, z czego co najmniej 95% stanowi albumina ludzka. Preparat jest hiperonkotyczny i zawiera sód jako substancję pomocniczą. Stosuje się go do uzupełniania i utrzymania objętości krwi krążącej w przypadku jej ubytku. Wybór tego leku zamiast sztucznego płynu koloidowego zależy od stanu klinicznego pacjenta.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynnaKategoria leku -
Albunorm 20% – Roztwór do infuzji – 200 g/l
Jest to roztwór do infuzji zawierający 200 g/l białka całkowitego, głównie albuminy ludzkiej, w stężeniu co najmniej 96%. Preparat charakteryzuje się właściwościami hyperonkotycznymi i zawiera sod w ilości 144-160 mmol/l. Stosuje się go w celu przywrócenia i utrzymania objętości krwi krążącej w przypadku udowodnionego niedoboru objętości. Preparat jest użyteczny zwłaszcza wtedy, gdy wskazane jest zastosowanie koloidów.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynnaKategoria leku -
Fortalbia 200 mg/ml – Roztwór do infuzji – 200 mg/ml
Preparat zawiera albuminę ludzką w stężeniu 200 mg/ml, z której co najmniej 95% stanowi czysta albumina. Jest dostępny jako roztwór do infuzji, stosowany w celu uzupełnienia i utrzymania objętości krwi krążącej w przypadku jej znacznego ubytku. Lek jest przeznaczony do stosowania, gdy wymagane jest zastosowanie płynu koloidowego, zgodnie z indywidualną sytuacją kliniczną pacjenta. Decyzja o jego użyciu powinna opierać się na obowiązujących zaleceniach medycznych.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynnaKategoria leku -
Alburex 20 – Roztwór do infuzji – 200 g/l
Produkt leczniczy to roztwór do infuzji zawierający 200 g/l białka całkowitego, w tym co najmniej 96% albuminy ludzkiej. Działa jako hiperonkotyczny preparat, który pomaga w uzupełnieniu i utrzymaniu objętości krwi krążącej. Stosowany jest w przypadku objawów ubytku objętości krwi, gdzie dopuszczalne jest użycie koloidów. Wybór tego preparatu zamiast sztucznych koloidów zależy od stanu klinicznego pacjenta.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynna -
Uman albumin 20% kedrion – Roztwór do infuzji – 200 g/l; 10 g/50 ml; 20 g/100 ml
Jest to roztwór do infuzji zawierający 20% albuminy ludzkiej, stanowiący 200 g białka na litr, z co najmniej 95% albuminy. Preparat ma właściwości hiperonkotyczne i zawiera także sól sodową. Stosuje się go w celu uzupełnienia i utrzymania objętości krwi krążącej, zwłaszcza w przypadku stwierdzonego niedoboru objętości. Preparat jest wskazany przy konieczności zastosowania płynu koloidowego.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynnaKategoria leku -
Rhophylac 300 – Roztwór do wstrzykiwań – 300 mcg/2 ml (1500 IU)
Preparat zawiera immunoglobulinę ludzką anty-D w stężeniu 300 mikrogramów na 2 ml oraz białka osocza, w tym ludzką albuminę jako stabilizator. Stosuje się go w celu zapobiegania izoimmunizacji Rh(D) u kobiet Rh(D)-ujemnych, zarówno przed i po porodzie, zwłaszcza przy zagrożeniach ciążowych lub po zabiegach położniczych. Produkt jest również przeznaczony do leczenia osób Rh(D)-ujemnych po przetoczeniu niezgodnej grupowo krwi. Roztwór jest klarowny i bez konserwantów, co czyni go bezpiecznym do stosowania dożylnego.
Wskazania do stosowania- amniopunkcja diagnostyczna
- biopsja kosmówki
- ciąża pozamaciczna
- interwencja terapeutyczna w celu leczenia płodu
- izoimmunizacja Rh(D)
- kordocenteza
- krwotok przezłożyskowy
- manipulacyjny zabieg położniczy
- obrót zewnętrzny
- poród dziecka Rh(D) dodatniego
- poronienie
- przetoczenie koncentratu płytek krwi
- przetoczenie niezgodnej grupowo krwi
- tępy uraz jamy brzusznej
- wewnątrzmaciczne obumarcie płodu
- zabieg inwazyjny
- zaśniad groniasty
Substancja czynna -
Albutein – Roztwór do infuzji – 50 g/l
Jest to roztwór do infuzji zawierający 5% albuminy ludzkiej, będącej białkiem osocza, pozyskiwanym z ludzkiego osocza. Preparat ma właściwości hipoonkotyczne i zawiera również sód oraz potas w niewielkich ilościach. Stosuje się go w celu uzupełnienia i utrzymania objętości krwi krążącej, zwłaszcza gdy istnieje niedobór objętości wymagający zastosowania płynu koloidowego. Lek może być podawany pacjentom w różnym wieku, w tym dzieciom i młodzieży.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynnaKategoria leku -
Alburex 5 – Roztwór do infuzji – 50 g/l
Produkt jest roztworem do infuzji zawierającym 50 g/l ludzkiej albuminy, stanowiącej co najmniej 96% całkowitego białka. W jednej fiolce znajduje się od 12,5 g do 25 g albuminy ludzkiej, a roztwór ma właściwości łagodnie hipoonkotyczne względem osocza. Zawiera również sód jako substancję pomocniczą. Stosuje się go do uzupełniania i utrzymania objętości krwi krążącej w przypadku ubytku objętości, gdy dopuszczalne jest użycie koloidów.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynna -
Albunorm 5% – Roztwór do infuzji – 50 g/l
Jest to roztwór do infuzji zawierający 50 g/l białka całkowitego, głównie albuminy ludzkiej (minimum 96%). Preparat występuje w postaci jasnożółtej lub bursztynowej, lekko lepkiej cieczy. Stosuje się go w celu przywrócenia i utrzymania objętości krwi krążącej przy niedoborze objętości oraz gdy zalecane jest użycie koloidów. Zawiera również sód jako substancję pomocniczą.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynnaKategoria leku