Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Albumina ludzka

W celu poprawy identyfikowalności biologicznych produktów leczniczych zawierających albuminę ludzką, zaleca się dokumentowanie nazwy oraz numeru serii podawanego preparatu przy każdym podaniu. W przypadku reakcji alergicznej lub anafilaktycznej należy natychmiast przerwać infuzję, a w razie wstrząsu wdrożyć odpowiednie postępowanie zgodne z aktualnymi wytycznymi. Albuminę stosuje się ostrożnie u pacjentów z ryzykiem hiperwolemii, m.in. przy niewyrównanej niewydolności serca, nadciśnieniu tętniczym, obrzęku płuc czy skazie krwotocznej. Roztwory albuminy 200 g/l wykazują około czterokrotnie większe działanie koloidoosmotyczne niż osocze, co wymaga odpowiedniego nawodnienia i monitorowania pacjenta pod kątem przeciążenia krążenia. Ponadto, roztwory o stężeniu 200-250 g/l zawierają niskie stężenia elektrolitów, co wymaga kontroli ich poziomu podczas terapii. Nie wolno rozcieńczać albuminy wodą do wstrzykiwań ze względu na ryzyko hemolizy.

  1. Identyfikowalność produktu
  2. Reakcje alergiczne i anafilaktyczne
  3. Stany kliniczne wymagające szczególnej ostrożności
    1. Pacjenci z urazowym uszkodzeniem mózgu
  4. Właściwości koloidoosmotyczne albuminy
  5. Monitorowanie elektrolitów
  6. Ostrzeżenia dotyczące rozcieńczania roztworów albuminy
  7. Kontrola parametrów krzepnięcia i hematokrytu
  8. Ryzyko hiperwolemii
  9. Zawartość sodu
  10. Bezpieczeństwo wirusowe
    1. Kolejne rozdziały

Identyfikowalność produktu

W celu poprawienia identyfikowalności biologicznych produktów leczniczych zawierających albuminę ludzką należy czytelnie zapisać nazwę i numer serii podawanego produktu. Zdecydowanie zaleca się, aby przy każdym podaniu leku pacjentowi odnotowywać te informacje, co umożliwi zachowanie łączności pomiędzy danym pacjentem a serią produktu.1 2 3

Reakcje alergiczne i anafilaktyczne

W przypadku podejrzenia reakcji alergicznej lub typu anafilaktycznego wymagane jest natychmiastowe przerwanie infuzji albuminy ludzkiej. W przypadku wystąpienia wstrząsu należy zastosować postępowanie zgodne z aktualnymi zasadami leczenia wstrząsu.4 5 6

Stany kliniczne wymagające szczególnej ostrożności

Albuminę ludzką należy stosować z zachowaniem szczególnej ostrożności w stanach, gdy hiperwolemia z jej konsekwencjami lub hemodylucja mogą stanowić potencjalne zagrożenie dla pacjenta. Do stanów tych należą:7 8 9

10

Pacjenci z urazowym uszkodzeniem mózgu

W badaniach post-hoc u krytycznie chorych pacjentów z pourazowym uszkodzeniem mózgu, reanimacja z zastosowaniem albuminy wiązała się z większą śmiertelnością w porównaniu z pacjentami otrzymującymi sól fizjologiczną. Ponieważ mechanizm obserwowanej różnicy w śmiertelności nie jest jasny, zaleca się stosowanie albuminy z ostrożnością u pacjentów z ciężkim pourazowym uszkodzeniem mózgu.11 12

Właściwości koloidoosmotyczne albuminy

Działanie koloidoosmotyczne albuminy ludzkiej 200 g/l jest około czterokrotnie większe niż ludzkiego osocza. Dlatego przy podawaniu stężonych roztworów albuminy należy zapewnić pacjentowi odpowiednie nawodnienie. Pacjenci powinni być dokładnie monitorowani w celu ochrony przed przeciążeniem krążenia i przewodnieniem.13 14 15

Monitorowanie elektrolitów

Roztwory albuminy ludzkiej 200-250 g/l zawierają stosunkowo mało elektrolitów w porównaniu z roztworami albuminy ludzkiej 40-50 g/l. Podczas podawania albuminy należy monitorować poziom elektrolitów pacjenta i podejmować odpowiednie działania w celu przywrócenia lub utrzymania równowagi elektrolitowej.16 17 18

Ostrzeżenia dotyczące rozcieńczania roztworów albuminy

Roztworów albuminy nie wolno rozcieńczać wodą do wstrzykiwań, ponieważ może to spowodować hemolizę u pacjentów otrzymujących taki roztwór.19 20 21

Kontrola parametrów krzepnięcia i hematokrytu

W przypadku uzupełniania dużych niedoborów objętości, należy kontrolować parametry układu krzepnięcia i hematokryt. Należy zwrócić uwagę na właściwe uzupełnienie innych składników krwi, takich jak czynniki krzepnięcia, elektrolity, płytki krwi i erytrocyty.22 23 24

Ryzyko hiperwolemii

W przypadku, gdy dawka oraz szybkość infuzji nie są dostosowane do stanu wydolności krążenia pacjenta, może wystąpić hiperwolemia. Jeżeli wystąpią pierwsze kliniczne objawy przeciążenia układu sercowo-naczyniowego (takie jak ból głowy, duszność, przepełnienie żył szyjnych) lub podwyższone ciśnienie krwi, podwyższone ciśnienie żylne i obrzęk płuc, należy natychmiast przerwać infuzję.25 26 27

Zawartość sodu

Preparaty albuminy ludzkiej zawierają znaczące ilości sodu, co należy uwzględnić u pacjentów na diecie z ograniczeniem sodu. Poniższa tabela przedstawia zawartość sodu w wybranych produktach zawierających albuminę ludzką:

Nazwa produktu Pojemność Zawartość sodu % zalecanej przez WHO maksymalnej dobowej dawki sodu (2g)
Albiomin 20% 50 ml około 140 mg (6,1 mmol) 7,0%
Albiomin 20% 100 ml około 280 mg (12,2 mmol) 14,0%
Albunorm 20% 100 ml 331–368 mg do 18,4%
Crealb 200 g/l 50 ml 115 mg 6%
Crealb 200 g/l 100 ml 230 mg 12%
Albutein 100 ml 333,5 mg 16,7%
Albutein 250 ml 833,8 mg 41,7%
Albutein 500 ml 1667,5 mg 83,4%
Uman albumin 20% kedrion 50 ml do 157 mg 7,85%
Uman albumin 20% kedrion 100 ml do 314 mg 15,7%

Należy wziąć to pod uwagę u pacjentów kontrolujących zawartość sodu w diecie.28 29 30

Bezpieczeństwo wirusowe

Standardowe środki zapobiegania zakażeniom związanym z zastosowaniem produktów leczniczych otrzymywanych z ludzkiej krwi lub osocza obejmują selekcję dawców, badania przesiewowe poszczególnych donacji i całych pul osocza w kierunku swoistych markerów zakażenia i włączenie do procesu produkcji etapów skutecznej inaktywacji/usuwania wirusów. Pomimo tego, nie można całkowicie wykluczyć możliwości przeniesienia czynników zakaźnych podczas podawania produktów leczniczych otrzymanych z ludzkiej krwi lub osocza. Dotyczy to także wirusów nieznanych i nowo odkrytych oraz innych patogenów.31 32 33

Nie ma potwierdzonych doniesień o przeniesieniu wirusów z preparatami albumin wyprodukowanymi zgodnie z zatwierdzonym procesem i specyfikacjami podanymi w Farmakopei Europejskiej.34 35 36

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl