Przeciwwskazania stosowania
Albumina ludzka
Albumina ludzka, dostępna w preparatach o stężeniach 200 g/l, 50 g/l oraz 40 g/l, jest szeroko stosowanym białkiem osocza w praktyce klinicznej. Głównym przeciwwskazaniem do jej podawania jest nadwrażliwość na albuminę lub na substancje pomocnicze zawarte w preparatach, co może prowadzić do reakcji alergicznych o różnym nasileniu, zagrażających życiu pacjenta. Diagnoza nadwrażliwości opiera się na wywiadzie klinicznym, a w przypadku jej stwierdzenia podanie albuminy jest absolutnie przeciwwskazane. Substancje pomocnicze, takie jak związki sodu (np. 140 mg sodu w 50 ml Albiomin 20% czy 130-160 mmol/l w Albutein 200 g/l) oraz potas (< 2 mmol/l w Albutein), mogą również wywoływać reakcje nadwrażliwości, co wymaga szczegółowej analizy składu preparatu przed zastosowaniem u pacjentów z alergiami.
Przeciwwskazania stosowania albuminy ludzkiej
Albumina ludzka jest białkiem osocza powszechnie stosowanym w praktyce klinicznej, występującym w preparatach o różnych stężeniach (najczęściej 200 g/l lub 50 g/l). Mimo szerokiego zastosowania terapeutycznego, istnieją określone sytuacje, w których należy unikać podawania tego produktu leczniczego ze względu na potencjalne zagrożenia dla pacjenta. Znajomość przeciwwskazań jest kluczowa dla bezpiecznego stosowania albuminy ludzkiej w praktyce medycznej.1 2
Nadwrażliwość na albuminę ludzką
Głównym przeciwwskazaniem do stosowania albuminy ludzkiej jest nadwrażliwość na preparaty zawierające albuminę. Rekcje nadwrażliwości mogą mieć różny stopień nasilenia i mogą stanowić bezpośrednie zagrożenie dla życia pacjenta. Dotyczy to wszystkich dostępnych preparatów albuminy ludzkiej, niezależnie od ich stężenia (200 g/l, 50 g/l czy 40 g/l) i postaci farmaceutycznej.3 4 5
Nadwrażliwość na albuminę ludzką jest rozpoznawana na podstawie wywiadu klinicznego, w którym pacjent zgłasza wystąpienie niepożądanych reakcji po wcześniejszym podaniu preparatów albuminy. W przypadku podejrzenia nadwrażliwości, absolutnie przeciwwskazane jest podawanie jakiegokolwiek preparatu zawierającego albuminę ludzką, niezależnie od producenta czy stężenia produktu.6 7 8
Nadwrażliwość na substancje pomocnicze
Oprócz nadwrażliwości na samą albuminę ludzką, przeciwwskazaniem do stosowania preparatów albuminy jest również nadwrażliwość na którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w tych produktach. Wśród substancji pomocniczych znajdują się różne składniki, które mogą różnić się w zależności od konkretnego preparatu i producenta.9 10
Do najczęściej występujących substancji pomocniczych w preparatach albuminy ludzkiej należą związki sodu. Przykładowo:
- Albiomin 20% (200 g/l) zawiera w przybliżeniu 140 mg sodu (6,1 mmol) w fiolce po 50 ml i około 280 mg sodu (12,2 mmol) w fiolce po 100 ml11
- Albunorm 20% zawiera 144-160 mmol/l sodu12
- Alburex 20 zawiera około 3,2 mg sodu na 1 ml roztworu (140 mmol/l)13
- Crealb 200 g/l zawiera 100 mmol/l sodu (2,3 g/l): 115 mg sodu na fiolkę 50 ml i 230 mg sodu na fiolkę 100 ml14
- Crealb 40 g/l zawiera 140 mmol/l sodu (3,2 g/l): 320 mg sodu na fiolkę 100 ml, 800 mg sodu na fiolkę 250 ml i 1280 mg sodu na fiolkę 400 ml15
- Human Albumin CSL Behring 200 g/l zawiera 125 mmoli sodu na litr16
- Uman albumin 20% kedrion zawiera do 157 mg sodu na butelkę 50 ml oraz do 314 mg na butelkę 100 ml17
Niektóre preparaty mogą zawierać również potas, jak w przypadku Albutein, który zawiera mniej niż 2 mmol/l potasu.18
Znajomość składu preparatów albuminy jest istotna, szczególnie u pacjentów z podejrzeniem lub stwierdzoną nadwrażliwością na którykolwiek ze składników. W przypadku wystąpienia reakcji nadwrażliwości po podaniu albuminy ludzkiej, należy dokładnie przeanalizować, czy przyczyną była sama albumina czy któraś z substancji pomocniczych.19 20
Ocena przeciwwskazań przed zastosowaniem albuminy ludzkiej
Przed podjęciem decyzji o zastosowaniu albuminy ludzkiej, należy przeprowadzić dokładny wywiad medyczny w celu wykluczenia przeciwwskazań. W szczególności należy zwrócić uwagę na:21 22
- Wcześniejsze reakcje alergiczne po podaniu albuminy ludzkiej
- Znane alergie na składniki preparatów albuminy
- Historię reakcji nadwrażliwości na produkty krwiopochodne
W przypadku stwierdzenia nadwrażliwości na albuminę ludzką lub którąkolwiek substancję pomocniczą, należy całkowicie odstąpić od podania preparatu. Jeśli istnieje podejrzenie, ale nie pewność co do nadwrażliwości, decyzja o zastosowaniu albuminy powinna być podjęta po dokładnej analizie stosunku korzyści do ryzyka, z zapewnieniem odpowiedniego monitorowania pacjenta i możliwości szybkiej interwencji w przypadku wystąpienia reakcji nadwrażliwości.23
Tabela zawartości składników w różnych preparatach albuminy ludzkiej
| Nazwa preparatu | Stężenie albuminy | Zawartość sodu | Inne substancje pomocnicze o znanym działaniu | Dostępne objętości |
|---|---|---|---|---|
| Albiomin 20% | 200 g/l | 140 mg (6,1 mmol) / 50 ml 280 mg (12,2 mmol) / 100 ml |
– | 50 ml, 100 ml |
| Albunorm 20% | 200 g/l | 144-160 mmol/l | – | 50 ml, 100 ml |
| Albunorm 5% | 50 g/l | 144-160 mmol/l | – | 100 ml, 250 ml, 500 ml |
| Alburex 20 | 200 g/l | 3,2 mg/ml (140 mmol/l) | – | 50 ml, 100 ml |
| Alburex 5 | 50 g/l | 3,2 mg/ml (140 mmol/l) | – | 250 ml, 500 ml |
| Albutein 200 g/l | 200 g/l | 130-160 mmol/l | Potas < 2 mmol/l | 10 ml, 50 ml, 100 ml |
| Albutein 50 g/l | 50 g/l | 130-160 mmol/l | Potas < 2 mmol/l | 100 ml, 250 ml, 500 ml |
| Crealb 200 g/l | 200 g/l | 100 mmol/l (2,3 g/l) 115 mg / 50 ml 230 mg / 100 ml |
– | 50 ml, 100 ml |
| Crealb 40 g/l | 40 g/l | 140 mmol/l (3,2 g/l) 320 mg / 100 ml 800 mg / 250 ml 1280 mg / 400 ml |
– | 100 ml, 250 ml, 400 ml |
| Flexbumin 200 g/l | 200 g/l | 130-160 mmol/l | – | 50 ml, 100 ml |
| Human Albumin CSL Behring 200 g/l | 200 g/l | 125 mmol/l | – | 50 ml, 100 ml |
| Human Albumin Grifols 20% | 200 g/l | – | – | 10 ml, 50 ml, 100 ml |
| Uman albumin 20% kedrion | 200 g/l | Do 157 mg / 50 ml Do 314 mg / 100 ml |
– | 50 ml, 100 ml |
Podsumowanie przeciwwskazań stosowania albuminy ludzkiej
Albumina ludzka jest produktem krwiopochodnym o szerokim zastosowaniu w praktyce klinicznej, jednak jej stosowanie jest przeciwwskazane w przypadku nadwrażliwości na samą albuminę lub na którykolwiek składnik pomocniczy preparatu. Przeciwwskazania te dotyczą wszystkich dostępnych na rynku preparatów albuminy ludzkiej, niezależnie od ich stężenia i producenta.24 25
Przed podjęciem decyzji o zastosowaniu albuminy ludzkiej, lekarz powinien dokładnie ocenić potencjalne ryzyko i korzyści, szczególnie u pacjentów z wywiadem reakcji nadwrażliwości na produkty krwiopochodne. W przypadku wątpliwości, należy rozważyć zastosowanie alternatywnych metod leczenia.26 27
Szczególną uwagę należy zwrócić na zawartość sodu w preparatach albuminy ludzkiej, gdyż w zależności od produktu i objętości podawanego roztworu, ilość sodu może być znacząca i mieć znaczenie kliniczne u niektórych grup pacjentów, choć sama wysokość zawartości sodu nie stanowi bezpośredniego przeciwwskazania do stosowania preparatu.28 29
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje
- Przeciwwskazania stosowania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania