Przeciwwskazania stosowania
Albumina ludzka

Albumina ludzka, dostępna w preparatach o stężeniach 200 g/l, 50 g/l oraz 40 g/l, jest szeroko stosowanym białkiem osocza w praktyce klinicznej. Głównym przeciwwskazaniem do jej podawania jest nadwrażliwość na albuminę lub na substancje pomocnicze zawarte w preparatach, co może prowadzić do reakcji alergicznych o różnym nasileniu, zagrażających życiu pacjenta. Diagnoza nadwrażliwości opiera się na wywiadzie klinicznym, a w przypadku jej stwierdzenia podanie albuminy jest absolutnie przeciwwskazane. Substancje pomocnicze, takie jak związki sodu (np. 140 mg sodu w 50 ml Albiomin 20% czy 130-160 mmol/l w Albutein 200 g/l) oraz potas (< 2 mmol/l w Albutein), mogą również wywoływać reakcje nadwrażliwości, co wymaga szczegółowej analizy składu preparatu przed zastosowaniem u pacjentów z alergiami.

Przeciwwskazania stosowania albuminy ludzkiej

Albumina ludzka jest białkiem osocza powszechnie stosowanym w praktyce klinicznej, występującym w preparatach o różnych stężeniach (najczęściej 200 g/l lub 50 g/l). Mimo szerokiego zastosowania terapeutycznego, istnieją określone sytuacje, w których należy unikać podawania tego produktu leczniczego ze względu na potencjalne zagrożenia dla pacjenta. Znajomość przeciwwskazań jest kluczowa dla bezpiecznego stosowania albuminy ludzkiej w praktyce medycznej.1 2

Nadwrażliwość na albuminę ludzką

Głównym przeciwwskazaniem do stosowania albuminy ludzkiej jest nadwrażliwość na preparaty zawierające albuminę. Rekcje nadwrażliwości mogą mieć różny stopień nasilenia i mogą stanowić bezpośrednie zagrożenie dla życia pacjenta. Dotyczy to wszystkich dostępnych preparatów albuminy ludzkiej, niezależnie od ich stężenia (200 g/l, 50 g/l czy 40 g/l) i postaci farmaceutycznej.3 4 5

Nadwrażliwość na albuminę ludzką jest rozpoznawana na podstawie wywiadu klinicznego, w którym pacjent zgłasza wystąpienie niepożądanych reakcji po wcześniejszym podaniu preparatów albuminy. W przypadku podejrzenia nadwrażliwości, absolutnie przeciwwskazane jest podawanie jakiegokolwiek preparatu zawierającego albuminę ludzką, niezależnie od producenta czy stężenia produktu.6 7 8

Nadwrażliwość na substancje pomocnicze

Oprócz nadwrażliwości na samą albuminę ludzką, przeciwwskazaniem do stosowania preparatów albuminy jest również nadwrażliwość na którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w tych produktach. Wśród substancji pomocniczych znajdują się różne składniki, które mogą różnić się w zależności od konkretnego preparatu i producenta.9 10

Do najczęściej występujących substancji pomocniczych w preparatach albuminy ludzkiej należą związki sodu. Przykładowo:

  • Albiomin 20% (200 g/l) zawiera w przybliżeniu 140 mg sodu (6,1 mmol) w fiolce po 50 ml i około 280 mg sodu (12,2 mmol) w fiolce po 100 ml11
  • Albunorm 20% zawiera 144-160 mmol/l sodu12
  • Alburex 20 zawiera około 3,2 mg sodu na 1 ml roztworu (140 mmol/l)13
  • Crealb 200 g/l zawiera 100 mmol/l sodu (2,3 g/l): 115 mg sodu na fiolkę 50 ml i 230 mg sodu na fiolkę 100 ml14
  • Crealb 40 g/l zawiera 140 mmol/l sodu (3,2 g/l): 320 mg sodu na fiolkę 100 ml, 800 mg sodu na fiolkę 250 ml i 1280 mg sodu na fiolkę 400 ml15
  • Human Albumin CSL Behring 200 g/l zawiera 125 mmoli sodu na litr16
  • Uman albumin 20% kedrion zawiera do 157 mg sodu na butelkę 50 ml oraz do 314 mg na butelkę 100 ml17

Niektóre preparaty mogą zawierać również potas, jak w przypadku Albutein, który zawiera mniej niż 2 mmol/l potasu.18

Znajomość składu preparatów albuminy jest istotna, szczególnie u pacjentów z podejrzeniem lub stwierdzoną nadwrażliwością na którykolwiek ze składników. W przypadku wystąpienia reakcji nadwrażliwości po podaniu albuminy ludzkiej, należy dokładnie przeanalizować, czy przyczyną była sama albumina czy któraś z substancji pomocniczych.19 20

Ocena przeciwwskazań przed zastosowaniem albuminy ludzkiej

Przed podjęciem decyzji o zastosowaniu albuminy ludzkiej, należy przeprowadzić dokładny wywiad medyczny w celu wykluczenia przeciwwskazań. W szczególności należy zwrócić uwagę na:21 22

W przypadku stwierdzenia nadwrażliwości na albuminę ludzką lub którąkolwiek substancję pomocniczą, należy całkowicie odstąpić od podania preparatu. Jeśli istnieje podejrzenie, ale nie pewność co do nadwrażliwości, decyzja o zastosowaniu albuminy powinna być podjęta po dokładnej analizie stosunku korzyści do ryzyka, z zapewnieniem odpowiedniego monitorowania pacjenta i możliwości szybkiej interwencji w przypadku wystąpienia reakcji nadwrażliwości.23

Tabela zawartości składników w różnych preparatach albuminy ludzkiej

Nazwa preparatu Stężenie albuminy Zawartość sodu Inne substancje pomocnicze o znanym działaniu Dostępne objętości
Albiomin 20% 200 g/l 140 mg (6,1 mmol) / 50 ml
280 mg (12,2 mmol) / 100 ml
50 ml, 100 ml
Albunorm 20% 200 g/l 144-160 mmol/l 50 ml, 100 ml
Albunorm 5% 50 g/l 144-160 mmol/l 100 ml, 250 ml, 500 ml
Alburex 20 200 g/l 3,2 mg/ml (140 mmol/l) 50 ml, 100 ml
Alburex 5 50 g/l 3,2 mg/ml (140 mmol/l) 250 ml, 500 ml
Albutein 200 g/l 200 g/l 130-160 mmol/l Potas < 2 mmol/l 10 ml, 50 ml, 100 ml
Albutein 50 g/l 50 g/l 130-160 mmol/l Potas < 2 mmol/l 100 ml, 250 ml, 500 ml
Crealb 200 g/l 200 g/l 100 mmol/l (2,3 g/l)
115 mg / 50 ml
230 mg / 100 ml
50 ml, 100 ml
Crealb 40 g/l 40 g/l 140 mmol/l (3,2 g/l)
320 mg / 100 ml
800 mg / 250 ml
1280 mg / 400 ml
100 ml, 250 ml, 400 ml
Flexbumin 200 g/l 200 g/l 130-160 mmol/l 50 ml, 100 ml
Human Albumin CSL Behring 200 g/l 200 g/l 125 mmol/l 50 ml, 100 ml
Human Albumin Grifols 20% 200 g/l 10 ml, 50 ml, 100 ml
Uman albumin 20% kedrion 200 g/l Do 157 mg / 50 ml
Do 314 mg / 100 ml
50 ml, 100 ml

Podsumowanie przeciwwskazań stosowania albuminy ludzkiej

Albumina ludzka jest produktem krwiopochodnym o szerokim zastosowaniu w praktyce klinicznej, jednak jej stosowanie jest przeciwwskazane w przypadku nadwrażliwości na samą albuminę lub na którykolwiek składnik pomocniczy preparatu. Przeciwwskazania te dotyczą wszystkich dostępnych na rynku preparatów albuminy ludzkiej, niezależnie od ich stężenia i producenta.24 25

Przed podjęciem decyzji o zastosowaniu albuminy ludzkiej, lekarz powinien dokładnie ocenić potencjalne ryzyko i korzyści, szczególnie u pacjentów z wywiadem reakcji nadwrażliwości na produkty krwiopochodne. W przypadku wątpliwości, należy rozważyć zastosowanie alternatywnych metod leczenia.26 27

Szczególną uwagę należy zwrócić na zawartość sodu w preparatach albuminy ludzkiej, gdyż w zależności od produktu i objętości podawanego roztworu, ilość sodu może być znacząca i mieć znaczenie kliniczne u niektórych grup pacjentów, choć sama wysokość zawartości sodu nie stanowi bezpośredniego przeciwwskazania do stosowania preparatu.28 29

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl