Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Lactovaginal około 10^10 (w tym nie mniej niż 10^8 CFU) pałeczek Lactobacillus rhamnosus 573
Produkt leczniczy Lactovaginal zawiera pałeczki Lactobacillus rhamnosus 573 w ilości około 10¹⁰, w tym nie mniej niż 10⁸ CFU (jednostek tworzących kolonię) na dawkę. Przeprowadzone badania przedkliniczne wykazały brak działania toksycznego produktu, co potwierdza jego bezpieczeństwo stosowania. W badaniach nieklinicznych nie zaobserwowano negatywnego wpływu na organizmy zwierząt laboratoryjnych, co wskazuje na dobrą tolerancję preparatu w modelach in vivo.
Ocena bezpieczeństwa mikrobiologicznego wykazała brak niekorzystnych interakcji pomiędzy szczepem Lactobacillus rhamnosus 573 a fizjologiczną florą pochwy. Brak działania toksycznego potwierdzono przy stosowaniu produktu zgodnie z zalecanym dawkowaniem. W związku z tym, Lactovaginal w postaci kapsułek dopochwowych twardych cechuje się korzystnym profilem bezpieczeństwa, co uzasadnia jego zastosowanie terapeutyczne w ginekologii.
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania leku Lactovaginal
Produkt leczniczy Lactovaginal zawierający pałeczki Lactobacillus rhamnosus 573 w ilości około 10¹⁰ (w tym nie mniej niż 10⁸ CFU – jednostek tworzących kolonię) został poddany badaniom przedklinicznym w celu oceny jego bezpieczeństwa stosowania. 1
Ocena toksyczności ogólnej
Przeprowadzone badania niekliniczne wykazały brak działania toksycznego produktu leczniczego Lactovaginal. Nie stwierdzono negatywnego wpływu pałeczek Lactobacillus rhamnosus 573 na organizmy badanych zwierząt laboratoryjnych. 2
Bezpieczeństwo mikrobiologiczne
W ramach oceny bezpieczeństwa mikrobiologicznego nie odnotowano niepokojących interakcji pomiędzy szczepem Lactobacillus rhamnosus 573 a florą fizjologiczną pochwy. Badania przedkliniczne potwierdziły brak działania toksycznego przy stosowaniu produktu leczniczego zgodnie z zalecanym dawkowaniem. 3
Inne aspekty bezpieczeństwa
Produkt leczniczy Lactovaginal w postaci kapsułek dopochwowych twardych, zawierający pałeczki Lactobacillus rhamnosus 573, nie wykazał działania toksycznego w przeprowadzonych badaniach nieklinicznych, co potwierdza jego profil bezpieczeństwa w kontekście zastosowania terapeutycznego. 4
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania