Wpływ leku Lactovaginal na płodność, ciążę i laktację

Produkt leczniczy Lactovaginal, występujący w postaci kapsułek dopochwowych twardych, zawiera pałeczki Lactobacillus rhamnosus 573 w ilości około 10¹⁰ (w tym nie mniej niż 10⁸ CFU – jednostek tworzących kolonię) w jednej kapsułce. Przejrzyste kapsułki wypełnione są proszkiem i przeznaczone do podawania dopochwowego.¹

Stosowanie w ciąży

Ocena bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego Lactovaginal w okresie ciąży potwierdziła, że preparat może być bezpiecznie stosowany przez kobiety ciężarne. Lekarze mogą zalecać ten produkt pacjentkom w ciąży bez dodatkowych ograniczeń i obaw dotyczących bezpieczeństwa matki oraz rozwijającego się płodu.²

Stosowanie podczas karmienia piersią

Podobnie jak w przypadku ciąży, produkt leczniczy Lactovaginal został oceniony pozytywnie pod kątem bezpieczeństwa stosowania w okresie laktacji. Dane kliniczne potwierdzają brak przeciwwskazań do stosowania preparatu przez kobiety karmiące piersią. Lekarz może zalecić stosowanie Lactovaginal u pacjentek w okresie laktacji bez obaw o negatywny wpływ na dziecko karmione piersią.³

Wpływ na płodność

Należy zwrócić uwagę, że produkt leczniczy Lactovaginal nie był poddawany specyficznym badaniom klinicznym oceniającym jego wpływ na płodność u ludzi. Brak jest więc danych naukowych pozwalających na jednoznaczne określenie, czy stosowanie preparatu może wpływać pozytywnie lub negatywnie na zdolności rozrodcze pacjentek. Podczas konsultacji z pacjentkami w wieku rozrodczym lekarz powinien poinformować o braku danych w tym zakresie.⁴

Informacje, które lekarz powinien przekazać pacjentce

Podczas konsultacji z pacjentką w ciąży lub karmiącą piersią, lekarz powinien przekazać następujące informacje dotyczące stosowania produktu Lactovaginal:

• Produkt zawiera pałeczki kwasu mlekowego (Lactobacillus rhamnosus 573), które są naturalnie występującymi bakteriami w mikroflorze pochwy⁵
• Stosowanie preparatu jest bezpieczne zarówno w okresie ciąży, jak i podczas karmienia piersią⁶
• Brak jest danych dotyczących wpływu produktu na płodność, gdyż nie prowadzono takich badań⁷
• Produkt występuje w postaci twardych kapsułek dopochwowych, które są przezroczyste i wypełnione proszkiem⁸

Podczas wizyty lekarz powinien dokładnie wyjaśnić pacjentce sposób aplikacji produktu oraz poinformować o potencjalnych działaniach niepożądanych, jeśli takie występują. Należy również podkreślić, że Lactovaginal jako probiotyk dopochwowy, w przeciwieństwie do wielu innych leków stosowanych w ginekologii, nie wykazuje negatywnego wpływu na rozwijający się płód ani na dziecko karmione piersią.