Działania niepożądane
Lactovaginal około 10^10 (w tym nie mniej niż 10^8 CFU) pałeczek Lactobacillus rhamnosus 573

Preparat Lactovaginal zawiera pałeczki Lactobacillus rhamnosus 573 w ilości około 10¹⁰, w tym nie mniej niż 10⁸ CFU, w formie kapsułek dopochwowych twardych. Charakteryzuje się bardzo dobrym profilem bezpieczeństwa, z działaniami niepożądanymi występującymi bardzo rzadko (<1/10000). Zgłaszane działania niepożądane mają charakter miejscowy i obejmują swędzenie, pieczenie oraz zwiększoną wydzielinę z pochwy, które są łagodne i zwykle nie wymagają przerwania terapii ani dodatkowej interwencji medycznej.

Pobierz ChPL PDF Lactovaginal – Kapsułki dopochwowe, twarde – około 10^10 (w tym nie mniej niż 10^8 CFU) pałeczek Lactobacillus rhamnosus 573
  1. Działania niepożądane leku Lactovaginal
    1. Klasyfikacja częstotliwości działań niepożądanych
    2. Obserwowane działania niepożądane
    3. Monitorowanie bezpieczeństwa po wprowadzeniu do obrotu
    4. Wnioski dotyczące bezpieczeństwa klinicznego
    5. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. przywracanie prawidłowej flory bakteryjnej pochwy
  2. stany zapalne narządów rodnych
  3. upławy
  4. uzupełnianie prawidłowej flory bakteryjnej pochwy
Substancja czynna
  1. Lactobacillus rhamnosus 573
Kategoria leku
  1. leki ginekologiczne
  2. probiotyki

Działania niepożądane leku Lactovaginal

Lactovaginal zawierający pałeczki Lactobacillus rhamnosus 573 w ilości około 10¹⁰ (w tym nie mniej niż 10⁸ CFU) w formie kapsułek dopochwowych twardych charakteryzuje się bardzo dobrym profilem bezpieczeństwa. Lek jest powszechnie dobrze tolerowany przez pacjentki, a działania niepożądane występują z bardzo niską częstotliwością.1

Klasyfikacja częstotliwości działań niepożądanych

Zgodnie z przyjętą klasyfikacją, częstość występowania działań niepożądanych definiowana jest według następującego schematu:2

  • Bardzo często – występujące z częstością równą lub większą niż 1/10 przypadków
  • Często – występujące z częstością od 1/100 do mniej niż 1/10 przypadków
  • Niezbyt często – występujące z częstością od 1/1000 do mniej niż 1/100 przypadków
  • Rzadko – występujące z częstością od 1/10000 do mniej niż 1/1000 przypadków
  • Bardzo rzadko – występujące z częstością mniejszą niż 1/10000 przypadków
  • Częstość nieznana – nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Obserwowane działania niepożądane

W przypadku preparatu Lactovaginal, działania niepożądane obserwowane są bardzo rzadko (z częstością mniejszą niż 1/10000). Obejmują one wyłącznie miejscowe reakcje w obrębie pochwy.3

Częstość występowania Klasyfikacja działania niepożądanego Objawy kliniczne Opis
Bardzo rzadko (<1/10000) Miejscowe działania niepożądane Swędzenie Uczucie dyskomfortu i świądu w okolicy pochwy po aplikacji leku
Bardzo rzadko (<1/10000) Miejscowe działania niepożądane Pieczenie Subiektywne odczucie pieczenia w okolicy pochwy po zastosowaniu produktu
Bardzo rzadko (<1/10000) Miejscowe działania niepożądane Zwiększona wydzielina z pochwy Wzmożona sekrecja wydzieliny pochwowej po aplikacji preparatu

Monitorowanie bezpieczeństwa po wprowadzeniu do obrotu

Po dopuszczeniu produktu leczniczego Lactovaginal do obrotu, istotnym elementem zapewnienia bezpieczeństwa farmakoterapii jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Taki system raportowania umożliwia ciągłe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu.4

Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem oficjalnych kanałów:5

  • Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
  • Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
  • Telefon: + 48 22 49-21-301
  • Fax: +48 22 49-21-309
  • Strona internetowa zgłoszeń: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Alternatywnie, działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego za wprowadzenie produktu Lactovaginal do obrotu.6

Wnioski dotyczące bezpieczeństwa klinicznego

Analiza profilu bezpieczeństwa preparatu Lactovaginal wskazuje na jego korzystny stosunek korzyści do ryzyka w zastosowaniu klinicznym. Działania niepożądane występują bardzo rzadko i mają charakter łagodnych, miejscowych dolegliwości, które zazwyczaj nie wymagają dodatkowej interwencji medycznej ani przerwania terapii. Ogólna tolerancja preparatu jest dobra, co potwierdza jego bezpieczeństwo stosowania w rekomendowanych wskazaniach.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl