Skład leku Lactovaginal – kapsułki dopochwowe twarde

Lactovaginal występuje w postaci twardych kapsułek dopochwowych, które są przezroczyste i wypełnione proszkiem. Każda kapsułka zawiera jako substancję czynną pałeczki Lactobacillus rhamnosus 573 w ilości około 10¹⁰ (w tym nie mniej niż 10⁸ CFU, czyli jednostek tworzących kolonię).¹

Substancje pomocnicze w preparacie

Poza substancją czynną, kapsułki dopochwowe Lactovaginal zawierają następujące substancje pomocnicze:²

• Odtłuszczone mleko w proszku – stanowi podłoże odżywcze dla bakterii kwasu mlekowego
• Sacharoza – pełni funkcję substancji wypełniającej oraz stabilizującej
• Sodu L-glutaminian – poprawia stabilność mikroorganizmów
• Skrobia ziemniaczana – działa jako substancja wypełniająca
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa ułatwiająca produkcję
• Mannitol – substancja wypełniająca
• Hypromeloza – tworzy osłonkę kapsułki, która jest przezroczysta

Postać farmaceutyczna i sposób podania

Lactovaginal jest dostępny w postaci twardych kapsułek dopochwowych. Kapsułki są przezroczyste i wypełnione proszkiem, co ułatwia ich identyfikację.³ Produkt jest przeznaczony do podawania dopochwowego.

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Rodzaje opakowań

Lactovaginal jest dostępny w różnych wielkościach opakowań:⁴

• 1 blister po 7 kapsułek, w tekturowym pudełku
• 1 blister po 10 kapsułek, w tekturowym pudełku
• 2 blistry po 7 kapsułek, w tekturowym pudełku
• 4 blistry po 7 kapsułek, w tekturowym pudełku

Blistry są wykonane z folii Aluminium/PVC/TE/PVDC lub Aluminium/PVC/PE/PVDC. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁵

Warunki przechowywania

Ze względu na zawartość żywych kultur bakterii, właściwe przechowywanie produktu jest niezwykle istotne dla zachowania jego aktywności biologicznej. Lactovaginal należy przechowywać w lodówce, w temperaturze 2°C – 8°C. W okresie ważności lek może być przechowywany poza lodówką, w temperaturze do 25°C, jednak przez ograniczony okres, nieprzekraczający 4 tygodni.⁶

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Lactovaginal wynosi 2 lata.⁷ Po upływie tego okresu nie należy stosować leku, nawet jeśli opakowanie nie zostało naruszone.

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu Lactovaginal nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.⁸

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Nie określono specjalnych wymagań dotyczących usuwania niewykorzystanego produktu leczniczego Lactovaginal lub odpadów pochodzących z tego leku.⁹ Należy jednak pamiętać o ogólnych zasadach postępowania z produktami leczniczymi i utylizować je zgodnie z lokalnymi przepisami.