Działania niepożądane
Lakcid Intima nie mniej niż 10^8 CFU + nie mniej niż 10^8 CFU
Produkt leczniczy Lakcid Intima, zawierający pałeczki Lactobacillus gasseri DSM 14869 oraz Lactobacillus rhamnosus DSM 14870 w dawce nie mniejszej niż 10⁸ CFU każdego szczepu, charakteryzuje się bardzo korzystnym profilem bezpieczeństwa. Działania niepożądane występują bardzo rzadko, z częstością <1/10 000, co stanowi najniższą kategorię częstości według klasyfikacji stosowanej dla leków. Jedynym zgłaszanym działaniem niepożądanym jest miejscowe pieczenie w okolicy pochwy po aplikacji kapsułki dopochwowej, co może być związane z samą formą podania preparatu.
Działania niepożądane leku Lakcid Intima
Lakcid Intima (kapsułki dopochwowe, twarde), zawierający pałeczki Lactobacillus gasseri DSM 14869 (nie mniej niż 10⁸ CFU) oraz pałeczki Lactobacillus rhamnosus DSM 14870 (nie mniej niż 10⁸ CFU), charakteryzuje się bardzo korzystnym profilem bezpieczeństwa. Mimo to konieczne jest zapoznanie się z potencjalnymi działaniami niepożądanymi, które mogą wystąpić podczas jego stosowania.1
Częstotliwość występowania działań niepożądanych
W przypadku produktu leczniczego Lakcid Intima odnotowano bardzo rzadkie przypadki działań niepożądanych. Oznacza to, że występują one z częstotliwością mniejszą niż u 1 na 10 000 pacjentek stosujących preparat. Jest to najniższa kategoria częstości występowania działań niepożądanych według klasyfikacji przyjętej dla produktów leczniczych.2
Rodzaje działań niepożądanych
Jedynym zgłaszanym działaniem niepożądanym związanym ze stosowaniem Lakcid Intima jest pieczenie w miejscu podania, występujące bardzo rzadko. Jest to miejscowa reakcja, która może być związana z aplikacją kapsułki dopochwowej.3
| Układ/narząd | Działanie niepożądane | Częstość występowania | Opis objawu |
|---|---|---|---|
| Układ rozrodczy i piersi | Pieczenie w miejscu podania | Bardzo rzadko (<1/10 000) | Uczucie dyskomfortu o charakterze pieczenia występujące w okolicy pochwy po aplikacji produktu leczniczego |
Monitorowanie bezpieczeństwa leku
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest ciągłe monitorowanie jego bezpieczeństwa poprzez zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. System ten pozwala na nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego Lakcid Intima.4
Zgłaszanie działań niepożądanych
Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane związane ze stosowaniem produktu Lakcid Intima. Zgłoszenia można dokonać na dwa sposoby:5
- Za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
- Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
- Telefon: + 48 22 49 21 301
- Faks: + 48 22 49 21 309
- Strona internetowa do zgłoszeń: https://smz.ezdrowie.gov.pl
- Bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego za wprowadzenie leku do obrotu.
Interpretacja kliniczna profilu bezpieczeństwa
Profil bezpieczeństwa produktu leczniczego Lakcid Intima, zawierającego szczepy probiotyczne Lactobacillus gasseri DSM 14869 oraz Lactobacillus rhamnosus DSM 14870, jest bardzo korzystny. Bardzo rzadkie występowanie działań niepożądanych, ograniczających się do miejscowego pieczenia, potwierdza wysoki poziom bezpieczeństwa tego preparatu, co ma istotne znaczenie przy wyborze terapii dla pacjentek.6
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania