Dawkowanie i sposób podawania
Mycobacterium bovis

Mycobacterium bovis BCG, szczep duński 1331, jest żywym atenuowanym składnikiem szczepionki BCG AJVaccines, stosowanym w profilaktyce gruźlicy. Dawkowanie jest ściśle zależne od wieku pacjenta: niemowlęta poniżej 12 miesięcy otrzymują 0,05 ml zawiesiny zawierającej 1-4 x 10^6 CFU, natomiast dorośli i dzieci powyżej 12 miesięcy – 0,1 ml z 2-8 x 10^6 CFU, podawane śródskórnie. Technika iniekcji wymaga precyzyjnego wprowadzenia igły na głębokość około 2 mm w fałd skórny na ramieniu, z potwierdzeniem prawidłowego podania przez pojawienie się wypukłego białawego pęcherzyka. Zaleca się stosowanie strzykawek 1 ml z dokładnością do 0,01 ml oraz krótkich igieł 25G/0,50 mm lub 26G/0,45 mm, wykluczając użycie wstrzykiwaczy i urządzeń do wielokrotnych nakłuć.

Dawkowanie i sposób podawania Mycobacterium bovis

Mycobacterium bovis BCG (Bacillus Calmette-Guérin), szczep duński 1331, stanowi żywy atenuowany składnik szczepionki BCG Szczepionka AJVaccines. Prawidłowe dawkowanie oraz technika podania są kluczowe dla osiągnięcia optymalnej skuteczności immunizacji przy zachowaniu bezpieczeństwa pacjenta. 1

Schemat dawkowania w zależności od wieku pacjenta

Dawkowanie Mycobacterium bovis BCG jest ściśle zależne od wieku pacjenta i zostało ustalone w następujący sposób: 2

Grupa wiekowa Dawka pojedyncza Ilość CFU (jednostek tworzących kolonie) Droga podania
Niemowlęta w wieku poniżej 12 miesięcy 0,05 ml zawiesiny po rekonstytucji 1-4 x 105 CFU Ściśle śródskórnie
Dorośli i dzieci w wieku 12 miesięcy i starsze 0,1 ml zawiesiny po rekonstytucji 2-8 x 105 CFU Ściśle śródskórnie

Należy bezwzględnie przestrzegać podanego dawkowania, gdyż ilość podanych jednostek CFU Mycobacterium bovis BCG ma istotny wpływ na rozwój odpowiedzi immunologicznej. 3

Szczegółowa technika podania śródskórnego

Mycobacterium bovis BCG w postaci BCG Szczepionka AJVaccines musi być podawane wyłącznie przez odpowiednio przeszkolony personel medyczny, posiadający doświadczenie w wykonywaniu wstrzyknięć śródskórnych. 4

Przed podaniem szczepionki należy przygotować miejsce iniekcji: 5

  • Skóra w miejscu wstrzyknięcia powinna być czysta i sucha
  • W przypadku stosowania środków antyseptycznych (np. alkoholu) należy bezwzględnie odczekać do ich całkowitego odparowania

6

Etapy wykonania prawidłowej iniekcji

Mycobacterium bovis BCG powinien być podawany w ściśle określone miejsce anatomiczne. Rekomendowanym miejscem iniekcji jest ramię – nad dystalnym przyczepem mięśnia naramiennego do kości ramiennej (w około jedną trzecią górną część ramienia). 7

  1. Należy delikatnie uchwycić skórę kciukiem i palcem wskazującym, tworząc fałd skórny
  2. Igłę należy ustawić prawie równolegle do powierzchni skóry, ze skosem skierowanym ku górze
  3. Igłę należy wprowadzać powoli na głębokość około 2 mm w powierzchniowe warstwy skóry
  4. Podczas wprowadzania igła musi być widoczna przez naskórek
  5. Wstrzyknięcie zawiesiny szczepionki należy wykonywać powoli

8

Potwierdzeniem prawidłowo wykonanego wstrzyknięcia Mycobacterium bovis BCG jest pojawienie się wypukłego białawego pęcherzyka w miejscu iniekcji. Jest to kluczowy wizualny wskaźnik poprawności techniki podania. 9

Postępowanie po szczepieniu

Po wykonaniu szczepienia BCG Szczepionka AJVaccines zawierającej Mycobacterium bovis, zaleca się pozostawienie miejsca wstrzyknięcia niepokrytego opatrunkiem, co przyspiesza proces gojenia. 10

Lekarz powinien poinformować pacjenta lub jego opiekunów o spodziewanych reakcjach poszczepiennych, które są objawem prawidłowej odpowiedzi immunologicznej na Mycobacterium bovis. Szczegółowe informacje na temat spodziewanych reakcji po szczepieniu należy przekazać pacjentowi zgodnie z informacjami zawartymi w punkcie 4.8 Charakterystyki Produktu Leczniczego. 11

Wymagany sprzęt medyczny

Do podania Mycobacterium bovis w postaci BCG Szczepionka AJVaccines należy używać wyłącznie dedykowanego sprzętu medycznego o określonych parametrach: 12

  • Strzykawka o pojemności 1 ml z podziałką z dokładnością do jednej setnej części mililitra (0,01 ml)
  • Krótka igła ze ściętym ostrzem – 25G/0,50 mm lub 26G/0,45 mm

13

Przeciwwskazane jest podawanie Mycobacterium bovis BCG przy użyciu wstrzykiwacza lub przyrządów do wielokrotnych nakłuć. 14

Przygotowanie szczepionki przed podaniem

Przed podaniem BCG Szczepionka AJVaccines zawierającej Mycobacterium bovis, należy wykonać rekonstytucję zgodnie z instrukcją zawartą w punkcie 6.6 Charakterystyki Produktu Leczniczego. 15

Prawidłowe przygotowanie zawiesiny do wstrzykiwań jest kluczowym elementem wpływającym na skuteczność i bezpieczeństwo podania Mycobacterium bovis w postaci szczepionki BCG. Należy ściśle przestrzegać procedury rekonstytucji, aby zapewnić właściwą koncentrację żywych atenuowanych bakterii w pojedynczej dawce szczepionki. 16

Kwalifikacja pacjenta do szczepienia

Przed podaniem szczepionki zawierającej Mycobacterium bovis BCG konieczne jest uwzględnienie oficjalnych zaleceń dotyczących wykonania próby tuberkulinowej. Test ten ma na celu wykluczenie wcześniejszego kontaktu z prątkami gruźlicy, co mogłoby prowadzić do nasilonej reakcji poszczepiennej. 17

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl