Właściwości farmakodynamiczne
Mycobacterium bovis

Mycobacterium bovis BCG, szczep duński 1331 stosowany w szczepionce BCG AJVaccines, jest żywym atenuowanym szczepem podawanym w dawkach zależnych od wieku: 0,1 ml (2-8 x 10^5 CFU) dla dorosłych i dzieci powyżej 12 miesięcy oraz 0,05 ml (1-4 x 10^5 CFU) dla niemowląt poniżej 12 miesięcy. Szczepionka ta wywołuje odpowiedź komórkową, która zapewnia ochronę przed zakażeniem prątkami Mycobacterium tuberculosis, co potwierdza dodatni wynik próby tuberkulinowej około 6 tygodni po szczepieniu. Jednakże korelacja między reakcją skórną a rzeczywistą ochroną immunologiczną pozostaje niejasna, a odporność może osłabiać się po około 10 latach, co jest istotne przy planowaniu długoterminowej profilaktyki przeciwgruźliczej.

Mycobacterium bovis – Charakterystyka ogólna

Mycobacterium bovis BCG (Bacillus Calmette-Guérin) to żywy atenuowany szczep, który stanowi podstawę szczepionki przeciw gruźlicy. W szczepionce BCG AJVaccines wykorzystywany jest szczep duński 1331, który podawany jest w ściśle określonych dawkach zależnych od wieku pacjenta. Po rekonstytucji, pojedyncza dawka dla dorosłych i dzieci w wieku 12 miesięcy i starszych (0,1 ml) zawiera 2-8 x 105 CFU (jednostek tworzących kolonie), natomiast dawka dla niemowląt poniżej 12 miesięcy (0,05 ml) zawiera 1-4 x 105 CFU żywego atenuowanego szczepu Mycobacterium bovis BCG.1

Mechanizm działania Mycobacterium bovis

Szczepionka BCG zawierająca szczep Mycobacterium bovis BCG 1331 należy do grupy farmakoterapeutycznej szczepionek przeciw gruźlicy, żywych i atenuowanych (kod ATC: J 07 AN 01). Podstawowym mechanizmem działania Mycobacterium bovis BCG jest wywołanie odpowiedzi komórkowej organizmu, która zapewnia różny stopień ochrony przed zakażeniem prątkami Mycobacterium tuberculosis.2

Odpowiedź immunologiczna na Mycobacterium bovis

Po podaniu szczepionki BCG AJVaccines zawierającej Mycobacterium bovis, u pacjentów zazwyczaj obserwuje się dodatni wynik próby tuberkulinowej po około 6 tygodniach od szczepienia. Ten dodatni wynik świadczy o wytworzeniu odpowiedzi immunologicznej na szczepienie lub może też wskazywać na wcześniejsze zakażenie prątkami gruźlicy. Należy jednak podkreślić, że zależność między reakcją skórną poszczepienną w próbie tuberkulinowej a faktycznie uzyskanym stopniem ochrony przed zakażeniem gruźlicą pozostaje niejasna.3

Czas trwania odporności

Dokładny czas utrzymywania się odporności po szczepieniu szczepem Mycobacterium bovis BCG nie został precyzyjnie określony. Badania wskazują jednak, że odpowiedź immunologiczna i ochrona przed zakażeniem może ulegać osłabieniu po około 10 latach od szczepienia, co ma istotne znaczenie kliniczne przy planowaniu długoterminowej profilaktyki przeciwgruźliczej.4

Wrażliwość antybiotykowa Mycobacterium bovis BCG

Znajomość profilu wrażliwości szczepu Mycobacterium bovis BCG na leki przeciwgruźlicze ma istotne znaczenie kliniczne, szczególnie w przypadkach powikłań po szczepieniu, które mogą wymagać interwencji terapeutycznej. Szczep duński 1331 wykorzystywany w szczepionce BCG AJVaccines charakteryzuje się określonym profilem wrażliwości na leki przeciwgruźlicze, co zostało potwierdzone w badaniach z wykorzystaniem metody Bactec 460.5

Lek przeciwgruźliczy Minimalne stężenie hamujące (MIC)
Izoniazyd 0,4 mg/l
Streptomycyna 2,0 mg/l
Rifampicyna 2,0 mg/l
Etambutol 2,5 mg/l
Pyrazinamid Oporny

Szczególną uwagę należy zwrócić na fakt, że szczep duński 1331 Mycobacterium bovis BCG wykazuje całkowitą oporność na pyrazinamid, co ma znaczenie przy potencjalnym leczeniu powikłań po szczepieniu BCG.6

Znaczenie kliniczne profilu lekooporności

Znajomość wartości minimalnych stężeń hamujących (MIC) dla poszczególnych leków przeciwgruźliczych ma bezpośrednie przełożenie na postępowanie terapeutyczne w przypadku wystąpienia miejscowych lub ogólnoustrojowych reakcji poszczepiennych wymagających leczenia farmakologicznego. W takich sytuacjach należy uwzględnić naturalną oporność szczepu BCG na pyrazinamid oraz wartości MIC dla pozostałych leków przeciwgruźliczych w celu optymalizacji protokołu leczenia.7

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl