Pełen skład leku Trilac, jego postać oraz forma podania

Trilac jest dostępny w postaci kapsułek twardych, które zawierają szczepy bakterii kwasu mlekowego w ściśle określonych proporcjach. Produkt leczniczy charakteryzuje się specyficznym składem jakościowym i ilościowym oraz odpowiednią postacią farmaceutyczną, co zapewnia jego skuteczność terapeutyczną.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Każda kapsułka produktu Trilac zawiera 1,6 × 10⁹ CFU (jednostek tworzących kolonię) bakterii kwasu mlekowego w następującym składzie procentowym:²

• Lactobacillus acidophilus (La-5) – 37,5% – szczep bakterii o udokumentowanym działaniu probiotycznym, wspomagający prawidłowe funkcjonowanie mikrobioty jelitowej
• Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus (Lb-Y27) – 25,0% – szczep wykazujący właściwości stabilizujące mikroflorę jelitową
• Bifidobacterium animalis subsp. lactis (Bb-12) – 37,5% – szczep bifidobakterii o potwierdzonym działaniu wspierającym równowagę mikrobiologiczną jelit

Skrót CFU (ang. colony forming unit) oznacza jednostkę tworzącą kolonię, która jest standardową miarą określającą ilość żywych bakterii zdolnych do namnażania się i tworzenia kolonii.³

Postać farmaceutyczna

Produkt Trilac występuje w postaci kapsułek twardych. Są to kapsułki żelatynowe, o charakterystycznej barwie białej lub biało-kremowej. Wewnątrz kapsułki znajduje się proszek lub wałeczek o kruchej konsystencji i barwie od jasnobeżowej do łososiowej.⁴

Substancje pomocnicze

Poza składnikami aktywnymi (szczepami bakterii), produkt Trilac zawiera szereg substancji pomocniczych, które zapewniają odpowiednią stabilność preparatu i chronią bakterie podczas przechowywania:⁵

• Mleko w proszku odtłuszczone – stanowi podłoże odżywcze dla bakterii probiotycznych
• Wyciąg z drożdży – dostarcza niezbędnych składników odżywczych dla bakterii
• Sodu askorbinian – pełni funkcję przeciwutleniacza, chroniąc bakterie przed uszkodzeniem
• Inozytol – składnik wspomagający funkcje metaboliczne bakterii
• Sodu glutaminian – wpływa na stabilność preparatu
• Sodu alginian – substancja żelująca, chroniąca bakterie przed niekorzystnymi warunkami środowiska
• Magnezu stearynianu – substancja zapobiegająca zbrylaniu się proszku
• Glukoza bezwodna – źródło energii dla bakterii probiotycznych

Osłonka kapsułki składa się z:⁶

• Tytanu dwutlenku – nadaje kapsułce białą barwę i chroni zawartość przed światłem
• Żelatyny – tworzy główną strukturę osłonki kapsułki

Warunki przechowywania

Warunki przechowywania produktu Trilac różnią się w zależności od rodzaju opakowania:⁷

• Blister zawierający 20 kapsułek – przechowywać w temperaturze 2°C-8°C (w lodówce). W trakcie leczenia dopuszcza się przechowywanie w suchym miejscu, w temperaturze poniżej 25°C
• Pojemnik do tabletek zawierający 30 lub 90 kapsułek twardych – przechowywać w temperaturze poniżej 25°C

Odpowiednie warunki przechowywania zapewniają zachowanie żywotności bakterii probiotycznych, a tym samym skuteczność terapeutyczną produktu przez cały okres ważności, który wynosi 2 lata.⁸

Rodzaje opakowań

Produkt Trilac jest dostępny w następujących rodzajach opakowań:⁹

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie. Wybór odpowiedniego opakowania powinien być dostosowany do potrzeb terapeutycznych pacjenta oraz planowanego okresu leczenia.¹⁰

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Trilac nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że przy stosowaniu zgodnie z zaleceniami nie występują problemy związane ze stabilnością czy też interakcjami z innymi substancjami w obrębie samego preparatu.¹¹

Postępowanie z niewykorzystanym produktem

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu Trilac lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. Jest to istotne ze względu na ochronę środowiska oraz bezpieczeństwo sanitarne.¹²