Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Lakcid forte minimum 10 mld CFU pałeczek Lactobacillus rhamnosus
Przeprowadzone badania przedkliniczne produktu leczniczego Lakcid forte, zawierającego szczepy Lactobacillus rhamnosus w łącznej dawce minimum 10 miliardów CFU na kapsułkę, wykazały brak działania toksycznego na modelowe organizmy zwierzęce, tj. świnki morskie oraz białe myszy. Szczepy bakterii w preparacie (Pen – 40%, E/N – 40%, Oxy – 20%) nie wykazały negatywnego wpływu toksykologicznego, co potwierdza ich bezpieczeństwo w stosowaniu. Badania te stanowią istotną podstawę do dalszej oceny klinicznej produktu u ludzi, podkreślając jego korzystny profil bezpieczeństwa.
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania leku Lakcid forte
Dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego Lakcid forte zostały oparte na badaniach przeprowadzonych na zwierzętach laboratoryjnych. Wyniki tych badań dostarczyły istotnych informacji na temat profilu bezpieczeństwa preparatu zawierającego szczepy Lactobacillus rhamnosus w łącznej ilości minimum 10 miliardów CFU (jednostek tworzących kolonię) w jednej kapsułce.1
Badania toksyczności na zwierzętach laboratoryjnych
Przeprowadzone badania toksykologiczne koncentrowały się na ocenie potencjalnego niekorzystnego wpływu produktu Lakcid forte na organizmy modelowe. Testy wykonano z wykorzystaniem dwóch gatunków zwierząt laboratoryjnych:
- świnki morskie – które stanowią uznany model badawczy w ocenie bezpieczeństwa produktów biologicznych2
- białe myszy – powszechnie wykorzystywane w badaniach farmakologicznych i toksykologicznych3
Wyniki badań toksykologicznych
Wyniki przeprowadzonych badań przedklinicznych jednoznacznie wykazały, że produkt Lakcid forte zawierający kompozycję szczepów bakterii Lactobacillus rhamnosus (Pen – 40%, E/N – 40% oraz Oxy – 20%) charakteryzuje się brakiem działania toksycznego w stosunku do badanych organizmów zwierzęcych.4
Badania przedkliniczne nie wykazały toksycznego wpływu na organizmy zwierząt laboratoryjnych, co stanowi istotną przesłankę potwierdzającą bezpieczeństwo stosowania produktu leczniczego Lakcid forte u ludzi. Warto zauważyć, że w składzie produktu znajdują się szczepy Lactobacillus rhamnosus, które wykazują naturalną oporność na szereg antybiotyków, w tym między innymi amoksycylinę, ampicylinę, cefotaksym, doksycyklinę, erytromycynę, metronidazol i wankomycynę.5
Przeprowadzone badania toksykologiczne na zwierzętach laboratoryjnych potwierdziły korzystny profil bezpieczeństwa produktu Lakcid forte, co stanowi ważny element oceny przed zastosowaniem klinicznym u pacjentów.6
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania