Pełen skład leku Lakcid forte – jakościowy i ilościowy

Lakcid forte dostępny jest w postaci kapsułek twardych, zawierających minimum 10 miliardów CFU (jednostek formowania kolonii) pałeczek Lactobacillus rhamnosus. Kapsułki mają budowę celulozową i składają się z dwóch cylindrycznych części, co ułatwia ich przyjmowanie¹.

Szczepy bakterii probiotycznych

Produkt zawiera mieszaninę trzech szczepów bakterii probiotycznych w następujących proporcjach:²

• Szczep Lactobacillus rhamnosus Pen – 40% składu probiotycznego
• Szczep Lactobacillus rhamnosus E/N – 40% składu probiotycznego
• Szczep Lactobacillus rhamnosus Oxy – 20% składu probiotycznego

Wszystkie zawarte w produkcie pałeczki Lactobacillus rhamnosus charakteryzują się opornością na szeroki zakres antybiotyków, co ma istotne znaczenie kliniczne przy jednoczesnym stosowaniu antybiotykoterapii. Pałeczki wykazują oporność na: amoksycylinę, ampicylinę, azlocylinę, cefepim, cefotaksym, cefradynę, ceftazydym, cefuroksym, doksycyklinę, erytromycynę, gentamycynę, imipenem, klindamycynę, kloksacylinę, kolistynę, kotrimoksazol, kwas nalidyksowy, meropenem, metronidazol, neomycynę, netylmycynę, penicylinę, piperacylinę, streptomycynę, teikoplaninę, tobramycynę oraz wankomycynę³.

Substancje pomocnicze

Lakcid forte zawiera następujące substancje pomocnicze wchodzące w skład zawartości kapsułki:⁴

• Mleko odtłuszczone – stanowi podłoże dla bakterii probiotycznych
• Sacharoza – pełni funkcję substancji wypełniającej
• Krzemionka koloidalna bezwodna – poprawia właściwości fizyczne proszku
• Magnezu stearynian – zapobiega zbrylaniu się proszku

W skład otoczki kapsułki wchodzą:⁵

• Dwutlenek tytanu (E171) – barwnik
• Hydroksypropylometyloceluloza – materiał formujący otoczkę
• Kompleks miedziowy chlorofilu (E141) – barwnik
• Żółcień pomarańczowa (E110) – barwnik

Należy zwrócić uwagę na substancje pomocnicze o znanym działaniu: każda kapsułka zawiera 115 mg sacharozy i 83 mg laktozy, a także żółcień pomarańczową (E110), która może powodować reakcje alergiczne⁶.

Postać farmaceutyczna i wygląd produktu

Lakcid forte jest dostępny w postaci kapsułek twardych. Przed rekonstytucją (rozpuszczeniem) proszek wewnątrz kapsułki ma postać sypkich, rozdrobnionych cząstek o zabarwieniu od jasno do ciemnobeżowego. Po rekonstytucji powstaje homogenna zawiesina, bez widocznych zanieczyszczeń⁷.

Warunki przechowywania i okres ważności

Ze względu na zawartość żywych kultur bakterii, produkt wymaga odpowiednich warunków przechowywania. Lakcid forte należy przechowywać w lodówce w temperaturze 2°C – 8°C. W obowiązującym okresie ważności produkt może być przechowywany przez maksymalnie 1 miesiąc w temperaturze 15°C – 25°C⁸.

Okres ważności produktu Lakcid forte wynosi 18 miesięcy⁹.

Rodzaj i zawartość opakowania

Lakcid forte jest dostępny w następujących wielkościach opakowań:¹⁰

• 1 blister po 5 kapsułek z proszkiem po 1 dawce
• 1 blister po 10 kapsułek z proszkiem po 1 dawce

Produkt pakowany jest w blistry wykonane z folii PVC/PVDC/Aluminium lub PVC/PE/PVDC/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie¹¹.

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania

Po zakończeniu terapii wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami¹². Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych dla tego produktu leczniczego¹³.