Wpływ leku Lakcid forte na płodność, ciążę i laktację

Lakcid forte, w postaci kapsułek twardych zawierających minimum 10 mld CFU (Colony Forming Unit – jednostek formowania kolonii) pałeczek Lactobacillus rhamnosus, jest produktem leczniczym, którego wpływ na organizm kobiety w okresie ciąży i karmienia piersią wymaga szczegółowej analizy. Produkt zawiera mieszaninę trzech szczepów bakterii: Lactobacillus rhamnosus Pen (40%), Lactobacillus rhamnosus E/N (40%) oraz Lactobacillus rhamnosus Oxy (20%), które wykazują oporność na szereg antybiotyków i chemioterapeutyków.¹

Stosowanie w okresie ciąży

Na podstawie dostępnych danych klinicznych oraz charakterystyki produktu leczniczego, Lakcid forte może być bezpiecznie stosowany w okresie ciąży. Nie wykazano negatywnego wpływu produktu na rozwój płodu ani na przebieg ciąży. Probiotyczne szczepy bakterii zawarte w produkcie Lakcid forte nie wchłaniają się z przewodu pokarmowego do krwiobiegu, co minimalizuje potencjalne ryzyko dla rozwijającego się płodu.²

Lekarz powinien poinformować pacjentkę, że preparat zawiera trzy szczepy Lactobacillus rhamnosus, które są oporne na liczne antybiotyki, w tym: amoksycylinę, ampicylinę, azlocylinę, cefepim, cefotaksym, cefradynę, ceftazydym, cefuroksym, doksycyklinę, erytromycynę, gentamycynę, imipenem, klindamycynę, kloksacylinę, kolistynę, kotrimoksazol, kwas nalidyksowy, meropenem, metronidazol, neomycynę, netylmycynę, penicylinę, piperacylinę, streptomycynę, teikoplaninę, tobramycynę oraz wankomycynę. Ta informacja może być istotna w przypadku konieczności zastosowania antybiotykoterapii w trakcie ciąży.³

Należy zwrócić uwagę, że produkt zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu: sacharozę (115 mg/kapsułkę), laktozę (83 mg/kapsułkę) oraz żółcień pomarańczową (E110), co może mieć znaczenie u pacjentek z nietolerancją tych składników, szczególnie w okresie ciąży, gdy mogą występować zmiany w tolerancji niektórych substancji.⁴

Stosowanie w okresie karmienia piersią

Lakcid forte może być bezpiecznie stosowany w okresie karmienia piersią. Szczepy probiotyczne zawarte w produkcie nie przenikają do mleka matki w znaczących ilościach, które mogłyby wpływać na zdrowie karmionego dziecka. Nie odnotowano niekorzystnego wpływu produktu na laktację ani na niemowlęta karmione piersią przez matki przyjmujące Lakcid forte.⁵

Lekarz powinien wyjaśnić pacjentce karmiącej piersią, że probiotyczne szczepy bakterii Lactobacillus rhamnosus zawarte w preparacie Lakcid forte mogą wpływać korzystnie na mikrobiotę przewodu pokarmowego, a bezpieczeństwo ich stosowania w okresie laktacji zostało potwierdzone. Jednocześnie należy zwrócić uwagę na obecność substancji pomocniczych, takich jak sacharoza, laktoza i żółcień pomarańczowa, które mogą być istotne w przypadku nietolerancji tych składników.⁶

Wpływ na płodność

W dostępnej charakterystyce produktu leczniczego Lakcid forte brak jest szczegółowych informacji dotyczących wpływu preparatu na płodność. Jednakże, biorąc pod uwagę, że pałeczki Lactobacillus rhamnosus działają miejscowo w przewodzie pokarmowym i nie wchłaniają się do krwiobiegu, można założyć, że produkt nie wpływa na płodność u kobiet i mężczyzn.⁷

Wskazówki dla lekarzy dotyczące informowania pacjentek

Lekarz, przepisując lek Lakcid forte kobiecie w ciąży lub karmiącej piersią, powinien przekazać następujące informacje:

• Lek Lakcid forte zawiera probiotyczne pałeczki Lactobacillus rhamnosus w łącznej ilości minimum 10 mld CFU, które są bezpieczne w okresie ciąży i karmienia piersią.⁸
• Produkt zawiera trzy szczepy bakterii: Lactobacillus rhamnosus Pen (40%), Lactobacillus rhamnosus E/N (40%) i Lactobacillus rhamnosus Oxy (20%).⁹
• Szczepy bakterii zawarte w leku wykazują oporność na szereg antybiotyków, co może mieć znaczenie w przypadku równoczesnego stosowania antybiotykoterapii.¹⁰
• Produkt zawiera substancje pomocnicze (sacharozę, laktozę, żółcień pomarańczową), które mogą być istotne w przypadku nietolerancji tych składników.¹¹
• Nie stwierdzono negatywnego wpływu produktu na przebieg ciąży, rozwój płodu, laktację ani zdrowie karmionego piersią dziecka.¹²

Dodatkowo, lekarz powinien poinformować pacjentkę o postaci farmaceutycznej leku – są to kapsułki twarde, celulozowe, składające się z dwóch cylindrycznych części. Przed rekonstytucją proszek w kapsułce ma postać sypkich, rozdrobnionych cząstek o zabarwieniu od jasno do ciemnobeżowego.¹³

Podsumowanie bezpieczeństwa stosowania

Produkt leczniczy Lakcid forte, zawierający minimum 10 mld CFU pałeczek Lactobacillus rhamnosus, jest bezpieczny do stosowania zarówno w okresie ciąży, jak i karmienia piersią. Nie wykazano negatywnego wpływu produktu na płodność, przebieg ciąży, rozwój płodu ani na laktację. Lekarz przepisujący ten lek kobiecie w ciąży lub karmiącej piersią powinien przekazać szczegółowe informacje na temat składu produktu, ze szczególnym uwzględnieniem zawartości substancji pomocniczych o znanym działaniu.¹⁴