Przeciwwskazania
Propofol-Lipuro 5 mg/ml

Przeciwwskazania stosowania leku Propofol-Lipuro

Propofol-Lipuro 5 mg/ml, jako emulsja do wstrzykiwań lub infuzji, zawierająca w 1 ml emulsji 5 mg propofolu, podlega określonym przeciwwskazaniom, które należy uwzględnić przed zastosowaniem leku. Należy bezwzględnie odmawiać podania leku w przypadku występowania któregokolwiek z poniższych przeciwwskazań.¹

Nadwrażliwość jako główne przeciwwskazanie

Podstawowym przeciwwskazaniem do stosowania preparatu Propofol-Lipuro 5 mg/ml jest nadwrażliwość pacjenta na:

• substancję czynną (propofol) – należy dokładnie zebrać wywiad dotyczący wcześniejszych reakcji na znieczulenie propofolem
• soję – z uwagi na zawartość oczyszczonego oleju sojowego (50 mg/ml) w preparacie
• orzeszki ziemne – ze względu na możliwość reakcji krzyżowych u osób uczulonych na orzeszki
• którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu

²

Przeciwwskazania związane z dawką preparatu

Preparat Propofol-Lipuro w stężeniu 5 mg/ml jest przeciwwskazany w następujących przypadkach:

• do podtrzymania znieczulenia ogólnego – ze względu na zbyt niskie stężenie substancji czynnej
• do podtrzymania sedacji podczas zabiegów diagnostycznych i chirurgicznych u dzieci
• do sedacji w intensywnej terapii

³

Brak danych naukowych uzasadniających stosowanie

Ważnym aspektem przeciwwskazania stosowania Propofol-Lipuro 5 mg/ml w wyżej wymienionych sytuacjach jest brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności stosowania produktu w tych wskazaniach. Z tego powodu należy bezwzględnie odradzić stosowanie preparatu w tych przypadkach i rozważyć zastosowanie alternatywnych leków o udokumentowanej skuteczności i bezpieczeństwie.⁴

Gdy pacjent wymaga podtrzymania znieczulenia ogólnego

W przypadku gdy pacjent wymaga podtrzymania znieczulenia ogólnego, należy pamiętać, że Propofol-Lipuro 5 mg/ml (zawierający 5 mg propofolu w 1 ml emulsji typu „olej w wodzie”) jest nieodpowiedni do tego zastosowania. W takiej sytuacji należy rozważyć zastosowanie preparatu propofolu o wyższym stężeniu substancji czynnej, po uprzednim upewnieniu się, że pacjent nie ma przeciwwskazań do stosowania propofolu jako takiego.^{5 6}

Szczególna uwaga u pacjentów z alergiami pokarmowymi

Ze względu na zawartość oleju sojowego w ilości 50 mg/ml emulsji, należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z wywiadem alergii pokarmowych. Szczególnie dotyczy to pacjentów z historią alergii na soję lub orzeszki ziemne. U takich osób należy bezwzględnie odradzić stosowanie preparatu Propofol-Lipuro 5 mg/ml i rozważyć alternatywne metody znieczulenia.^{7 8}

Sedacja u dzieci i pacjentów intensywnej terapii

W populacji pediatrycznej lek Propofol-Lipuro 5 mg/ml jest przeciwwskazany do podtrzymania sedacji podczas zabiegów diagnostycznych i chirurgicznych. Podobnie, preparat nie powinien być stosowany do sedacji pacjentów w intensywnej terapii, niezależnie od wieku pacjenta. W tych przypadkach należy zastosować inne, zatwierdzone do tego celu produkty lecznicze.⁹