parametry nasienia
Parametry nasienia (seminogram) to zestaw wskaźników oceniających jakość i potencjał płodności męskiego nasienia, badanych w ramach diagnostyki niepłodności. Do podstawowych parametrów należą: objętość ejakulatu (norma 1,5-5 ml), koncentracja plemników (≥15 mln/ml), ruchliwość (≥40% plemników wykazujących ruch postępowy) oraz morfologia (≥4% plemników o prawidłowej budowie).
Badanie obejmuje również ocenę pH nasienia (7,2-8,0), żywotność plemników (≥58% żywych), liczbę leukocytów (≤1 mln/ml) oraz obecność przeciwciał przeciwplemnikowych. Parametry te są oceniane zgodnie z wytycznymi Światowej Organizacji Zdrowia (WHO), które ulegały modyfikacjom na przestrzeni lat, z najnowszą aktualizacją z 2021 roku.
Zaburzenia parametrów nasienia mogą wskazywać na różne przyczyny męskiej niepłodności, takie jak: żylaki powrózka nasiennego, infekcje układu moczowo-płciowego, zaburzenia hormonalne, czynniki genetyczne czy ekspozycja na czynniki środowiskowe. Seminogram stanowi podstawowe badanie w diagnostyce niepłodności męskiej, jednak jego interpretacja powinna uwzględniać zmienność biologiczną i wymaga co najmniej dwukrotnego badania w odstępie 2-3 miesięcy.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Pregabalin Stada 75 mg
Pregabalina wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa w badaniach przedklinicznych, obejmujących farmakologię, toksykologię, teratogenezę, reprodukcję oraz karcynogenność. W modelach zwierzęcych tolerancja leku była dobra przy dawkach odpowiadających klinicznym, choć obserwowano dawkozależne zmiany w aktywności OUN, takie jak ataksja i zmiany w zachowaniu. Długoterminowa ekspozycja na dawki ≥5-krotnie przekraczające maksymalne dawki kliniczne (600 mg/dobę) wiązała się z zanikiem siatkówki u starszych szczurów, jednak przy ekspozycjach znacznie przewyższających terapeutyczne stężenia u ludzi. Badania teratogenności na myszach, szczurach i królikach nie wykazały potencjału teratogennego, choć przy dawkach znacznie przekraczających terapeutyczne odnotowano toksyczność płodową. Wpływ na płodność i rozwój młodych zwierząt pojawiał się jedynie przy ekspozycjach wielokrotnie wyższych niż u ludzi, a zmiany te miały charakter przemijający lub minimalne znaczenie kliniczne.
ataksja, badania farmakologiczne, badania genotoksyczności, badania karcynogenności, badania przedkliniczne, badania reprodukcyjne, badania teratogenne, badania toksykologiczne, bruksizm, męskie narządy rozrodcze, naczyniakomięsak krwionośny, ośrodkowy układ nerwowy, parametry nasienia, płodność samców, płytki krwi, pregabalina, proliferacja komórek śródbłonka, toksyczność pourodzeniowa, toksyczność prenatalna, toksyczność u młodych zwierząt, zanik siatkówki - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Tadalafil SUN 20 mg
Produkt leczniczy Tadalafil SUN (tabletki powlekane 10 mg i 20 mg) nie jest wskazany do stosowania u kobiet, a dostępne dane kliniczne dotyczące jego stosowania w ciąży są bardzo ograniczone. Badania na modelach zwierzęcych nie wykazały teratogennego ani embriotoksycznego działania tadalafilu, jednak ze względu na brak wystarczających danych klinicznych zaleca się unikanie ekspozycji na lek w okresie ciąży. Tadalafil przenika do mleka, co stanowi potencjalne ryzyko dla dziecka karmionego piersią, dlatego stosowanie leku w okresie laktacji jest przeciwwskazane. Lekarz powinien poinformować pacjentki o konieczności powstrzymania się od stosowania tadalafilu w ciąży i podczas karmienia piersią, kierując się zasadą ostrożności terapeutycznej.
badania na modelach zwierzęcych, badanie farmakodynamiczne i toksykologiczne, badanie przedkliniczne, jakość nasienia, karmienie piersią, koncentracja plemników, laktacja, nietolerancja laktozy, ostrożność terapeutyczna, parametry nasienia, przebieg porodu, przenikanie leku do mleka, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodka i płodu, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, zaburzenie płodności - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Dutafin 0,5 mg
Dutasteryd, będący inhibitorem obu izoenzymów 5α-reduktazy typu 1 i 2, skutecznie obniża stężenie dihydrotestosteronu (DHT) w surowicy o 85% po 1 tygodniu i 90% po 2 tygodniach terapii, a w dłuższym okresie (1-2 lata) o około 93-94% przy dawce 0,5 mg/dobę. Leczenie prowadzi do istotnego zmniejszenia objętości gruczołu krokowego (o 23,6% po 12 miesiącach z 54,9 ml do 42,1 ml) oraz strefy przejściowej (o 17,8% z 26,8 ml do 21,4 ml), co koreluje z poprawą objawów dolnych dróg moczowych (spadek AUA-SI o 4,5 punktu po 2 latach) oraz zwiększeniem maksymalnego przepływu cewkowego (Qmax wzrost o 2 ml/s). Ponadto dutasteryd zmniejsza ryzyko ostrego zatrzymania moczu o 57% (1,8% vs 4,2% placebo) i konieczności leczenia zabiegowego o 48% (2,2% vs 4,1% placebo) w ciągu 2 lat terapii, co potwierdzają wieloośrodkowe badania kliniczne obejmujące 4325 pacjentów z objętością gruczołu >30 ml i PSA 1,5-10 ng/ml.
W badaniach nie wykazano istotnego wpływu dutasterydu na czynność tarczycy, mimo umiarkowanego wzrostu TSH o 0,4 MCIU/ml w granicach normy (1,4-1,9 MCIU/ml). Dane epidemiologiczne i kliniczne nie potwierdzają zwiększonego ryzyka raka gruczołu sutkowego u mężczyzn stosujących inhibitory 5α-reduktazy. Terapia dutasterydem może jednak wpływać na parametry nasienia – po 52 tygodniach obserwowano zmniejszenie liczebności plemników o 23%, objętości nasienia o 26% oraz ruchliwości plemników o 18%, z częściową odwracalnością po 24 tygodniach przerwy. Choć wartości te pozostają w granicach normy, u nielicznych pacjentów odnotowano znaczne (>90%) obniżenie liczebności plemników, co sugeruje potencjalne ryzyko obniżonej płodności podczas długotrwałego leczenia dutasterydem.
badanie kliniczno-kontrolne, dihydrotestosteron, dolne drogi moczowe, grupa farmakoterapeutyczna, inhibitor 5α-reduktazy, interwencja chirurgiczna, izoenzym 5α-reduktazy, konwersja testosteronu, kwestionariusz AUA-SI, łagodny rozrost gruczołu krokowego, leczenie zabiegowe, łysienie męskie androgenowe, maksymalny przepływ cewkowy, morfologia plemników, ostre zatrzymanie moczu, parametry nasienia, rak gruczołu sutkowego, ruchliwość plemników, strefa przejściowa gruczołu krokowego, wolna tyroksyna - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Hascovir Control 200 mg
Acyklowir, substancja czynna leku Hascovir Control (200 mg tabletki), wymaga szczególnej ostrożności przy stosowaniu u kobiet w okresie rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania w ciąży są ograniczone, dlatego lek powinien być przepisywany wyłącznie wtedy, gdy korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Badania przedkliniczne na modelach zwierzęcych (króliki, szczury, myszy) nie wykazały działania embriotoksycznego ani teratogennego przy standardowym podaniu, choć bardzo wysokie dawki podskórne u szczurów wywołały wady płodów, co wymaga ostrożnej interpretacji. W kontekście płodności brak jest danych klinicznych dotyczących wpływu acyklowiru na kobiety, a badania in vitro i wielopokoleniowe na zwierzętach nie wykazały negatywnego wpływu na parametry nasienia męskiego ani na płodność.
acyklowir, badania niestandardowe, badanie in vitro, działanie embriotoksyczne, działanie teratogenne, Hascovir Control, liczba plemników, model zwierzęcy, morfologia plemników, noworodek karmiony piersią, parametry nasienia, pierwszy trymestr ciąży, podanie podskórne, przenikanie do mleka kobiecego, ruchliwość plemników, stężenie w osoczu, toksyczność matczyna, wiek rozrodczy, wpływ na płodność - Leksykon substancji czynnych
Tadalafil – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Tadalafil, inhibitor fosfodiesterazy typu 5, stosowany głównie u mężczyzn w leczeniu zaburzeń erekcji oraz objawów łagodnego rozrostu gruczołu krokowego, jest przeciwwskazany u kobiet, zwłaszcza w ciąży i podczas laktacji. Dane kliniczne dotyczące ekspozycji kobiet w ciąży są ograniczone, jednak badania przedkliniczne nie wykazały teratogenności ani negatywnego wpływu na rozwój płodu. Mimo to, ze względu na zasadę ostrożności, stosowanie tadalafilu w ciąży należy bezwzględnie unikać. Ponadto, tadalafil przenika do mleka matki, co stwarza potencjalne ryzyko dla noworodków i niemowląt, dlatego lek ten jest przeciwwskazany podczas karmienia piersią. Lekarz powinien jasno informować pacjentki o konieczności unikania ekspozycji na tadalafil w tych okresach, niezależnie od dawki i formy farmaceutycznej.
badanie kliniczne, badanie przedkliniczne, dane farmakodynamiczne, działanie niepożądane, ekspozycja na lek, inhibitor fosfodiesterazy typu 5, łagodny rozrost gruczołu krokowego, laktacja, odstawienie leku, parametry nasienia, postać farmaceutyczna, produkt leczniczy, przeciwwskazanie w ciąży, przenikanie do mleka, przenikanie leku do mleka, rozwój zarodka, stężenie plemników, stosunek korzyści do ryzyka, substancja czynna, teratogenność, upośledzenie płodności, zaburzenie erekcji, zaburzenie płodności - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Dutafin 0,5 mg
Dutasteryd w dawce 0,5 mg, zawarty w leku Dutafin, jest silnym inhibitorem 5α-reduktazy i stanowi istotne zagrożenie dla rozwoju płodu męskiego, zwłaszcza w pierwszych 16 tygodniach ciąży, poprzez hamowanie konwersji testosteronu do dihydrotestosteronu, co może prowadzić do zaburzeń rozwoju zewnętrznych narządów płciowych. Lek jest bezwzględnie przeciwwskazany u kobiet w ciąży, w wieku rozrodczym oraz karmiących piersią, a także wymaga stosowania prezerwatyw przez partnerów kobiet w ciąży lub potencjalnie ciężarnych, aby uniknąć ekspozycji płodu na dutasteryd obecny w nasieniu. Brak jest jednoznacznych danych dotyczących przenikania dutasterydu do mleka kobiecego, co dodatkowo potwierdza przeciwwskazanie do stosowania u kobiet karmiących.
dihydrotestosteron, dutasteryd, glikol propylenowy, inhibitor 5α-reduktazy, kapsułka miękka, karmienie piersią, kobieta ciężarna, kobieta w wieku rozrodczym, lecytyna, liczebność plemników, objętość nasienia, obniżona płodność, olej sojowy, parametry nasienia, płodność męska, prezerwatywa, ruchliwość plemników, zewnętrzne narządy płciowe - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Lynagex XR 165 mg
Przedkliniczne badania toksykologiczne pregabaliny, substancji czynnej Lusama, wykazały istotny wpływ na ośrodkowy układ nerwowy u szczurów i małp, objawiający się zmiennością aktywności oraz ataksją, zależną od dawki. Długoterminowa ekspozycja na dawki ≥5-krotnie przekraczające maksymalną kliniczną (600 mg/dobę) wiązała się ze zwiększoną częstością zaniku siatkówki u starszych szczurów albinotycznych. Pregabalina nie wykazywała działania teratogennego u myszy, szczurów i królików, a toksyczność płodowa pojawiała się jedynie przy dawkach znacznie przekraczających terapeutyczne. Zaburzenia rozwojowe u młodych szczurów obserwowano przy ekspozycji >2-krotnie większej niż u ludzi, a wpływ na płodność i parametry nasienia był przejściowy i klinicznie nieistotny, występując przy ekspozycjach znacznie przekraczających dawki terapeutyczne.
ataksja, bruksizm, cykl rozrodczy, działanie genotoksyczne, działanie teratogenne, margines bezpieczeństwa, naczyniakomięsak krwionośny, nadreaktywność, narząd rozrodczy, ośrodkowy układ nerwowy, parametry nasienia, płodność, płytki krwi, potencjał karcynogenny, potencjał rakotwórczy, pregabalina, proces zwyrodnieniowy, proliferacja komórek śródbłonka, szczur albinotyczny, toksyczność, toksyczność płodowa, toksyczność prenatalna i pourodzeniowa, zaburzenia koordynacji ruchowej, zaburzenia rozwojowe, zanik siatkówki - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Tadalafil Aristo 10 mg
Tadalafil Aristo, dostępny w dawkach 10 mg i 20 mg, nie jest wskazany do stosowania u kobiet, zwłaszcza w ciąży i podczas laktacji. Dane kliniczne dotyczące stosowania tadalafilu u kobiet ciężarnych są ograniczone, jednak badania przedkliniczne na modelach zwierzęcych nie wykazały teratogennego ani toksycznego wpływu na rozwój zarodka, płodu, przebieg porodu czy rozwój pourodzeniowy. Mimo to, ze względu na zasadę ostrożności, zaleca się unikanie stosowania tadalafilu w okresie ciąży. Ponadto, przenikanie tadalafilu do mleka matki stwarza potencjalne ryzyko dla dziecka karmionego piersią, co stanowi przeciwwskazanie do stosowania leku u kobiet karmiących.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Sildenafil Bluefish 50 mg
Lek Sildenafil Bluefish, dostępny w dawkach 50 mg oraz 100 mg w formie tabletek powlekanych, jest przeciwwskazany do stosowania u kobiet, niezależnie od ich stanu fizjologicznego. Brak jest odpowiednich, kontrolowanych badań klinicznych oceniających bezpieczeństwo stosowania syldenafilu u kobiet w ciąży oraz podczas laktacji, co uniemożliwia ocenę potencjalnego ryzyka dla matki i płodu. Badania przedkliniczne na modelach zwierzęcych (szczury, króliki) nie wykazały negatywnego wpływu na rozrodczość, rozwój płodu, przebieg ciąży ani poród. W przypadku przypadkowej ekspozycji kobiet w ciąży na lek, zaleca się monitorowanie stanu matki i płodu oraz dokumentację takiego zdarzenia.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Dutrozen 0,5 mg + 0,4 mg
Produkt leczniczy Dutrozen zawiera dutasteryd (0,5 mg) oraz tamsulosynę chlorowodorek (0,4 mg) i jest przeciwwskazany do stosowania u kobiet, w tym w ciąży i podczas laktacji, ze względu na brak badań klinicznych dotyczących bezpieczeństwa w tych grupach oraz potencjalne ryzyko teratogenne dutasterydu. Dutasteryd, jako inhibitor 5-alfa reduktazy, hamuje konwersję testosteronu do dihydrotestosteronu, co może prowadzić do zaburzeń rozwoju zewnętrznych narządów płciowych u płodu męskiego, zwłaszcza w pierwszych 16 tygodniach ciąży. Zaleca się stosowanie prezerwatyw przez partnerów leczonych Dutrozenem, aby uniknąć ekspozycji ciężarnych kobiet na nasienie zawierające śladowe ilości dutasterydu. Tamsulosyna nie wykazała działania teratogennego w badaniach na zwierzętach, jednak brak jest danych dotyczących przenikania obu substancji do mleka kobiecego, co stanowi przeciwwskazanie do stosowania u kobiet karmiących piersią.
dihydrotestosteron, dutasteryd i tamsulosyna, dutasteryd w nasieniu, inhibitor 5-alfa-reduktazy, liczba plemników, objętość nasienia, obniżenie płodności, parametry nasienia, przenikanie do mleka kobiecego, rozwój narządów płciowych, ruchliwość plemników, tamsulosyna chlorowodorek, zdolność zapłodnienia - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Viru-Pos 30 mg/g
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa acyklowiru, substancji czynnej maści do oczu Viru-POS (30 mg/g), wykazały brak właściwości mutagennych zarówno in vitro, jak i in vivo, co eliminuje ryzyko genotoksyczności przy długotrwałym stosowaniu. Długoterminowe testy na szczurach i myszach nie potwierdziły działania rakotwórczego acyklowiru, co jest kluczowe dla oceny bezpieczeństwa terapii. W badaniach nad funkcjami rozrodczymi u zwierząt (szczury, psy) zaobserwowano przemijające zaburzenia spermatogenezy przy dawkach znacznie przekraczających dawki terapeutyczne, natomiast podawanie doustne acyklowiru kolejnym pokoleniom myszy nie wpłynęło negatywnie na płodność.
- Leksykon substancji czynnych
Cineraria maritima – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
W preparacie homeopatycznym Homeoptic, zawierającym Cineraria maritima w rozcieńczeniu 5 CH (1,50 g na 100 g kropli do oczu), brak jest udokumentowanych danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Nie przeprowadzono badań nad teratogennością, embriotoksycznością ani fetotoksycznością tej substancji, a także nie ma informacji o jej przenikaniu do mleka matki i wpływie na dziecko karmione piersią. Ponadto, nie dysponujemy danymi dotyczącymi wpływu Cineraria maritima na płodność zarówno kobiet, jak i mężczyzn. W związku z tym lekarz powinien poinformować pacjentki o braku danych klinicznych i farmakokinetycznych oraz rozważyć stosunek potencjalnych korzyści do ryzyka przed zaleceniem tego preparatu w okresie ciąży i laktacji.
Calcarea fluorica, calendula officinalis, charakterystyka produktu leczniczego, ciąża, Cineraria maritima, dane farmakokinetyczne, działanie niepożądane, ekspozycja na substancję, embriotoksyczność, Euphrasia officinalis, fetotoksyczność, Kalium muriaticum, karmienie piersią, krople do oczu, Magnesia carbonica, okres reprodukcyjny, parametry nasienia, przenikanie do mleka, rozcieńczenie homeopatyczne, Silicea, substancja homeopatyczna, teratogenność, zdolność reprodukcyjna, zdolność zapłodnienia - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Findarts Duo 0,5 mg + 0,4 mg
Produkt leczniczy Findarts Duo, zawierający dutasteryd 0,5 mg oraz tamsulosyny chlorowodorek 0,4 mg, jest jednoznacznie przeciwwskazany u kobiet, zwłaszcza w ciąży i podczas laktacji. Dutasteryd, jako inhibitor 5-alfa-reduktazy, hamuje konwersję testosteronu do dihydrotestosteronu, co może zaburzać rozwój zewnętrznych narządów płciowych u płodów męskich, szczególnie w pierwszych 16 tygodniach ciąży. Obecność dutasterydu w nasieniu pacjentów wymaga stosowania prezerwatyw przez mężczyzn leczonych tym preparatem, których partnerki są w ciąży lub mogą nią być. Dane przedkliniczne dotyczące tamsulosyny nie wykazały teratogenności u zwierząt, jednak brak jest jednoznacznych danych dotyczących jej bezpieczeństwa u kobiet ciężarnych i karmiących, co stanowi ograniczenie w ocenie ryzyka stosowania leku w tych grupach.
dihydrotestosteron, dutasteryd, dutasteryd w nasieniu, Findarts Duo, inhibitor 5-alfa-reduktazy, liczebność plemników, objętość nasienia, parametry nasienia, płodność męska, prezerwatywa, ruchliwość plemników, tamsulosyna, tamsulosyny chlorowodorek, zewnętrzne narządy płciowe, zmniejszenie płodności - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – MENSIL MAX 50 mg
Produkt leczniczy MENSIL MAX zawiera 50 mg syldenafilu (w postaci cytrynianu syldenafilu) i nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet, w tym w okresie ciąży i laktacji. Brak jest odpowiednich, kontrolowanych badań klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet ciężarnych i karmiących piersią. Badania przedkliniczne na modelach zwierzęcych (szczury, króliki) nie wykazały negatywnego wpływu syldenafilu na rozrodczość, rozwój płodu ani przebieg ciąży, jednak ekstrapolacja tych wyników na ludzi wymaga ostrożności. W badaniach klinicznych u mężczyzn podanie jednorazowej dawki 100 mg syldenafilu nie wpłynęło negatywnie na parametry nasienia, takie jak ruchliwość i morfologia plemników, co jest istotne w kontekście planowania potomstwa.
aspartam, badania przedkliniczne, charakterystyka produktu leczniczego, cytrynian syldenafilu, karmienie piersią, laktacja, laktoza jednowodna, morfologia plemników, parametry nasienia, płodność mężczyzn, reprodukcja, rozwój płodu, ruchliwość plemników, schorzenie współistniejące, syldenafil, zdolność reprodukcyjna - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Hevipoint 200 mg
Stosowanie acyklowiru (Hevipoint, 200 mg tabletki) u kobiet w ciąży wymaga dokładnej analizy stosunku korzyści do ryzyka. Dane z rejestrów po wprowadzeniu leku nie wskazują na zwiększone ryzyko wad wrodzonych, a badania przedkliniczne na zwierzętach nie wykazały działania embriotoksycznego ani teratogennego przy standardowych dawkach. Jednakże, w badaniach niestandardowych u szczurów podawano bardzo wysokie dawki, które wywołały wady płodów, choć kliniczne znaczenie tych obserwacji pozostaje nieustalone. U kobiet karmiących piersią acyklowir przenika do mleka matki w stężeniach od 60% do 410% stężenia w osoczu, co może skutkować ekspozycją niemowlęcia na dawkę dobową do 0,3 mg/kg masy ciała, dlatego konieczne jest rozważenie bilansu korzyści i ryzyka terapii oraz karmienia piersią.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Hascovir 200 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa acyklowiru, substancji czynnej leku Hascovir, nie wykazały właściwości mutagennych ani karcynogennych w testach in vitro i in vivo, w tym w długoterminowych badaniach na szczurach i myszach. W kontekście rozrodczości, podawanie acyklowiru w dawkach znacznie przekraczających dawki terapeutyczne u szczurów i psów powodowało odwracalne zaburzenia spermatogenezy, natomiast u myszy nie stwierdzono wpływu na płodność. U ludzi doustne stosowanie acyklowiru nie wpływało istotnie na parametry nasienia, takie jak liczba, morfologia i ruchliwość plemników, co jest istotne dla bezpieczeństwa terapii u mężczyzn w wieku reprodukcyjnym.
acyklowir, badanie przedkliniczne, działanie niepożądane, in vitro, in vivo, karcynogenność, mutagenność, parametry nasienia, płodność, płodność kobiet, profil bezpieczeństwa, spermatogeneza, substancja czynna, terapia przeciwwirusowa, wiek reprodukcyjny, właściwość karcynogenna, właściwość mutagenna, właściwość rakotwórcza, zaburzenie spermatogenezy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Tadalafil Aurovitas 5 mg
Tadalafil Aurovitas, zawierający 5 mg tadalafilu w postaci tabletek powlekanych, nie jest wskazany do stosowania u kobiet, zwłaszcza w okresie ciąży i laktacji. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania u kobiet ciężarnych są ograniczone, jednak badania na modelach zwierzęcych nie wykazały teratogennego ani toksycznego wpływu na rozwój zarodka, płodu czy potomstwa. Mimo to, ze względu na brak jednoznacznych dowodów i zasadę ostrożności terapeutycznej, zaleca się unikanie stosowania tadalafilu w ciąży. Ponadto tadalafil przenika do mleka matki, co stwarza potencjalne ryzyko dla niemowląt karmionych piersią, dlatego lek jest przeciwwskazany w okresie laktacji. Lekarz powinien jasno informować pacjentki o tych przeciwwskazaniach i ryzyku związanym z ekspozycją na tadalafil.
badanie farmakodynamiczne, badanie toksykologiczne, ciąża, karmienie piersią, laktacja, model zwierzęcy, ostrożność terapeutyczna, parametry nasienia, przeciwwskazanie, przenikanie do mleka, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodkowo-płodowy, tadalafil, wiek reprodukcyjny, zaburzenie płodności, zmniejszenie stężenia plemników - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Tabagine 300 mg
Pregabalina, substancja czynna preparatu Tabagine, wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa potwierdzony szeroko zakrojonymi badaniami przedklinicznymi. W badaniach toksyczności wielokrotnych dawek u szczurów i małp zaobserwowano wpływ na ośrodkowy układ nerwowy, objawiający się zmniejszeniem aktywności i ataksją, jednak w dawkach odpowiadających klinicznym dawkom u ludzi (maksymalna dawka 600 mg/dobę) lek był dobrze tolerowany. W badaniach rozwojowych i reprodukcyjnych toksyczność płodów oraz zaburzenia płodności występowały jedynie przy ekspozycji wielokrotnie przekraczającej dawki terapeutyczne, a obserwowane zmiany w męskich narządach rozrodczych miały charakter przejściowy i nie były klinicznie istotne. Pregabalina nie wykazuje działania teratogennego ani genotoksycznego, co potwierdzają testy in vitro i in vivo.
ataksja, bruksizm, działanie genotoksyczne, działanie teratogenne, model zwierzęcy, naczyniakomięsak krwionośny, ośrodkowy układ nerwowy, parametry nasienia, płytki krwi, potencjał genotoksyczny, potencjał rakotwórczy, pregabalina, proces zwyrodnieniowy, proliferacja komórek śródbłonka, Tabagine, test farmakologiczny, toksyczność płodowa, toksyczność prenatalna i pourodzeniowa, zaburzenia koordynacji ruchowej, zanik siatkówki - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Pregabalin Reddy 225 mg
Pregabalina wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz podczas karmienia piersią. Kobiety leczone pregabaliną powinny stosować skuteczną antykoncepcję przez cały okres terapii. Dane epidemiologiczne z ponad 2700 ciąż narażonych na pregabalinę w pierwszym trymestrze wskazują na zwiększone ryzyko poważnych wad wrodzonych (MCM) u dzieci – 5,9% vs. 4,1% w populacji nienarażonej, z skorygowanym współczynnikiem zapadalności 1,14 (95% CI: 0,96–1,35). Szczególnie podwyższone ryzyko dotyczy wad rozwojowych układu nerwowego, oka, rozszczepów ustno-twarzowych oraz dróg moczowych i narządów płciowych. Ze względu na potencjalne ryzyko dla płodu, pregabalina nie powinna być stosowana w ciąży, chyba że korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla dziecka, co wymaga indywidualnej oceny i omówienia z pacjentką.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Tadalafil Bluescience 2,5 mg
Tadalafil Bluescience, zawierający 2,5 mg tadalafilu, nie jest wskazany do stosowania u kobiet, w tym w ciąży i podczas laktacji. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania w ciąży są ograniczone, jednak badania przedkliniczne nie wykazały szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka, płodu, poród ani rozwój pourodzeniowy. Mimo to, ze względu na zasadę ostrożności, stosowanie tadalafilu w ciąży powinno być unikane. Lekarz powinien poinformować pacjenta o braku wskazań do stosowania u kobiet oraz o ograniczonych danych dotyczących bezpieczeństwa w okresie ciąży. Ponadto, tadalafil przenika do mleka kobiecego, co może narażać karmione piersią dziecko na działanie substancji czynnej, dlatego stosowanie leku u pacjentów, których partnerki karmią piersią, jest przeciwwskazane.
badania farmakodynamiczne, badania przedkliniczne, badania toksykologiczne, dawka tadalafilu, obniżone stężenie plemników, parametry nasienia, przenikanie do mleka, przenikanie do mleka kobiecego, rozwój płodu, rozwój pourodzeniowy, substancja czynna, tabletki powlekane, tadalafil, tadalafil a płodność, wywiad lekarski, zaburzenia płodności - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Bicalutamide Accord 150 mg
Bikalutamid, stosowany w terapii onkologicznej, jest bezwzględnie przeciwwskazany u kobiet, zwłaszcza w ciąży i podczas laktacji, ze względu na ryzyko poważnych zaburzeń rozwojowych płodu męskiego oraz przenikanie substancji czynnej do mleka matki. Lek zawiera 159,84 mg laktozy jednowodnej w każdej tabletce, co może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją laktozy. W praktyce klinicznej należy podkreślić konieczność unikania stosowania bikalutamidu u kobiet ciężarnych i karmiących piersią oraz poinformować o tych przeciwwskazaniach pacjentki i personel medyczny.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Permen Med 25 mg
Permen Med, zawierający syldenafil w dawce 25 mg (syldenafil cytrynian), nie jest wskazany do stosowania u kobiet, w tym w okresie ciąży i laktacji, ze względu na brak odpowiednich, kontrolowanych badań klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo w tych grupach. Dane pochodzące z badań przedklinicznych na modelach zwierzęcych (szczury, króliki) nie wykazały negatywnego wpływu syldenafilu na płodność, przebieg ciąży ani rozwój płodów, jednak należy zachować ostrożność przy ekstrapolacji tych wyników na populację ludzką. Wskazane jest, aby lekarze uwzględniali te ograniczenia podczas konsultacji i stosowali zasadę ostrożności w poradnictwie medycznym dotyczącym kobiet potencjalnie narażonych na ekspozycję na lek.
- Leksykon substancji czynnych
Wyciąg płynny z kory dębu – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Wyciąg płynny z kory dębu, składnik preparatu Dentosept A, jest stosowany w leczeniu schorzeń jamy ustnej, jednak brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących jego bezpieczeństwa w okresie ciąży, laktacji oraz wpływu na płodność. Nie przeprowadzono badań oceniających przenikanie substancji czynnych do mleka matki ani ich wpływ na rozwój płodu czy parametry płodności u kobiet i mężczyzn. Z tego względu stosowanie preparatów zawierających wyciąg z kory dębu nie jest zalecane u kobiet ciężarnych i karmiących piersią. W przypadku konieczności terapii u kobiet karmiących, rekomenduje się rozważenie przerwania karmienia lub zastosowanie alternatywnych metod leczenia o potwierdzonym profilu bezpieczeństwa.
benzokaina, Dentosept A, etanol, funkcja reprodukcyjna, karmienie piersią, kłącze tataraku, liść szałwii, parametry nasienia, preparat złożony, produkt leczniczy, profil bezpieczeństwa, rozwój płodu, schorzenie jamy ustnej, substancja czynna, wiek rozrodczy, wyciąg z kory dębu, wyciąg z rumianku, ziele arniki, ziele mięty pieprzowej, ziele tymianku - Leksykon substancji czynnych
Mycobacterium bovis – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Mycobacterium bovis BCG, w postaci żywego atenuowanego szczepu duńskiego 1331, stanowi składnik szczepionki BCG AJVaccines stosowanej przeciwgruźliczo. Aktualne dane kliniczne nie wykazują bezpośredniego szkodliwego wpływu na rozwój płodu, jednak ze względów ostrożnościowych szczepienie kobiet w ciąży nie jest zalecane. W sytuacjach epidemiologicznych o wysokim ryzyku zakażenia gruźlicą, podanie szczepionki może być rozważone, jeśli przewidywane korzyści dla matki i płodu przewyższają potencjalne ryzyko. Podobne zalecenia dotyczą kobiet karmiących piersią – brak jest dowodów na negatywne skutki u niemowląt, lecz szczepienie w okresie laktacji nie jest standardowo rekomendowane. Decyzje o szczepieniu w tych grupach powinny być podejmowane indywidualnie, z uwzględnieniem lokalnej epidemiologii i oceny stosunku korzyści do ryzyka.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Geroladut 0,5 mg
Dutasteryd, będący inhibitorem 5α-reduktazy, hamuje konwersję testosteronu do dihydrotestosteronu, co stanowi istotne ryzyko dla rozwoju płodu męskiego, zwłaszcza w pierwszych 16 tygodniach ciąży. Produkt leczniczy Geroladut zawierający 0,5 mg dutasterydu jest bezwzględnie przeciwwskazany u kobiet, a lekarz musi jednoznacznie przekazać tę informację pacjentkom. U mężczyzn stosujących dutasteryd w dawce 0,5 mg/dobę wykrywa się niewielkie stężenia leku w nasieniu, co wymaga zalecenia stosowania prezerwatyw w przypadku partnerów będących w ciąży lub mogących zajść w ciążę, aby zapobiec ekspozycji płodu na lek i potencjalnym zaburzeniom rozwoju zewnętrznych narządów płciowych płodu męskiego.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Dutazyr 0,5 mg
Dutazyr, zawierający 0,5 mg dutasterydu, jest inhibitorem 5-alfa-reduktazy, który hamuje konwersję testosteronu do dihydrotestosteronu, co stanowi podstawę jego działania terapeutycznego. Lek jest bezwzględnie przeciwwskazany u kobiet, zwłaszcza w ciąży, ze względu na ryzyko poważnych zaburzeń rozwojowych zewnętrznych narządów płciowych u płodów męskich, szczególnie w pierwszych 16 tygodniach ciąży. Dutasteryd wykrywa się w niewielkich stężeniach w nasieniu mężczyzn przyjmujących dawkę 0,5 mg/dobę, jednak klinicznie nie jest jednoznacznie potwierdzone, czy kontakt ciężarnej kobiety z nasieniem zawierającym dutasteryd może negatywnie wpłynąć na rozwój płodu. Z tego powodu zaleca się stosowanie prezerwatyw przez mężczyzn leczonych Dutazyrem, jeśli ich partnerki są w ciąży lub mogą zajść w ciążę. Ponadto, brak jest danych potwierdzających przenikanie dutasterydu do mleka kobiecego, co stanowi dodatkowe przeciwwskazanie do stosowania u kobiet karmiących piersią.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Profitadal 20 mg
Tadalafil w dawce 20 mg (Profitadal) nie jest wskazany do stosowania u kobiet, zwłaszcza w ciąży i podczas karmienia piersią. Dane kliniczne dotyczące ekspozycji kobiet ciężarnych są ograniczone, jednak badania przedkliniczne na zwierzętach nie wykazały teratogennego ani toksycznego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka/płodu, poród czy rozwój pourodzeniowy. Mimo to, ze względu na brak jednoznacznych danych i zasadę ostrożności, tadalafil nie powinien być stosowany w ciąży. Lek przenika do mleka zwierząt, a potencjalne stężenia w mleku kobiecym nie są dokładnie znane, co stanowi ryzyko dla niemowląt karmionych piersią; dlatego stosowanie tadalafilu w okresie laktacji jest przeciwwskazane lub wymaga czasowego przerwania karmienia.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Tadalafil Teva 20 mg
Produkt leczniczy Tadalafil Teva (20 mg, tabletki powlekane) zawierający tadalafil nie jest wskazany do stosowania u kobiet, zwłaszcza w okresie ciąży i laktacji. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania tadalafilu u kobiet w ciąży są ograniczone, a badania przedkliniczne na zwierzętach nie wykazały teratogenności ani negatywnego wpływu na rozwój płodu. Mimo to, ze względu na brak wystarczających danych, zaleca się unikanie stosowania leku w ciąży. W okresie laktacji tadalafil przenika do mleka zwierząt, co sugeruje potencjalne ryzyko dla niemowląt, dlatego stosowanie leku u kobiet karmiących piersią jest przeciwwskazane.
badanie kliniczne, badanie przedkliniczne, badanie toksykologiczne, efekt uboczny leku, ekspozycja na lek, farmakodynamika, karmienie piersią, parametry nasienia, przenikanie do mleka, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodka, stężenie plemników, tabletka powlekana, tadalafil, teratogenność, wpływ na płodność, zaburzenie płodności - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Pragiola 200 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa pregabaliny, substancji czynnej leku Pragiola, wykazały, że lek jest dobrze tolerowany w dawkach odpowiadających stosowanym klinicznie u ludzi. W badaniach toksyczności wielokrotnych dawek na szczurach i małpach zaobserwowano objawy neuropsychiatryczne, takie jak zmniejszenie lub nadmierna aktywność psychoruchowa oraz ataksja, jednak występowały one przy ekspozycji znacznie przekraczającej dawki terapeutyczne. U starszych szczurów albinotycznych zanotowano zwiększoną częstość zaniku siatkówki przy dawkach ≥5-krotnie wyższych niż maksymalne dawki kliniczne. Badania teratologiczne na myszach, szczurach i królikach nie wykazały teratogenności pregabaliny, a toksyczność płodowa pojawiała się jedynie przy dawkach istotnie przekraczających dawki stosowane u ludzi. Zaburzenia rozwojowe u młodych szczurów obserwowano przy ekspozycji ponad 2-krotnie wyższej niż maksymalna zalecana u ludzi, a negatywny wpływ na płodność dotyczył tylko dawek znacznie przekraczających ekspozycję terapeutyczną i był przemijający lub klinicznie nieistotny.
ataksja, badanie farmakologiczne, badanie toksykologiczne, bruksizm, genotoksyczność, karcynogenność, naczyniakomięsak krwionośny, nadpobudliwość psychoruchowa, ośrodkowy układ nerwowy, parametry nasienia, płodność, płytki krwi, potencjał rakotwórczy, pregabalina, proliferacja komórek śródbłonka, teratogenność, toksyczność płodowa, toksyczność prenatalna i pourodzeniowa, zaburzenie rozwojowe, zanik siatkówki - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Bulgaplin 25 mg
Pregabalina, substancja czynna Bulgaplinu, wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa w dawkach terapeutycznych stosowanych u ludzi. Badania przedkliniczne na szczurach i małpach wykazały tolerancję leku bez istotnych działań niepożądanych w dawkach porównywalnych do klinicznych. W toksyczności wielokrotnej obserwowano objawy ze strony OUN, takie jak zmniejszenie aktywności, nadmierna aktywność i ataksja, głównie przy wysokich dawkach. Długotrwała ekspozycja u starszych szczurów w dawkach ≥5-krotnie przekraczających maksymalną dawkę kliniczną (600 mg/dobę) wiązała się ze zwiększoną częstością zaniku siatkówki. Nie stwierdzono działania teratogennego u myszy, szczurów i królików, a toksyczność płodowa pojawiała się jedynie przy dawkach znacznie przekraczających terapeutyczne. Wpływ na funkcje rozrodcze był minimalny i obserwowany tylko przy ekspozycjach znacznie wyższych niż u ludzi, a zmiany w narządach rozrodczych samców szczurów miały charakter przemijający i były częściowo związane z naturalnymi procesami zwyrodnieniowymi. Pregabalina nie wykazała działania genotoksycznego in vitro i in vivo, co potwierdza bezpieczeństwo długoterminowego stosowania.
ataksja, badanie in vitro, badanie in vivo, bruksizm, działanie genotoksyczne, działanie niepożądane, działanie teratogenne, ekspozycja lecznicza, komórki śródbłonka, naczyniakomięsak krwionośny, ośrodkowy układ nerwowy, parametry nasienia, płytki krwi, potencjał rakotwórczy, pregabalina, proces zwyrodnieniowy, proliferacja komórek, szczur albinotyczny, toksyczność pourodzeniowa, toksyczność prenatalna, toksyczność rozwojowa, zanik siatkówki, zdolność percepcyjna - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Inventum Max 50 mg
Syldenafil, substancja czynna produktu Inventum Max (50 mg, tabletki do rozgryzania i żucia), nie jest wskazany do stosowania u kobiet, zwłaszcza w okresie ciąży i laktacji, ze względu na brak odpowiednich, kontrolowanych badań klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo w tych grupach. Badania przedkliniczne na szczurach i królikach nie wykazały negatywnego wpływu na płodność ani rozwój płodu po podaniu doustnym, jednak wyniki te nie mogą być bezpośrednio ekstrapolowane na ludzi. Brak jest również danych dotyczących przenikania syldenafilu do mleka matki, co wymaga ostrożności przy ekspozycji kobiet karmiących piersią.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Furaginum Hasco Forte 100 mg/5 ml
Furazydyna, substancja czynna w Furaginum Hasco Forte (100 mg/5 ml, zawiesina doustna), jest przeciwwskazana w pierwszym trymestrze ciąży ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa oraz w okresie od 38. tygodnia ciąży i podczas porodu z powodu ryzyka niedokrwistości hemolitycznej u noworodka. W drugim trymestrze stosowanie wymaga oceny korzyści do ryzyka, a w trzecim trymestrze konieczna jest szczególna ostrożność. Lek jest również przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią z uwagi na przenikanie do mleka i potencjalne działania niepożądane u niemowląt. Należy zapewnić pacjentkom kompleksową edukację na temat tych zagrożeń oraz rozważyć alternatywne metody leczenia infekcji dróg moczowych w tych grupach.
antybiotykoterapia, dysfagia, działanie teratogenne, funkcja rozrodcza, furazydyna, infekcja dróg moczowych, laktacja, morfologia plemników, niedokrwistość hemolityczna noworodka, parametry nasienia, pierwszy trymestr ciąży, pochodna nitrofuranu, poród, ruchliwość plemników, trzeci trymestr ciąży, wydzielanie spermy - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Tadalafil PMCS 10 mg
Tadalafil PMCS, będący selektywnym i odwracalnym inhibitorem fosfodiesterazy typu 5 (PDE5), jest stosowany w leczeniu zaburzeń erekcji. Mechanizm działania polega na zwiększeniu stężenia cGMP w ciałach jamistych prącia podczas stymulacji seksualnej, co prowadzi do relaksacji mięśni gładkich i poprawy ukrwienia. Lek dostępny jest w dawkach 5 mg, 10 mg oraz 20 mg w formie tabletek powlekanych. W badaniach in vitro wykazano wysoką selektywność tadalafilu wobec PDE5, z działaniem ponad 10 000 razy silniejszym niż na PDE1, PDE2, PDE3, PDE4 oraz enzymy PDE7-PDE10, a około 700 razy silniejszym niż na PDE6, co minimalizuje ryzyko działań niepożądanych, w tym okulistycznych. Tadalafil nie wywiera istotnego wpływu na ciśnienie tętnicze ani częstość akcji serca, co potwierdza jego bezpieczeństwo hemodynamiczne. Badania okulistyczne nie wykazały znaczących zaburzeń rozróżniania kolorów, a częstość zgłaszanych zmian widzenia barw była poniżej 0,1%.
akcja serca, ciała jamiste, ciśnienie rozkurczowe, ciśnienie skurczowe, ciśnienie tętnicze, cukrzyca, dystrofia mięśniowa Duchenne’a, erekcja, fosfodiesteraza typu 5, hormon folikulotropowy, inhibitor PDE5, kortykosteroid, mięsień gładki, morfologia plemników, parametry nasienia, rozróżnianie kolorów, ruchliwość plemników, spermatogeneza, stężenie plemników, stymulacja seksualna, test 6-minutowego marszu, Test Farnswortha-Munsella, uszkodzenie rdzenia kręgowego, zaburzenia erekcji - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Findarts 0,5 mg
Dutasteryd, jako inhibitor 5-alfa reduktazy, hamuje konwersję testosteronu do dihydrotestosteronu (DHT), co może prowadzić do zaburzeń rozwoju zewnętrznych narządów płciowych u płodów męskich w przypadku ekspozycji kobiet ciężarnych. Dutasteride Aurovitas w dawce 0,5 mg/dobę wykazuje obecność niewielkich stężeń leku w nasieniu, co rodzi potencjalne ryzyko dla płodu, zwłaszcza w pierwszych 16 tygodniach ciąży, gdy zachodzą kluczowe procesy różnicowania płciowego. Lek jest bezwzględnie przeciwwskazany u kobiet, a mężczyźni stosujący dutasteryd powinni stosować prezerwatywy podczas kontaktów seksualnych z partnerkami w ciąży lub mogącymi zajść w ciążę, aby uniknąć ekspozycji płodu na lek. Brak jest danych dotyczących przenikania dutasterydu do mleka kobiecego, jednak ze względu na przeciwwskazania dla kobiet, kwestia ta ma ograniczone znaczenie kliniczne. Dutasteryd może negatywnie wpływać na parametry nasienia u mężczyzn, powodując zmniejszenie liczebności plemników, objętości nasienia oraz ruchliwości plemników, co może skutkować obniżeniem płodności. Lekarz powinien szczegółowo informować pacjentów w wieku reprodukcyjnym o potencjalnym ryzyku związanym z terapią dutasterydem, zwłaszcza jeśli planują potomstwo. Zaleca się rozważenie alternatywnych metod leczenia u tych pacjentów. Kluczowe jest przekazanie jasnych zaleceń dotyczących przeciwwskazań, ryzyka ekspozycji płodów na lek oraz konieczności stosowania antykoncepcji, aby zapewnić pełne zrozumienie i minimalizację potencjalnych zagrożeń reprodukcyjnych związanych z dutasterydem.
badanie kliniczne, dawka leku, dihydrotestosteron, dutasteryd, działanie niepożądane, ekspozycja na lek, inhibitor 5-alfa-reduktazy, karmienie piersią, maskulinizacja płodu, objętość nasienia, obniżenie płodności, parametry nasienia, plemniki, prezerwatywa, przekształcanie testosteronu, różnicowanie płciowe płodu, ruchliwość plemników, zewnętrzne narządy płciowe - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Tadalafil MENSIL 10 mg
Preparat Tadalafil MENSIL zawiera 10 mg tadalafilu w formie tabletek powlekanych i nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet. Dane kliniczne dotyczące ekspozycji kobiet ciężarnych na tadalafil są ograniczone, jednak badania na modelach zwierzęcych nie wykazały negatywnego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka, płodu, poród ani rozwój pourodzeniowy. Mimo to, ze względu na zasadę ostrożności, stosowanie tadalafilu w ciąży jest niezalecane, a lekarz powinien poinformować pacjentkę o konieczności unikania tego leku w okresie ciąży. Ponadto, tadalafil przenika do mleka matki, co stwarza potencjalne ryzyko dla dziecka karmionego piersią, dlatego stosowanie preparatu podczas laktacji jest przeciwwskazane.
badania na modelach zwierzęcych, badania przedkliniczne, dziecko karmione piersią, ekspozycja na tadalafil, okres laktacji, parametry nasienia, profil bezpieczeństwa, przenikanie tadalafilu do mleka, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodka i płodu, stężenie plemników, tabletka powlekana, tadalafil, tadalafil w ciąży, wpływ na płodność, zaburzenia płodności - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Tadaxin 20 mg
Tadalafil 20 mg (Tadaxin) jest selektywnym, odwracalnym inhibitorem fosfodiesterazy typu 5 (PDE5), co prowadzi do zwiększenia stężenia cGMP w ciałach jamistych prącia i w efekcie do relaksacji mięśni gładkich oraz poprawy ukrwienia, umożliwiając erekcję wyłącznie w obecności stymulacji seksualnej. Lek wykazuje bardzo wysoką selektywność wobec PDE5 (>10 000 razy silniejsze działanie niż na PDE1-4 i PDE7-10, około 700 razy silniejsze niż na PDE6), co przekłada się na korzystny profil bezpieczeństwa, w tym minimalny wpływ na ciśnienie tętnicze (maksymalne obniżenie ciśnienia skurczowego/rozkurczowego do 1,6/0,8 mm Hg w pozycji leżącej i 0,2/4,6 mm Hg w pozycji stojącej) oraz brak istotnych zaburzeń widzenia barw (częstość poniżej 0,1%). Badania kliniczne potwierdziły skuteczność tadalafilu w leczeniu zaburzeń erekcji o różnym nasileniu i etiologii, z poprawą erekcji u 81% pacjentów w populacji ogólnej w porównaniu do 35% w grupie placebo, a także szybkim początkiem działania (już po 16 minutach) i efektem utrzymującym się do 36 godzin po podaniu.
akcja serca, ciała jamiste, ciśnienie rozkurczowe, ciśnienie skurczowe, ciśnienie tętnicze, cykliczny guanozynomonofosforan, dystrofia mięśniowa Duchenne’a, fosfodiesteraza typu 5, funkcja erekcyjna, hormon folikulotropowy, inhibitor fosfodiesterazy, kortykosteroid, morfologia plemników, parametry nasienia, powinowactwo leku, profil hemodynamiczny, relaksacja mięśni gładkich, ruchliwość plemników, stężenie plemników, stymulacja seksualna, tadalafil, test 6-minutowego marszu, tlenek azotu, uszkodzenie rdzenia kręgowego, zaburzenie erekcji, zaburzenie rozróżniania kolorów - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Unisol 0,5 mg + 0,4 mg
Lek Unisol, zawierający 0,5 mg dutasterydu oraz 0,4 mg tamsulosyny chlorowodorku (odpowiadającego 0,367 mg tamsulosyny), jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży ze względu na ryzyko wpływu dutasterydu na rozwój męskich narządów płciowych płodu, a także u dzieci i młodzieży z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa. Ponadto, lek nie powinien być stosowany u pacjentów z nadwrażliwością na dutasteryd, tamsulosynę, inne inhibitory 5-alfa-reduktazy, soję, orzeszki ziemne oraz inne substancje pomocnicze zawarte w preparacie. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest również obecność niedociśnienia ortostatycznego oraz ciężkich zaburzeń czynności wątroby, które mogą zwiększać ryzyko działań niepożądanych ze względu na wpływ tamsulosyny na ciśnienie tętnicze i metabolizm substancji czynnych.
Wskazane jest ostrożne stosowanie Unisolu u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby, ze względu na potencjalne upośledzenie metabolizmu dutasterydu i tamsulosyny. Lek zawiera 299,46 μg glikolu propylenowego na kapsułkę, co odpowiada dawce 4,27 mg/kg masy ciała, co należy uwzględnić w ocenie bezpieczeństwa terapii. Przed planowanymi zabiegami okulistycznymi (zaćma, jaskra) należy rozważyć ryzyko zespołu wiotkiej tęczówki związanego z tamsulosyną. Dutasteryd może również wpływać na parametry nasienia, co jest istotne u pacjentów planujących prokreację. Kapsułka o wymiarach około 24,2 mm x 7,7 mm zawiera peletki o zmodyfikowanym uwalnianiu tamsulosyny oraz miękką kapsułkę z dutasterydem, co może stanowić wyzwanie dla pacjentów z trudnościami w połykaniu.
antagonista receptorów alfa-adrenergicznych, chirurgia oka, ciśnienie tętnicze, dutasteryd i tamsulosyna, glikol propylenowy, inhibitor 5-alfa-reduktazy, kapsułka twarda, kapsułka żelatynowa, lecytyna sojowa, męskie narządy płciowe, nadwrażliwość, niedociśnienie ortostatyczne, parametry nasienia, peletki o zmodyfikowanym uwalnianiu, substancja czynna, trudności w połykaniu, zaburzenia czynności wątroby, zaćma i jaskra, zespół wiotkiej tęczówki - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Pregabalin Stada 150 mg
Pregabalina, stosowana u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz podczas laktacji, wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa. Ze względu na potencjalne ryzyko teratogenne wykazane w badaniach przedklinicznych na zwierzętach, zaleca się stosowanie skutecznej antykoncepcji przez cały okres terapii. Lek nie powinien być stosowany w ciąży, chyba że korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu. Pregabalina przenika do mleka matki, co może skutkować ekspozycją niemowlęcia na lek i potencjalnymi działaniami niepożądanymi, dlatego decyzja o kontynuacji leczenia lub karmienia piersią powinna być indywidualnie rozważona przez lekarza prowadzącego.
antykoncepcja, dawka terapeutyczna, dawkowanie, działanie niepożądane, ekspozycja niemowlęcia, ekstrapolacja, farmakokinetyka, karmienie piersią, monitorowanie pacjentek, parametry nasienia, pregabalina, przenikanie do mleka, rozród, rozwój płodu, ruchliwość plemników, stosunek korzyści do ryzyka, wiek rozrodczy, znaczenie kliniczne