Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Tadalafil MENSIL 10 mg

Wpływ tadalafilu na płodność, ciążę i laktację

Preparat Tadalafil MENSIL zawierający 10 mg tadalafilu w postaci tabletek powlekanych nie jest przeznaczony do stosowania przez kobiety, jednakże istotne jest, aby lekarze posiadali kompletną wiedzę dotyczącą wpływu tego leku na płodność, ciążę oraz laktację, co pozwoli na udzielanie pacjentom wyczerpujących informacji.¹

Stosowanie w okresie ciąży

Dostępne dane kliniczne dotyczące stosowania tadalafilu u kobiet w ciąży są znacząco ograniczone. W przypadku ekspozycji kobiety ciężarnej na tadalafil, lekarz powinien poinformować pacjentkę, że przeprowadzone badania na modelach zwierzęcych nie wykazały szkodliwego wpływu tej substancji czynnej – zarówno bezpośredniego, jak i pośredniego – na przebieg ciąży, rozwój zarodka i płodu, przebieg porodu ani rozwój pourodzeniowy.²

Mimo względnie korzystnego profilu bezpieczeństwa wykazanego w badaniach przedklinicznych, należy podkreślić, że zgodnie z zasadą zachowania ostrożności, stosowanie produktu leczniczego Tadalafil MENSIL podczas ciąży jest niezalecane. Lekarz powinien jednoznacznie poinformować pacjentkę o konieczności unikania ekspozycji na tadalafil w czasie trwania ciąży.³

Stosowanie podczas karmienia piersią

Na podstawie danych uzyskanych z badań farmakodynamicznych i toksykologicznych przeprowadzonych na modelach zwierzęcych wykazano, że tadalafil przenika do mleka. W związku z tym istnieje potencjalne ryzyko ekspozycji dziecka karmionego piersią na działanie tej substancji czynnej.⁴

Lekarz ma obowiązek poinformować pacjentkę, że nie można wykluczyć zagrożenia dla dziecka karmionego piersią w przypadku ekspozycji matki na tadalafil. W związku z powyższym, stosowanie produktu Tadalafil MENSIL podczas karmienia piersią jest przeciwwskazane. Kobiety karmiące piersią powinny zostać szczegółowo poinformowane o konieczności całkowitego unikania stosowania tego leku w okresie laktacji.⁵

Wpływ na płodność

Lekarz omawiający z pacjentem kwestie wpływu tadalafilu na płodność powinien przekazać kompleksowe informacje obejmujące zarówno dane z badań na zwierzętach, jak i obserwacje kliniczne. W badaniach przedklinicznych na psach zaobserwowano działania, które mogą wskazywać na potencjalne zaburzenia płodności po ekspozycji na tadalafil.⁶

Istotne jest jednak, aby lekarz podkreślił, że późniejsze dwa badania kliniczne z udziałem ludzi wykazały, że niekorzystny wpływ na płodność, obserwowany u zwierząt, jest mało prawdopodobny w przypadku ludzi. Niemniej jednak, należy poinformować pacjenta, że w grupie badanych mężczyzn odnotowano przypadki zmniejszenia stężenia plemników po ekspozycji na tadalafil.⁷

Lekarz powinien zatem uwzględnić w rozmowie z pacjentem planującym poczęcie dziecka możliwy wpływ tadalafilu na parametry nasienia, zwracając uwagę na indywidualną ocenę stosunku korzyści do ryzyka w kontekście leczenia tym preparatem u mężczyzn starających się o ojcostwo.