Tadalafil MENSIL
Tabletki powlekane, 10 mg
Produkt zawiera 10 mg tadalafilu w postaci tabletki powlekanej. Składnik aktywny wpływa na poprawę funkcji erekcyjnej u dorosłych mężczyzn. Lek stosuje się w leczeniu zaburzeń erekcji, jednak skuteczność wymaga stymulacji seksualnej. Preparat nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania
-
Dawkowanie i sposób podawania
Tadalafil MENSIL, zawierający 10 mg tadalafilu w formie tabletek powlekanych, jest wskazany do leczenia zaburzeń erekcji u dorosłych mężczyzn. Standardowa dawka doraźna wynosi 10 mg, przyjmowana co najmniej 30 minut przed planowaną aktywnością seksualną, z możliwością zwiększenia do 20 mg w przypadku niewystarczającej skuteczności. Stosowanie doraźne nie powinno przekraczać jednej dawki na tydzień. U pacjentów przewidujących częste stosowanie (≥2 razy w tygodniu) zaleca się schemat dawkowania 5 mg raz na dobę, z możliwością zmniejszenia do 2,5 mg, przy czym dawkowanie to wymaga okresowej oceny celowości terapii. Lek można przyjmować niezależnie od posiłków. W grupach szczególnych, takich jak osoby w podeszłym wieku, pacjenci z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek oraz chorzy na cukrzycę, nie jest konieczne dostosowanie dawki.
U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek maksymalna dawka wynosi 10 mg, a stosowanie schematu raz na dobę jest niewskazane. W przypadku zaburzeń czynności wątroby dawka 10 mg jest zalecana, jednak u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami (klasa C wg Child-Pugh) należy dokładnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka, gdyż dane kliniczne są ograniczone, a stosowanie dawek powyżej 10 mg oraz schematu codziennego nie jest zalecane. Tadalafil MENSIL nie jest wskazany do stosowania u dzieci i młodzieży. Tabletki mają postać jasnoniebieskich, okrągłych tabletek powlekanych o średnicy 9 mm, z symbolem „E” na jednej stronie, przeznaczone są wyłącznie do podawania doustnego.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Dawkowanie i sposób podawania – Tadalafil MENSIL 10 mg
aktywność seksualna, ciężkie zaburzenie czynności nerek, ciężkie zaburzenie czynności wątroby, cukrzyca, łagodne zaburzenie czynności nerek, niewydolność, podawanie doustne, skala Child-Pugh, stosunek korzyści do ryzyka, tabletka powlekana, tadalafil, wywiad medyczny, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie erekcji -
Działania niepożądane
Profil bezpieczeństwa tadalafilu w dawce 10 mg (Tadalafil MENSIL) obejmuje szeroki zakres działań niepożądanych, które występują z różną częstością, od bardzo często (≥1/10) do bardzo rzadko (<1/10 000). Najczęściej obserwowane działania niepożądane to ból głowy, niestrawność, ból pleców oraz ból mięśni, z nasileniem objawów rosnącym wraz z dawką. W badaniach klinicznych, obejmujących 8022 pacjentów leczonych tadalafilem i 4422 pacjentów na placebo, odnotowano także poważne zdarzenia, takie jak nietętnicza przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego (NAION), zawał mięśnia sercowego, niestabilna dławica piersiowa, priapizm oraz ciężkie reakcje skórne (np. zespół Stevensa-Johnsona). Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko powikłań okulistycznych i kardiologicznych, zwłaszcza u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego oraz u osób starszych powyżej 65 lat, u których częściej występują zawroty głowy i biegunka.
W trakcie terapii tadalafilem obserwowano również nieznacznie zwiększoną częstość bradykardii zatokowej w zapisie EKG, bez bezpośredniego związku z innymi działaniami niepożądanymi. W grupie pacjentów powyżej 75 lat stosujących dawkę 5 mg raz na dobę w leczeniu łagodnego rozrostu gruczołu krokowego częściej zgłaszano zawroty głowy i biegunkę. Priapizm, definiowany jako erekcja trwająca ponad 4 godziny, wymaga natychmiastowej interwencji medycznej ze względu na ryzyko trwałego uszkodzenia tkanek. Personel medyczny powinien systematycznie monitorować i raportować wszystkie działania niepożądane do odpowiednich instytucji, takich jak Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych URPL, aby zapewnić ciągłą ocenę stosunku korzyści do ryzyka stosowania tadalafilu w praktyce klinicznej.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Działania niepożądane – Tadalafil MENSIL 10 mg
biegunka, ból głowy, ból mięśni, ból pleców, bradykardia zatokowa, centralna surowicza chorioretinopatia, choroba refluksowa przełyku, częstoskurcz, duszność, incydent krwotoczny, kołatanie serca, komorowe zaburzenia rytmu, krwiomocz, łagodny rozrost gruczołu krokowego, migrena, nadciśnienie tętnicze, nagła głuchota, NAION, napad drgawkowy, niedociśnienie tętnicze, niestabilna dławica piersiowa, niestrawność, obrzęk naczynioruchowy, okluzja naczyń siatkówki, priapizm, przemijająca amnezja, przemijający napad niedokrwienny, szum w uszach, zaburzenie erekcji, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry -
Profil bezpieczeństwa leku
Produkt jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na przenikanie do mleka i potencjalne ryzyko dla dziecka. Pacjenci powinni zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów oraz obsługi maszyn, gdyż lek może wywoływać zawroty głowy. Spożycie alkoholu nie wpływa na stężenie leku ani alkoholu, jednak może nasilać działania niepożądane takie jak niedociśnienie ortostatyczne i zawroty głowy, co wymaga zachowania ostrożności.
U seniorów nie jest konieczna modyfikacja dawkowania, a lek może być stosowany bez dodatkowych przeciwwskazań. W przypadku pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek nie wymaga się zmiany dawki, natomiast przy ciężkich zaburzeniach maksymalna dawka powinna wynosić 10 mg, z zaleceniem unikania stosowania raz na dobę. Podobnie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby zaleca się dawkę 10 mg, przy czym brak jest danych dotyczących stosowania dawek powyżej 10 mg i dawkowania raz na dobę, dlatego decyzja terapeutyczna powinna uwzględniać indywidualną ocenę korzyści i ryzyka.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Profil bezpieczeństwa leku – Tadalafil MENSIL 10 mg
-
Przeciwwskazania
Tadalafil MENSIL w dawce 10 mg jest skutecznym lekiem stosowanym w leczeniu zaburzeń erekcji, jednak jego zastosowanie wymaga ścisłego przestrzegania przeciwwskazań. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na tadalafil lub substancje pomocnicze, w tym laktozę jednowodną (231,68 mg/tabletkę), co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy. Szczególną uwagę należy zwrócić na przeciwwskazanie do jednoczesnego stosowania organicznych azotanów oraz leków pobudzających cyklazę guanylową (np. riocyguat) ze względu na ryzyko ciężkiego niedociśnienia tętniczego. Ponadto, lek jest przeciwwskazany u pacjentów z chorobami serca, u których aktywność seksualna jest niewskazana, w tym po zawale mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 90 dni, z niestabilną dławicą piersiową, niewydolnością serca ≥ II stopnia wg klasyfikacji NYHA, niekontrolowanymi arytmiami, niedociśnieniem (<90/50 mm Hg), niekontrolowanym nadciśnieniem oraz po udarze mózgu w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
Istotnym przeciwwskazaniem jest także przebyta nietętnicza przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego (NAION) z utratą wzroku w jednym oku, niezależnie od związku z wcześniejszym stosowaniem inhibitorów PDE5. Przed wdrożeniem terapii należy przeprowadzić szczegółowy wywiad i ocenę ryzyka, zwłaszcza u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego, które nie stanowią bezwzględnych przeciwwskazań, ale mogą zwiększać ryzyko powikłań. Pacjentów należy poinformować o bezwzględnym zakazie stosowania azotanów podczas terapii tadalafilem oraz rozważyć alternatywne metody leczenia w przypadku konieczności doraźnego podania azotanów. W przypadku wątpliwości co do bezpieczeństwa terapii zaleca się konsultację specjalistyczną.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przeciwwskazania – Tadalafil MENSIL 10 mg
azotany organiczne, ból dławicowy, choroba serca, choroba wieńcowa, cyklaza guanylowa, inhibitor PDE5, klasyfikacja NYHA, laktoza jednowodna, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość, NAION, neuropatia nerwu wzrokowego, niedobór laktazy, niedociśnienie tętnicze, niedociśnienie tętnicze objawowe, niestabilna dławica piersiowa, nietolerancja galaktozy, niewydolność serca, riocyguat, tadalafil, tlenek azotu, udar mózgu, zaburzenia erekcji, zaburzenia rytmu serca, zawał mięśnia sercowego, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy -
Przedawkowanie
Przedawkowanie tadalafilu, substancji czynnej leku Tadalafil MENSIL, może skutkować nasileniem działań niepożądanych typowych dla standardowego stosowania, jednak bez pojawienia się nowych, zagrażających życiu objawów. Dane kliniczne pochodzące z badań na zdrowych ochotnikach wykazały, że pojedyncze dawki do 500 mg oraz wielokrotne dawki do 100 mg na dobę (przy dawce terapeutycznej 10 mg/dobę) nie powodowały poważnych powikłań. Objawy przedawkowania są zbliżone do tych obserwowanych przy dawkach terapeutycznych, lecz mogą mieć większe nasilenie, co wiąże się z nasilonym hamowaniem fosfodiesterazy typu 5 i wzmocnionymi efektami farmakologicznymi tadalafilu.
W przypadku przedawkowania zaleca się wdrożenie standardowego leczenia objawowego, dostosowanego do nasilenia symptomów klinicznych. Należy podkreślić, że hemodializa nie jest skuteczną metodą eliminacji tadalafilu z organizmu, gdyż jej wpływ na usuwanie substancji czynnej jest minimalny. Profil bezpieczeństwa pozostaje korzystny nawet przy dawkach przekraczających 10 mg/dobę do 50-krotności dawki terapeutycznej, co potwierdza brak występowania nieprzewidzianych, zagrażających życiu działań niepożądanych w badaniach klinicznych.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedawkowanie – Tadalafil MENSIL 10 mg
-
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Przedkliniczna ocena bezpieczeństwa tadalafilu, substancji czynnej produktu leczniczego Tadalafil MENSIL, obejmowała szeroki zakres badań farmakologicznych, w tym toksyczność po wielokrotnym podaniu, genotoksyczność, działanie rakotwórcze oraz wpływ na reprodukcję. Badania na szczurach i myszach wykazały brak działania teratogennego, embriotoksycznego i fetotoksycznego przy dawkach do 1000 mg/kg mc./dobę, co znacznie przekracza dawki terapeutyczne u ludzi. W badaniach rozwojowych u szczurów dawka 30 mg/kg mc./dobę nie wywołała istotnych efektów niepożądanych, a wartość AUC dla niezwiązanego tadalafilu u ciężarnych szczurów była około 18-krotnie wyższa niż u ludzi po dawce 20 mg. Ponadto, nie stwierdzono zaburzeń płodności u samców i samic szczurów.
W badaniach długoterminowych na psach, przy dawkach ≥25 mg/kg mc./dobę podawanych przez 6-12 miesięcy, zaobserwowano zanik nabłonka kanalików nasiennych oraz zmniejszenie spermatogenezy u części zwierząt. Ekspozycja na tadalafil w tych badaniach była od 3,7 do 18,6 razy wyższa niż u ludzi po jednorazowej dawce 20 mg. Pomimo tych zmian u psów, kompleksowa analiza danych przedklinicznych nie wskazuje na istotne ryzyko dla ludzi stosujących tadalafil w dawkach terapeutycznych. Wyniki potwierdzają bezpieczeństwo stosowania tadalafilu w kontekście rozwoju zarodkowo-płodowego oraz płodności, co jest istotne dla dalszych badań klinicznych i praktyki lekarskiej.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Tadalafil MENSIL 10 mg
badanie farmakologiczne, działanie embriotoksyczne, działanie fetotoksyczne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, nabłonek kanalików nasiennych, płodność, pole pod krzywą stężenia, potencjał genotoksyczny, rozwój przed- i pourodzeniowy, rozwój zarodka i płodu, spermatogeneza, tadalafil, toksyczność, toksyczność długoterminowa, toksyczność reprodukcyjna, wpływ na reprodukcję, zanik nabłonka kanalików nasiennych -
Skład i postać leku
Tadalafil MENSIL to lek w postaci tabletek powlekanych, zawierający 10 mg substancji czynnej – tadalafilu – w każdej tabletce. Tabletki mają jasnoniebieskie zabarwienie, średnicę 9 mm, są obustronnie wypukłe i posiadają jednostronnie wytłoczony symbol „E”. Substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki obejmują m.in. laktozę jednowodną (231,68 mg), celulozę mikrokrystaliczną, hydroksypropylocelulozę, sodu laurylosiarczan, kroskarmelozę sodową oraz magnezu stearynian. Otoczka Opadry II Blue 85F30605 zawiera alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E 171), makrogole 3350 i 4000, talk oraz barwniki indygokarmin i lak aluminiowy (E 132). Informacja o obecności laktozy jest istotna dla pacjentów z nietolerancją tego cukru mlecznego.
Produkt jest dostępny w opakowaniach zawierających 2 lub 4 tabletki, pakowanych w blistry PVC/PVDC/Al i kartonowe pudełka. Okres ważności leku wynosi 3 lata od daty produkcji, a przechowywanie nie wymaga specjalnych warunków, dopuszczalna jest temperatura pokojowa. Tadalafil MENSIL wykazuje stabilność farmaceutyczną w określonej postaci i opakowaniu. Niewykorzystane resztki leku należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi odpadów medycznych.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Skład i postać leku – Tadalafil MENSIL 10 mg
alkohol poliwinylowy, celuloza mikrokrystaliczna, hydroksypropyloceluloza, indygokarmin, kroskarmeloza sodowa, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, makrogol, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, sodu laurylosiarczan, środek rozsadzający, tabletka powlekana, tadalafil, tytanu dwutlenek -
Specjalne ostrzeżenia
Przed rozpoczęciem terapii produktem Tadalafil MENSIL konieczne jest przeprowadzenie szczegółowej diagnostyki, w tym wywiadu chorobowego, badania fizykalnego oraz oceny układu sercowo-naczyniowego, ze względu na potencjalne ryzyko poważnych działań niepożądanych, takich jak zawał mięśnia sercowego, niestabilna dławica piersiowa, komorowe zaburzenia rytmu serca, udar czy przemijające napady niedokrwienne (TIA). Tadalafil, jako inhibitor PDE5 o działaniu rozszerzającym naczynia krwionośne, może powodować łagodne i przemijające obniżenie ciśnienia tętniczego, nasilając hipotensyjne działanie azotanów oraz leków blokujących receptory α1-adrenergiczne, zwłaszcza doksazosyny, której jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek oraz niewydolnością wątroby klasy C (Child-Pugh) stosowanie leku jest niewskazane lub wymaga szczególnej ostrożności ze względu na zwiększoną ekspozycję na tadalafil (AUC).
W trakcie terapii należy monitorować wystąpienie nagłych zaburzeń widzenia (w tym centralnej surowiczej chorioretinopatii – CSCR oraz nietętniczej przedniej niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego – NAION), a także nagłej utraty słuchu, które wymagają natychmiastowego przerwania leczenia i konsultacji lekarskiej. Priapizm utrzymujący się powyżej 4 godzin stanowi stan zagrożenia i wymaga pilnej interwencji medycznej, aby zapobiec trwałemu uszkodzeniu tkanek prącia. Lek zawiera 231,68 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją galaktozy lub brakiem laktazy. Ze względu na ryzyko interakcji i działań niepożądanych, nie zaleca się łączenia tadalafilu z innymi inhibitorami PDE5 ani stosowania u pacjentów z czynnikami ryzyka chorób układu krążenia bez dokładnej oceny korzyści i ryzyka.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Specjalne ostrzeżenia – Tadalafil MENSIL
azotan, białaczka, centralna surowicza chorioretinopatia, choroba Peyroniego, ciężka niewydolność wątroby, ciężkie zaburzenie czynności nerek, doksazosyna, erytromycyna, inhibitor PDE5, itrakonazol, ketokonazol, komorowe zaburzenia rytmu serca, laktoza jednowodna, lek blokujący receptory α1-adrenergiczne, nagła utrata słuchu, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, niestabilna dławica piersiowa, nietętnicza przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, nietolerancja galaktozy, priapizm, przemijający napad niedokrwienny, rytonawir, sakwinawir, silny inhibitor CYP3A4, skala Child-Pugh, szpiczak mnogi, tadalafil, udar, układ sercowo-naczyniowy, wygięcie członka, zaburzenie erekcji, zawał mięśnia sercowego, zwłóknienie ciał jamistych -
Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Preparat Tadalafil MENSIL zawiera 10 mg tadalafilu w formie tabletek powlekanych i nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet. Dane kliniczne dotyczące ekspozycji kobiet ciężarnych na tadalafil są ograniczone, jednak badania na modelach zwierzęcych nie wykazały negatywnego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka, płodu, poród ani rozwój pourodzeniowy. Mimo to, ze względu na zasadę ostrożności, stosowanie tadalafilu w ciąży jest niezalecane, a lekarz powinien poinformować pacjentkę o konieczności unikania tego leku w okresie ciąży. Ponadto, tadalafil przenika do mleka matki, co stwarza potencjalne ryzyko dla dziecka karmionego piersią, dlatego stosowanie preparatu podczas laktacji jest przeciwwskazane.
W kontekście wpływu tadalafilu na płodność, badania przedkliniczne na psach sugerowały możliwe zaburzenia płodności, jednak dwa badania kliniczne u ludzi nie potwierdziły istotnego negatywnego wpływu na płodność. Niemniej jednak, u niektórych mężczyzn zaobserwowano zmniejszenie stężenia plemników po ekspozycji na tadalafil. Lekarz powinien uwzględnić te dane podczas konsultacji z pacjentami planującymi potomstwo, oceniając indywidualnie stosunek korzyści do ryzyka terapii tadalafilem, zwłaszcza u mężczyzn starających się o ojcostwo.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Tadalafil MENSIL 10 mg
badania na modelach zwierzęcych, badania przedkliniczne, dziecko karmione piersią, ekspozycja na tadalafil, okres laktacji, parametry nasienia, profil bezpieczeństwa, przenikanie tadalafilu do mleka, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodka i płodu, stężenie plemników, tabletka powlekana, tadalafil, tadalafil w ciąży, wpływ na płodność, zaburzenia płodności -
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Produkt leczniczy Tadalafil MENSIL w dawce 10 mg wykazuje nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługiwania maszyn, co potwierdzają badania kliniczne wskazujące na porównywalną częstość występowania zawrotów głowy w grupie leczonej i placebo. Mimo korzystnego profilu bezpieczeństwa, indywidualna reakcja pacjenta na lek może się różnić, dlatego konieczne jest monitorowanie ewentualnych działań niepożądanych, zwłaszcza po pierwszym przyjęciu preparatu. Lekarz powinien poinformować pacjenta o tym aspekcie oraz odnotować tę informację w dokumentacji medycznej, co stanowi element obowiązku informacyjnego i wpływa na bezpieczeństwo terapii.
Podczas konsultacji medycznej lekarz powinien zalecić pacjentowi powstrzymanie się od prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn do momentu poznania indywidualnej reakcji na Tadalafil MENSIL. W przypadku wystąpienia zawrotów głowy lub innych działań niepożądanych mogących zaburzać koncentrację, pacjent powinien unikać prowadzenia pojazdów. Po kilku dawkach, jeśli nie wystąpią niepożądane objawy, możliwe jest bezpieczne prowadzenie pojazdów z zachowaniem standardowych środków ostrożności. W sytuacji zmiany dawki leku konieczna jest ponowna ocena tolerancji preparatu przed podjęciem decyzji o prowadzeniu pojazdu.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Tadalafil MENSIL 10 mg
-
Wskazania do stosowania
Tadalafil MENSIL w dawce 10 mg, dostępny w formie jasnoniebieskich, okrągłych tabletek powlekanych o średnicy 9 mm, jest wskazany do leczenia zaburzeń erekcji u dorosłych mężczyzn. Lek działa jako selektywny inhibitor fosfodiesterazy typu 5 (PDE5), zwiększając napływ krwi do prącia podczas stymulacji seksualnej, co umożliwia osiągnięcie i utrzymanie erekcji. Skuteczność terapii jest uzależniona od obecności stymulacji seksualnej, co należy wyraźnie zakomunikować pacjentowi, aby uniknąć nieuzasadnionych oczekiwań terapeutycznych. Produkt nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet, co jest istotne z punktu widzenia bezpieczeństwa i skuteczności leczenia.
W składzie każdej tabletki Tadalafil MENSIL 10 mg znajduje się 231,68 mg laktozy jednowodnej, co wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z nietolerancją laktozy lub zaburzeniami wchłaniania glukozy i galaktozy. Lek może być stosowany u pacjentów z zaburzeniami erekcji o podłożu organicznym, psychogennym lub mieszanym. Przed przepisaniem preparatu należy uwzględnić przeciwwskazania oraz potencjalne interakcje, a także poinformować pacjenta o konieczności stosowania leku wyłącznie w kontekście stymulacji seksualnej, co podkreśla fizjologiczny mechanizm działania tadalafilu.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wskazania do stosowania – Tadalafil MENSIL 10 mg