Skład i postać leku
Tadalafil MENSIL 10 mg

Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Tadalafil MENSIL

Tadalafil MENSIL w postaci tabletek powlekanych zawiera jako substancję czynną tadalafil w dawce 10 mg w jednej tabletce. Preparat stanowi pełnowartościowy produkt leczniczy o określonym składzie jakościowym i ilościowym, dostępny w formie tabletek powlekanych do podania doustnego.¹

Wśród substancji pomocniczych znajduje się laktoza jednowodna w ilości 231,68 mg na tabletkę, co stanowi ważną informację dla pacjentów z nietolerancją tego cukru mlecznego.²

Rdzeń tabletki

Rdzeń tabletki Tadalafil MENSIL zawiera następujące substancje pomocnicze:³

• Laktoza jednowodna – wypełniacz, nośnik substancji czynnej
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja poprawiająca właściwości technologiczne tabletki
• Hydroksypropyloceluloza – środek wiążący
• Sodu laurylosiarczan – substancja powierzchniowo czynna
• Kroskarmeloza sodowa – środek rozsadzający, poprawiający rozpuszczalność tabletki
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przyklejaniu się masy tabletkowej

Otoczka tabletki

Tabletka pokryta jest otoczką o nazwie Opadry II Blue 85F30605, która nadaje jej charakterystyczny jasnoniebieskie zabarwienie. Otoczka składa się z:⁴

• Alkohol poliwinylowy, częściowo zhydrolizowany – tworzy podstawę powłoki tabletki
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik nadający białe zabarwienie
• Makrogol 3350 i 4000 – substancje uplastyczniające
• Talk – nadaje gładkość i połysk
• Indygokarmin, lak aluminiowy (E 132) – barwnik nadający niebieskie zabarwienie

Postać farmaceutyczna i cechy wizualne

Tadalafil MENSIL jest dostępny w postaci tabletek powlekanych. Tabletki mają jasnoniebieskie zabarwienie, okrągły kształt oraz są obustronnie wypukłe. Ich średnica wynosi 9 mm. Charakterystyczną cechą jest jednostronnie wytłoczony symbol „E”, który stanowi element identyfikacyjny produktu.⁵

Dostępność i rodzaj opakowania

Produkt leczniczy Tadalafil MENSIL jest pakowany w blistry wykonane z materiałów PVC/PVDC/Al, umieszczone w tekturowym pudełku. Na rynku dostępne są opakowania zawierające 2 lub 4 tabletki powlekane.⁶

Okres ważności i warunki przechowywania

Okres ważności produktu leczniczego Tadalafil MENSIL wynosi 3 lata od daty produkcji. Dla tego produktu nie określono szczególnych wymogów dotyczących przechowywania, co oznacza, że może być on przechowywany w temperaturze pokojowej.⁷

Usuwanie niewykorzystanego produktu

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi gospodarki odpadami medycznymi.⁸

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Tadalafil MENSIL nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że wykazuje on stabilność w określonej postaci i opakowaniu.⁹