Przedawkowanie leku Unisol (dutasteryd 0,5 mg + tamsulosyny chlorowodorek 0,4 mg)

Przedawkowanie preparatu złożonego Unisol, zawierającego dutasteryd i tamsulosynę, wymaga szczególnej uwagi klinicznej. Należy jednak zaznaczyć, że nie istnieją szczegółowe dane dotyczące przedawkowania produktu złożonego. Dostępne informacje opierają się na badaniach poszczególnych substancji czynnych wchodzących w skład leku.¹

Przedawkowanie dutasterydu

W badaniach z udziałem ochotników nie stwierdzono istotnych działań niepożądanych przy podawaniu pojedynczych dawek dutasterydu do 40 mg na dobę (co stanowi 80-krotność dawki terapeutycznej) przez okres 7 dni. Ponadto, podczas badań klinicznych, dawka 5 mg stosowana przez 6 miesięcy nie powodowała innych działań niepożądanych niż te, które obserwowano przy standardowej dawce terapeutycznej wynoszącej 0,5 mg na dobę.²

Należy podkreślić, że dla dutasterydu nie istnieje specyficzne antidotum. W przypadku podejrzenia przedawkowania tej substancji zalecane jest wdrożenie leczenia objawowego.³

Przedawkowanie tamsulosyny

W literaturze medycznej można znaleźć doniesienia dotyczące ostrego przedawkowania tamsulosyny chlorowodorku w dawce 5 mg. W opisywanych przypadkach obserwowano znaczący spadek ciśnienia tętniczego (z wartością skurczową wynoszącą 70 mm Hg), wymioty oraz biegunkę. Po zastosowaniu odpowiedniego leczenia, polegającego głównie na uzupełnieniu płynów, pacjenci zazwyczaj szybko odzyskiwali stabilny stan kliniczny – w przedstawionym przypadku pacjent został wypisany ze szpitala tego samego dnia.⁴

Postępowanie w przypadku przedawkowania

W przypadku wystąpienia objawów spadku ciśnienia tętniczego po przedawkowaniu tamsulosyny należy wdrożyć odpowiednie postępowanie. Podstawowym działaniem jest ułożenie pacjenta w pozycji leżącej, co może przyczyniać się do normalizacji ciśnienia tętniczego i częstości pracy serca. Jeśli takie postępowanie okaże się nieskuteczne, należy zastosować produkty lecznicze zwiększające objętość krwi krążącej, a w razie konieczności również leki zwężające naczynia. Istotne jest monitorowanie czynności nerek oraz wdrożenie leczenia objawowego.⁵

Warto zaznaczyć, że hemodializa najprawdopodobniej nie będzie skuteczna w przypadku przedawkowania tamsulosyny ze względu na bardzo silne wiązanie tej substancji z białkami osocza.⁶

W celu zmniejszenia wchłaniania leku z przewodu pokarmowego, szczególnie w przypadkach świeżego przedawkowania, można rozważyć prowokowanie wymiotów. W sytuacjach przyjęcia znacznych ilości produktu leczniczego zaleca się przeprowadzenie płukania żołądka oraz podanie węgla leczniczego i osmotycznych środków przeczyszczających, takich jak siarczan sodu.⁷

Objawy przedawkowania leku Unisol

Postępowanie terapeutyczne w przypadku przedawkowania

Leczenie objawowe

Ze względu na brak specyficznego antidotum dla dutasterydu, w przypadku przedawkowania produktu Unisol należy zastosować leczenie objawowe ukierunkowane przede wszystkim na działania niepożądane związane z tamsulosyną.⁸ Priorytetem jest stabilizacja funkcji układu krążenia i zapobieganie dalszemu wchłanianiu substancji czynnych.

Postępowanie w przypadku hipotonii

1. Pozycja leżąca – ułożenie pacjenta w pozycji leżącej może przyczyniać się do normalizacji ciśnienia tętniczego i częstości pracy serca⁹
2. Płynoterapia – podanie płynów zwiększających objętość krwi krążącej w przypadku, gdy samo ułożenie pacjenta nie prowadzi do normalizacji ciśnienia¹⁰
3. Leki wazopresyjne – w przypadkach opornej hipotonii zastosowanie leków zwężających naczynia¹¹

Zmniejszenie wchłaniania substancji czynnych

• Prowokowanie wymiotów – zalecane w przypadku świeżego przedawkowania w celu zmniejszenia wchłaniania leku z przewodu pokarmowego¹²
• Płukanie żołądka – wskazane przy przyjęciu dużych ilości leku, szczególnie gdy od momentu przedawkowania upłynął krótki czas¹³
• Węgiel leczniczy – podanie w celu adsorpcji substancji czynnych i zmniejszenia ich wchłaniania¹⁴
• Osmotyczne środki przeczyszczające – jak siarczan sodu, w celu przyspieszenia eliminacji leku z przewodu pokarmowego¹⁵

Monitorowanie pacjenta

Pacjent po przedawkowaniu leku Unisol powinien być objęty ścisłym monitorowaniem funkcji życiowych, ze szczególnym uwzględnieniem wartości ciśnienia tętniczego, częstości akcji serca oraz czynności nerek.¹⁶ Ze względu na silne wiązanie tamsulosyny z białkami osocza, hemodializa prawdopodobnie nie będzie skuteczna w przyspieszeniu eliminacji leku z organizmu.¹⁷