Skład leku Avodart 0,5 mg

Avodart jest dostępny w postaci miękkich kapsułek zawierających 0,5 mg dutasterydu (Dutasteridum) jako substancję czynną. Każda kapsułka ma precyzyjnie określony skład, zapewniający odpowiednie uwalnianie substancji aktywnej i jej biodostępność.¹

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, kapsułki Avodart zawierają szereg substancji pomocniczych, które pełnią istotne funkcje w formulacji produktu. Wśród nich należy zwrócić uwagę na obecność lecytyny, która może zawierać olej sojowy. Jest to ważna informacja dla pacjentów z nadwrażliwością na soję lub produkty pochodne.²

Zawartość kapsułki Avodart stanowią:³

• Mono- i diglicerydy kwasu kaprylowego/kaprynowego – substancje te działają jako rozpuszczalniki lipidowe, ułatwiające rozpuszczanie i dystrybucję dutasterydu
• Butylohydroksytoluen (E 321) – pełni funkcję przeciwutleniacza, chroniąc substancję czynną przed utlenianiem i degradacją

Otoczka kapsułki składa się z następujących komponentów:⁴

• Żelatyna – stanowi główny składnik strukturalny otoczki kapsułki, nadając jej elastyczność i wytrzymałość
• Glicerol – działa jako plastyfikator, zapewniając odpowiednią elastyczność otoczki
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik nadający kapsułce nieprzezroczystość
• Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik odpowiedzialny za żółte zabarwienie kapsułki
• Triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha – poprawiają właściwości otoczki i stabilność kapsułki
• Lecytyna (może zawierać olej sojowy) – działa jako emulgator, poprawiając właściwości fizykochemiczne otoczki

Postać farmaceutyczna

Avodart jest dostępny w postaci miękkich kapsułek. Są one nieprzezroczyste, żółte, podłużne i oznaczone napisem GX CE2, co umożliwia jednoznaczną identyfikację produktu leczniczego.⁵

Opakowanie i przechowywanie

Lek Avodart jest pakowany w nieprzezroczyste blistry wykonane z PVC/PVDC/Aluminium, zawierające po 10 kapsułek miękkich. Dostępne są opakowania zawierające 10, 30, 50, 60 lub 90 kapsułek, przy czym nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.⁶

W celu zapewnienia stabilności produktu, kapsułki Avodart należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 30°C. Okres ważności leku wynosi 4 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania.⁷

Specjalne środki ostrożności przy stosowaniu

Ze względu na specyficzne właściwości dutasterydu, który może być wchłaniany przez skórę, należy zachować szczególne środki ostrożności podczas obchodzenia się z produktem. Personel medyczny powinien poinformować pacjenta, że w przypadku kontaktu z uszkodzonymi kapsułkami, powierzchnię kontaktu należy niezwłocznie przemyć wodą z mydłem, aby zapobiec wchłanianiu substancji czynnej przez skórę.⁸

Niewykorzystany produkt leczniczy lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami, co ma na celu zminimalizowanie potencjalnego wpływu na środowisko naturalne.⁹

Niezgodności farmaceutyczne

Dla leku Avodart w opisanej postaci farmaceutycznej nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych.¹⁰ Oznacza to, że przy prawidłowym stosowaniu i przechowywaniu nie występują problemy związane z chemiczną lub fizyczną niezgodnością pomiędzy składnikami formulacji.