Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Produkt leczniczy Urostad 0,4 mg (kapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarda) zawierający tamsulosyny chlorowodorek jest niewskazany do stosowania u kobiet, a zatem nie znajduje zastosowania w czasie ciąży i laktacji.¹

Wpływ na płodność mężczyzn

Podczas terapii tamsulosyną zaobserwowano istotne klinicznie oddziaływanie na płodność męską. W badaniach klinicznych, zarówno krótkotrwałych jak i długotrwałych, u pacjentów przyjmujących tamsulosynę chlorowodorek odnotowano zaburzenia wytrysku.²

Dane z monitorowania bezpieczeństwa po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu dostarczyły dodatkowych informacji o wpływie tamsulosyny na funkcje seksualne mężczyzn. Odnotowano występowanie następujących zaburzeń:³

• Zaburzenia wytrysku – objawiające się zmienioną objętością lub konsystencją ejakulatu
• Wytrysk wsteczny – polegający na przemieszczeniu się nasienia do pęcherza moczowego zamiast wydalenia przez cewkę moczową
• Niezdolność do wytrysku (aneijakulacja) – całkowity brak wytrysku pomimo osiągnięcia orgazmu

Lekarz powinien poinformować pacjenta o możliwości wystąpienia powyższych zaburzeń podczas terapii tamsulosyną. Jest to szczególnie istotne u mężczyzn planujących posiadanie potomstwa, gdyż zaburzenia te mogą tymczasowo wpływać na płodność. Należy zaznaczyć, że wymienione efekty uboczne są zazwyczaj odwracalne po zakończeniu leczenia.⁴

Ciąża i laktacja

Ze względu na mechanizm działania i wskazania terapeutyczne, tamsulosyny chlorowodorek nie jest stosowany u kobiet. Nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania preparatu w okresie ciąży i laktacji, gdyż produkt jest przeznaczony wyłącznie dla mężczyzn.⁵