Wpływ leku Lercanidipine Medreg na płodność, ciążę i laktację

Podczas przekazywania informacji na temat leku Lercanidipine Medreg (tabletek powlekanych zawierających 10 mg lub 20 mg lerkanidypiny chlorowodorku) kobiecie w wieku rozrodczym, ciężarnej lub karmiącej piersią, lekarz powinien uwzględnić szczegółowe informacje dotyczące bezpieczeństwa stosowania preparatu w tych szczególnych okolicznościach. Poniżej przedstawiono kluczowe informacje, które należy przekazać pacjentce.¹

Stosowanie w okresie ciąży

W przypadku kobiet ciężarnych dostępne dane dotyczące stosowania lerkanidypiny są niewystarczające, aby jednoznacznie określić bezpieczeństwo leku. Choć badania niekliniczne nie dostarczają bezpośrednich dowodów na działanie teratogenne lerkanidypiny, to jednak takie działania obserwowano w przypadku innych związków z grupy pochodnych dihydropirydyny.²

W świetle powyższych informacji nie zaleca się stosowania leku Lercanidipine Medreg w okresie ciąży. Równie istotne jest, aby lek nie był stosowany u kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznej metody antykoncepcji.³

Stosowanie w okresie karmienia piersią

Aktualnie brakuje danych dotyczących przenikania lerkanidypiny lub jej metabolitów do mleka kobiecego. Z uwagi na brak tych informacji, nie można wykluczyć potencjalnego ryzyka dla noworodków i niemowląt karmionych piersią przez matki przyjmujące lek.⁴

W związku z powyższym, lerkanidypina jest przeciwwskazana w okresie karmienia piersią. Lekarz powinien poinformować pacjentkę o konieczności wyboru między karmieniem piersią a terapią tym lekiem.⁵

Wpływ na płodność

Istotne jest poinformowanie pacjentów o potencjalnym wpływie lerkanidypiny na płodność. Obecnie brak jest danych klinicznych odnoszących się bezpośrednio do wpływu lerkanidypiny na płodność u ludzi.⁶

Jednak w przypadku antagonistów kanałów wapniowych, do których należy lerkanidypina, obserwowano istotne zjawisko – u niektórych pacjentów leczonych tymi lekami odnotowano odwracalne zmiany biochemiczne w główce plemników. Zmiany te mogą prowadzić do utrudnienia zapłodnienia.⁷

Szczególnie ważne jest, aby lekarz rozważył możliwy wpływ antagonistów kanału wapniowego, w tym lerkanidypiny, w przypadkach, gdy u pary diagnozowana jest niepłodność. Jest to istotne zwłaszcza gdy powtarzane próby zapłodnienia in vitro kończą się niepowodzeniem, a nie można znaleźć innego wyjaśnienia dla tych niepowodzeń.⁸

Zalecenia dla lekarzy dotyczące konsultacji

Podczas konsultacji z kobietą w wieku rozrodczym, ciężarną lub karmiącą piersią, lekarz powinien:

• Dokładnie wyjaśnić brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania lerkanidypiny w ciąży
• Podkreślić przeciwwskazanie do stosowania leku podczas karmienia piersią
• Omówić konieczność stosowania skutecznej antykoncepcji u kobiet w wieku rozrodczym, jeśli wymagają leczenia lerkanidypiną
• W przypadku par starających się o dziecko, rozważyć potencjalny wpływ leku na płodność męską
• Przedstawić alternatywne opcje terapeutyczne, które mogą być bezpieczniejsze w tych szczególnych okolicznościach

Informacje o składzie i postaci leku Lercanidipine Medreg, które również mogą być istotne podczas konsultacji, wskazują, że lek jest dostępny w postaci tabletek powlekanych zawierających 10 mg lub 20 mg lerkanidypiny chlorowodorku (odpowiadających odpowiednio 9,4 mg i 18,8 mg lerkanidypiny).⁹