Skład i postać leku
Lercanidipine Medreg 20 mg
Lercanidipine Medreg to lek w postaci tabletek powlekanych dostępny w dawkach 10 mg i 20 mg lerkanidypiny chlorowodorku, odpowiadających odpowiednio 9,4 mg i 18,8 mg lerkanidypiny. Tabletki 10 mg są żółte, okrągłe, o średnicy około 6,5 ± 0,2 mm, natomiast tabletki 20 mg różowe, o średnicy około 8,5 ± 0,2 mm, obie z linią podziału ułatwiającą połykanie, lecz nie służącą do dzielenia dawki. Skład substancji pomocniczych różni się nieznacznie między dawkami, z obecnością m.in. skrobi kukurydzianej, karboksymetyloskrobii sodowej, krzemionki koloidalnej, celulozy mikrokrystalicznej oraz różnych polimerów i barwników (żółty i czerwony tlenek żelaza, tytan dwutlenek).
Pełny skład leku Lercanidipine Medreg
Produkt leczniczy Lercanidipine Medreg występuje w dwóch dawkach jako tabletki powlekane zawierające odpowiednio 10 mg lub 20 mg lerkanidypiny chlorowodorku. Każda tabletka 10 mg zawiera 10 mg lerkanidypiny chlorowodorku, co odpowiada 9,4 mg lerkanidypiny, natomiast tabletka 20 mg zawiera 20 mg lerkanidypiny chlorowodorku, co odpowiada 18,8 mg lerkanidypiny.1
Postać farmaceutyczna
Lercanidipine Medreg to tabletka powlekana o charakterystycznych cechach morfologicznych zależnych od dawki:
- Tabletki 10 mg są żółte, okrągłe, obustronnie wypukłe o średnicy około 6,5 ± 0,2 mm, z linią podziału po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie.
- Tabletki 20 mg są różowe, okrągłe, obustronnie wypukłe o średnicy około 8,5 ± 0,2 mm, z linią podziału po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie.
Należy zaznaczyć, że linia podziału na tabletkach obu dawek służy wyłącznie ułatwieniu przełamania w celu łatwiejszego połknięcia, a nie podziałowi na równe dawki.2
Substancje pomocnicze
Skład substancji pomocniczych różni się nieznacznie w zależności od dawki preparatu. Poniżej przedstawiono szczegółowy wykaz substancji pomocniczych dla obu dostępnych dawek:3
| Składniki | Lercanidipine Medreg 10 mg | Lercanidipine Medreg 20 mg |
|---|---|---|
| Rdzeń tabletki | ||
| Skrobia kukurydziana | ✓ | ✓ |
| Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) | ✓ | ✓ |
| Krzemionka koloidalna, bezwodna | ✓ | ✓ |
| Celuloza mikrokrystaliczna | ✓ | ✓ |
| Poloksamer 188 | ✓ | – |
| Sodu stearylofumaran | ✓ | ✓ |
| Makrogol 6000 | ✓ | – |
| Powidon (K-30) | – | ✓ |
| Otoczka | ||
| Hypromeloza (6 cps) | ✓ | ✓ |
| Makrogol 6000 | ✓ | ✓ |
| Żelaza tlenek żółty (E 172) | ✓ | – |
| Żelaza tlenek czerwony (E 172) | – | ✓ |
| Tytanu dwutlenek (E 171) | ✓ | ✓ |
Opakowanie i warunki przechowywania
Lercanidipine Medreg jest dostępny w blistrach z folii PVC/PV DC/Aluminium umieszczonych w tekturowych pudełkach. Produkt występuje w różnych wielkościach opakowań zawierających: 7, 14, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 60, 90, 98 i 100 tabletek powlekanych, przy czym nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.4
Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C, w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią. Okres ważności produktu wynosi 3 lata od daty produkcji.5
Usuwanie leku
Nie określono specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.6
Niezgodności farmaceutyczne
Dla produktu leczniczego Lercanidipine Medreg nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.7
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania