Wpływ amlodypiny na płodność, ciążę i laktację

Lekarz przepisujący amlodypinę kobietom w wieku rozrodczym, kobietom w ciąży lub karmiącym piersią powinien posiadać kompleksową wiedzę na temat wpływu tego leku na płodność, przebieg ciąży oraz na dziecko karmione piersią. Poniższe informacje dotyczą produktu leczniczego Amlodipine Orion (tabletki 5 mg i 10 mg), zawierającego amlodypinę w postaci bezylanu.¹

Amlodypina w okresie ciąży

Należy poinformować pacjentkę, że bezpieczeństwo stosowania amlodypiny u kobiet w ciąży nie zostało jednoznacznie ustalone. Badania przeprowadzone na modelach zwierzęcych wykazały szkodliwy wpływ na reprodukcję po zastosowaniu dużych dawek produktu. W związku z tym, stosowanie amlodypiny w okresie ciąży powinno być ograniczone wyłącznie do przypadków, gdy:²

• Nie ma dostępnej alternatywnej, bezpieczniejszej opcji terapeutycznej
• Choroba podstawowa stanowi większe ryzyko dla zdrowia matki i płodu niż potencjalne ryzyko związane z przyjmowaniem leku

Lekarz powinien dokładnie omówić z pacjentką stosunek korzyści do ryzyka, podkreślając, że stosowanie amlodypiny w ciąży powinno odbywać się po wnikliwej analizie indywidualnej sytuacji klinicznej i pod ścisłą kontrolą medyczną.³

Amlodypina w okresie karmienia piersią

Istotne jest, aby lekarz poinformował pacjentkę, że amlodypina przenika do mleka ludzkiego. Na podstawie dostępnych danych oszacowano, że odsetek dawki leku przyjmowanej przez niemowlę od karmiącej piersią matki mieści się w przedziale międzykwartylowym od 3% do 7%, przy czym wartość maksymalna może sięgać nawet 15%.⁴

Należy podkreślić, że wpływ amlodypiny na organizm niemowląt nie został w pełni zbadany i pozostaje nieznany. W związku z tym, lekarz powinien przeprowadzić z pacjentką szczegółową rozmowę dotyczącą potencjalnego ryzyka i korzyści.⁵

Decyzja dotycząca kontynuowania lub zaprzestania karmienia piersią lub leczenia amlodypiną powinna być podejmowana indywidualnie, po starannym rozważeniu:

• Korzyści wynikających z karmienia piersią dla dziecka
• Korzyści wynikających z leczenia amlodypiną dla matki

Lekarz powinien wspólnie z pacjentką rozważyć wszystkie aspekty kliniczne i omówić możliwe alternatywne metody leczenia, jeśli pacjentka wyraża chęć kontynuowania karmienia piersią.⁶

Wpływ amlodypiny na płodność

Pacjentki i pacjenci w wieku rozrodczym powinni zostać poinformowani o potencjalnym wpływie amlodypiny na płodność. Dostępne dane kliniczne dotyczące tego zagadnienia są niewystarczające, jednak zaobserwowano, że u niektórych pacjentów leczonych antagonistami wapnia (do których należy amlodypina) występowały odwracalne zmiany biochemiczne w główkach plemników.⁷

Warto również poinformować pacjentów, że w badaniach na modelach zwierzęcych (szczurach) zaobserwowano działania niepożądane związane z płodnością u samców. Ten fakt powinien być brany pod uwagę przy planowaniu ciąży u par, w których mężczyzna przyjmuje amlodypinę.⁸