Profil bezpieczeństwa leku
Amlodipine Orion 5 mg
Amlodypina wymaga szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących lek przenika do mleka matki w ilości 3-7% dawki matki, maksymalnie do 15%, a wpływ na niemowlęta pozostaje nieznany, dlatego decyzję o kontynuacji leczenia należy indywidualnie rozważyć. U seniorów zaleca się ostrożność przy zwiększaniu dawki ze względu na potencjalne ryzyko działań niepożądanych. W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, ze względu na wydłużony okres półtrwania i zwiększone AUC amlodypiny, wskazane jest rozpoczęcie terapii od najmniejszej dawki i ostrożne jej zwiększanie, zwłaszcza przy ciężkich dysfunkcjach wątroby.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćAmlodypina przenika do mleka ludzkiego. Oszacowano, że niemowlę przyjmuje 3-7% dawki matki, maksymalnie do 15%. Wpływ amlodypiny na niemowlęta jest nieznany. Decyzję o kontynuowaniu karmienia piersią lub leczenia amlodypiną należy podejmować po rozważeniu korzyści dla dziecka i matki. Zalecana jest ostrożność.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćAmlodypina może wywierać mały lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Może powodować zawroty głowy, ból głowy, zmęczenie lub nudności, co może osłabić zdolność reagowania, zwłaszcza na początku leczenia. Zaleca się zachowanie ostrożności.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji amlodypiny z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćAmlodypina jest dobrze tolerowana przez osoby w podeszłym wieku, jednak podczas zwiększania dawki należy zachować ostrożność. Zwiększenie dawki u seniorów wymaga szczególnej uwagi.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Można stosowaćZmiany stężenia amlodypiny w surowicy nie są skorelowane ze stopniem uszkodzenia nerek, dlatego zaleca się zwykły schemat dawkowania. Amlodypina nie jest eliminowana podczas dializy. Nie ma konieczności modyfikacji dawki.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby okres półtrwania amlodypiny jest wydłużony, a wartości AUC większe. Zaleca się rozpoczęcie leczenia od najmniejszej możliwej dawki i zachowanie ostrożności podczas zwiększania dawki, szczególnie u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta karmiąca | Należy zachować ostrożność | Amlodypina przenika do mleka ludzkiego (3-7% dawki matki, maksymalnie do 15%). Wpływ na niemowlęta jest nieznany. Decyzję o kontynuowaniu karmienia piersią lub leczenia amlodypiną należy podejmować po rozważeniu korzyści dla dziecka i matki. |
| Prowadzenie pojazdów | Należy zachować ostrożność | Amlodypina może wywierać mały lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Może powodować zawroty głowy, ból głowy, zmęczenie lub nudności, co może osłabić zdolność reagowania, zwłaszcza na początku leczenia. |
| Interakcje z alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji amlodypiny z alkoholem. |
| Stosowanie u seniorów | Należy zachować ostrożność | Amlodypina jest dobrze tolerowana przez osoby w podeszłym wieku, jednak podczas zwiększania dawki należy zachować ostrożność. Zwiększenie dawki u seniorów wymaga szczególnej uwagi. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek | Można stosować | Zmiany stężenia amlodypiny w surowicy nie są skorelowane ze stopniem uszkodzenia nerek, dlatego zaleca się zwykły schemat dawkowania. Amlodypina nie jest eliminowana podczas dializy. Nie ma konieczności modyfikacji dawki. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby okres półtrwania amlodypiny jest wydłużony, a wartości AUC większe. Zaleca się rozpoczęcie leczenia od najmniejszej możliwej dawki i zachowanie ostrożności podczas zwiększania dawki, szczególnie u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania