płodność męska
Płodność męska to zdolność mężczyzny do zapłodnienia komórki jajowej i spowodowania ciąży. Jest ona uzależniona od wielu czynników, w tym od jakości nasienia, która obejmuje liczbę plemników (normą jest powyżej 15 mln/ml), ich ruchliwość (minimum 40% plemników powinno wykazywać ruch postępowy) oraz morfologię (co najmniej 4% plemników o prawidłowej budowie).
Na płodność męską wpływają czynniki genetyczne, hormonalne, środowiskowe oraz styl życia. Wśród najczęstszych przyczyn zaburzeń płodności u mężczyzn wymienia się żylaki powrózka nasiennego, infekcje układu rozrodczego, zaburzenia hormonalne (szczególnie niedobór testosteronu), narażenie na wysoką temperaturę jąder, stosowanie niektórych leków, palenie tytoniu, nadużywanie alkoholu oraz otyłość.
Diagnostyka płodności męskiej obejmuje badanie nasienia (seminogram), badania hormonalne, USG jąder i moszny, a w niektórych przypadkach badania genetyczne. Leczenie zależy od przyczyny zaburzeń i może obejmować farmakoterapię, chirurgię (np. usunięcie żylaków powrózka nasiennego), techniki wspomaganego rozrodu lub zmiany stylu życia.
Profilaktyka zaburzeń płodności męskiej powinna uwzględniać zdrowy styl życia, unikanie przegrzewania jąder, ograniczenie ekspozycji na szkodliwe substancje chemiczne, regularną aktywność fizyczną oraz zbilansowaną dietę bogatą w antyoksydanty. Wczesna diagnostyka i leczenie chorób mogących wpływać na płodność zwiększają szanse na zachowanie zdolności rozrodczych.
Powiązane wpisy
- Leksykon chorób i schorzeń
Guzy i obrzęki jąder – Zapobieganie i profilaktyka
Guzy i obrzęki jąder są częstym problemem klinicznym o różnorodnej etiologii, obejmującej urazy mechaniczne, infekcje bakteryjne i wirusowe oraz nowotwory. Kluczową metodą wczesnego wykrywania patologii jest samobadanie jąder, zalecane raz w miesiącu, szczególnie u pacjentów z grup ryzyka, takich jak mężczyźni z rodzinnym wywiadem raka jądra, po przebytym nowotworze lub z wnętrostwem. Samobadanie powinno być wykonywane po ciepłej kąpieli, co ułatwia ocenę konsystencji i kształtu jąder. Profilaktyka obejmuje także stosowanie ochraniaczy podczas sportów kontaktowych, praktykowanie bezpiecznych zachowań seksualnych (w tym użycie prezerwatyw) oraz szczepienia przeciwko infekcjom mogącym powodować obrzęki moszny. Wczesna diagnostyka i szybka interwencja są kluczowe, zwłaszcza w przypadku podejrzenia skrętu jądra, który wymaga pilnej operacji w ciągu kilku godzin, oraz nowotworu, którego wyleczalność przekracza 95% przy wczesnym rozpoznaniu.
antybiotykoterapia, ból jądra, choroba przenoszona drogą płciową, guz jądra, infekcja bakteryjna, infekcja wirusowa, moszna, nowotwór jądra, objaw niepokojący, obrzęk moszny, płodność męska, prezerwatywa, rak jądra, skręt jądra, STI, testosteron, uraz jądra, uraz moszny, varicocele, wnętrostwo, żylaki powrózka nasiennego - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Propecia 1 mg
Propecia (finasteryd 1 mg) jest bezwzględnie przeciwwskazana u kobiet w ciąży oraz w wieku rozrodczym ze względu na ryzyko poważnych wad rozwojowych męskich narządów płciowych płodu, wynikających z hamowania konwersji testosteronu do dihydrotestosteronu (DHT). Kobiety ciężarne lub podejrzewające ciążę oraz karmiące piersią nie powinny mieć kontaktu z uszkodzonymi lub pokruszonymi tabletkami, gdyż substancja czynna może przenikać i stanowić zagrożenie. Brak jest danych potwierdzających przenikanie finasterydu do mleka matki, jednak ze względu na potencjalne ryzyko stosowanie leku w okresie laktacji jest przeciwwskazane. Lekarz powinien szczegółowo poinformować pacjentki o konieczności unikania ekspozycji na lek oraz o mechanizmie jego działania i zagrożeniach dla płodu.
dihydrotestosteron, ekspozycja na lek w ciąży, finasteryd, hamowanie przekształcania testosteronu, karmienie piersią, laktacja, mechanizm działania leku, niepłodność męska, płód płci męskiej, płodność męska, proces hormonalny, przeciwwskazanie, substancja czynna, sygnał bezpieczeństwa, wada rozwojowa narządów płciowych, zaburzenie płodności - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Silodosin Accord
Stosowanie sylodosyny, selektywnego α1-adrenolityku, wymaga szczególnej ostrożności, zwłaszcza u pacjentów planujących operację zaćmy, ze względu na ryzyko wystąpienia śródoperacyjnego zespołu wiotkiej tęczówki (IFIS). Zaleca się unikanie rozpoczynania terapii sylodosyną u tych pacjentów oraz przerwanie leczenia na 1-2 tygodnie przed zabiegiem, choć optymalny czas przerwy nie jest jednoznacznie ustalony. Przed operacją konieczna jest ścisła współpraca zespołu chirurgów i okulistów w celu identyfikacji pacjentów leczonych sylodosyną i przygotowania odpowiednich środków do kontroli IFIS. Ponadto, sylodosyna może powodować działania niepożądane związane z niedociśnieniem ortostatycznym, w tym zawroty głowy i omdlenia, dlatego pacjentów należy poinformować o konieczności przyjęcia pozycji siedzącej lub leżącej w przypadku wystąpienia objawów. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (CLcr < 30 ml/min) oraz niezalecany u osób z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby ze względu na brak danych klinicznych.
alfa-1-adrenolityk, badanie per rectum, klirens kreatyniny, łagodny rozrost gruczołu krokowego, nasienie, niedociśnienie, niedociśnienie ortostatyczne, okulista, omdlenie, operacja zaćmy, płodność męska, rak gruczołu krokowego, śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki, swoisty antygen sterczowy, sylodosyna, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zawroty głowy ortostatyczne, zespół małej źrenicy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Triveram 20 mg + 10 mg + 10 mg
Produkt leczniczy Triveram, zawierający atorwastatynę, peryndopryl oraz amlodypinę, jest bezwzględnie przeciwwskazany w okresie ciąży i karmienia piersią ze względu na potencjalne ryzyko teratogenności oraz toksycznego wpływu na rozwijający się płód i niemowlę. Atorwastatyna, jako inhibitor reduktazy HMG-CoA, może obniżać stężenie mewalonianu u płodu, co zaburza biosyntezę cholesterolu, a jej stosowanie wiąże się z ryzykiem wad wrodzonych. Peryndopryl, inhibitor ACE, jest szczególnie niebezpieczny w II i III trymestrze ciąży, powodując m.in. małowodzie, opóźnienie kostnienia czaszki oraz niewydolność nerek u noworodka. Amlodypina, choć brak jest jednoznacznych danych klinicznych, wykazuje toksyczność reprodukcyjną w badaniach na zwierzętach i przenika do mleka kobiecego (od 3% do 15% dawki matczynej), co stanowi zagrożenie dla niemowląt. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję przez cały okres terapii Triveramem, a w przypadku planowania ciąży lub jej podejrzenia leczenie należy natychmiast przerwać i wdrożyć alternatywną terapię o ustalonym profilu bezpieczeństwa.
antagonista wapnia, badanie ultrasonograficzne, biosynteza cholesterolu, główka plemnika, hipercholesterolemia, hiperkaliemia, inhibitor ACE, inhibitor reduktazy HMG-CoA, małowodzie, mewalonian, niedociśnienie tętnicze, niewydolność nerek, opóźnienie kostnienia czaszki, płodność męska, teratogenność, zaburzenie czynności nerek - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Vardenafil Aristo 10 mg
Produkt leczniczy Vardenafil Aristo, dostępny w dawkach 5 mg, 10 mg oraz 20 mg w postaci tabletek powlekanych, zawiera chlorowodorek trójwodny wardenafilu i jest przeznaczony wyłącznie do stosowania u mężczyzn. Nie jest wskazany do stosowania u kobiet, w tym kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Brak jest badań klinicznych oceniających bezpieczeństwo stosowania wardenafilu u kobiet ciężarnych oraz danych dotyczących przenikania substancji czynnej do mleka kobiecego, co uniemożliwia ocenę ryzyka dla płodu i noworodka. W związku z tym, stosowanie Vardenafil Aristo u kobiet jest przeciwwskazane i powinno być jasno komunikowane pacjentkom podczas konsultacji medycznych.
badanie kliniczne, charakterystyka produktu leczniczego, chlorowodorek trójwodny, decyzja terapeutyczna, ekspozycja kobiet ciężarnych, funkcja rozrodcza, kobieta karmiąca piersią, kobieta w ciąży, konsultacja medyczna, parametr nasienia, płodność ciąża laktacja, płodność męska, płodność żeńska, przenikanie do mleka kobiecego, skutek uboczny leku, tabletka powlekana, wardenafil - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Bixebra 7,5 mg
Iwabradyna, dostępna w dawkach 5 mg i 7,5 mg (preparat Bixebra), wymaga szczególnej ostrożności w stosowaniu u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Lekarz powinien wykluczyć ciążę przed rozpoczęciem terapii oraz poinformować pacjentkę o konieczności stosowania skutecznej antykoncepcji przez cały okres leczenia, ze względu na przeciwwskazania do stosowania iwabradyny w ciąży. Badania przedkliniczne na zwierzętach wykazały toksyczny wpływ na reprodukcję, działanie embriotoksyczne oraz efekt teratogenny, co wskazuje na potencjalne ryzyko poważnych wad rozwojowych płodu, mimo braku pełnych danych klinicznych u ludzi. Ponadto, iwabradyna przenika do mleka matki, co stanowi przeciwwskazanie do stosowania leku podczas karmienia piersią.
alternatywna metoda karmienia, antykoncepcja, badanie przedkliniczne, embriotoksyczność, iwabradyna, karmienie piersią, kobieta ciężarna, kobieta w wieku rozrodczym, płodność męska, płodność żeńska, przeciwwskazanie, przenikanie do mleka matki, tabletka powlekana, teratogenność, toksyczność reprodukcyjna, wada rozwojowa płodu, zaprzestanie karmienia piersią - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Valinger Med 100 mg
Produkt leczniczy Valinger Med, zawierający 100 mg syldenafilu (w postaci syldenafilu cytrynianu), nie jest wskazany do stosowania u kobiet. Brak jest odpowiednio kontrolowanych badań klinicznych oceniających bezpieczeństwo stosowania syldenafilu w ciąży oraz podczas laktacji, co uniemożliwia określenie profilu ryzyka dla tych grup pacjentek. Dane przedkliniczne uzyskane na modelach zwierzęcych (szczury i króliki) nie wykazały działań niepożądanych w zakresie rozrodczości, jednak nie mogą one być bezpośrednio ekstrapolowane na populację ludzką, zwłaszcza w kontekście stosowania w ciąży.
badanie przedkliniczne, badanie rozrodczości, ciąża, cytrynian syldenafilu, działanie niepożądane, karmienie piersią, laktacja, model zwierzęcy, morfologia plemników, parametry nasienia, płodność męska, przenikanie do mleka, rozwój płodu, syldenafil, tabletka powlekana, Valinger Med, wpływ na płodność - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Prostalong Max 320 mg
Prostalong Max to lek zawierający 320 mg etanolowego wyciągu z owoców boczni piłkowanej (Serenoa repens) w jednej kapsułce miękkiej o masie 480 mg, stosowany wyłącznie u mężczyzn w leczeniu łagodnego przerostu gruczołu krokowego. Produkt nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet, w tym kobiet w ciąży oraz karmiących piersią, co jest kluczową informacją, którą lekarz powinien przekazać pacjentkom. Brak jest danych dotyczących wpływu leku na płodność kobiet oraz przenikania substancji czynnych do mleka matki, jednak ze względu na przeciwwskazania do stosowania u kobiet, kwestia ta nie ma praktycznego znaczenia klinicznego.
bezpieczeństwo stosowania leku, ekstrakt z boczni piłkowanej, etanol 96%, kapsułka miękka, łagodny przerost gruczołu krokowego, opcja terapeutyczna, płodność męska, populacja kobieca, przenikanie do mleka matki, Sabal serrulata, schorzenia układu moczowo-płciowego, Serenoa repens, wiek rozrodczy, wyciąg z boczni piłkowanej, wywiad lekarski - Leksykon substancji czynnych
Syldenafil – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Syldenafil, stosowany głównie w leczeniu zaburzeń erekcji w dawkach 25 mg, 50 mg i 100 mg, nie jest wskazany do stosowania u kobiet, z wyjątkiem preparatów 20 mg stosowanych w nadciśnieniu płucnym, gdzie decyzja o terapii w ciąży lub laktacji wymaga oceny korzyści i ryzyka. Brak jest odpowiednich, dobrze kontrolowanych badań klinicznych dotyczących stosowania syldenafilu u kobiet ciężarnych i karmiących piersią. Badania przedkliniczne na szczurach i królikach nie wykazały negatywnego wpływu na przebieg ciąży oraz rozwój zarodka i płodu, jednak zaobserwowano toksyczny wpływ na rozwój noworodków. Syldenafil i jego czynny metabolit przenikają do mleka kobiecego w bardzo małych ilościach, a dostępne dane nie wskazują na działania niepożądane u niemowląt karmionych piersią.
antykoncepcja, badanie przedkliniczne, badanie rozrodczości, charakterystyka produktu leczniczego, działanie niepożądane, karmienie piersią, laktacja, morfologia plemników, N-demetylosyldenafil, N-desmetylosildenafil, nadciśnienie płucne, parametr nasienia, planowanie rodziny, płodność męska, przenikanie syldenafilu, rozwój noworodka, ruchliwość plemników, syldenafil, toksyczność, toksyczność syldenafilu, zaburzenie erekcji, zarodek i płód, zdarzenie niepożądane - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Durogesic 12 mcg/h
Przedkliniczne badania toksyczności wielokrotnej, reprodukcji, genotoksyczności oraz rakotwórczości fentanylu, substancji czynnej systemu transdermalnego Durogesic, wykazały akceptowalny profil bezpieczeństwa przy dawkach terapeutycznych. W badaniach na szczurach nie stwierdzono wpływu na płodność samców, natomiast u samic zaobserwowano zmniejszoną płodność oraz zwiększoną śmiertelność zarodków, co przypisano toksyczności matczynej, a nie bezpośredniemu działaniu fentanylu. Nie wykazano działania teratogennego u szczurów i królików. Pomimo zmniejszonej przeżywalności potomstwa przy dawkach obniżających masę ciała matek, nie stwierdzono negatywnego wpływu na rozwój fizyczny i behawioralny potomstwa.
badanie in vitro, badanie in vivo, badanie rakotwórczości, chlorowodorek fentanylu, dawka terapeutyczna, działanie mutagenne, działanie onkogenne, działanie teratogenne, fentanyl, genotoksyczność, opioidowy lek przeciwbólowy, płodność męska, potencjał rakotwórczy, przeżywalność potomstwa, rozwój pourodzeniowy, śmiertelność zarodków, system transdermalny fentanylu, toksyczność, toksyczność matczyna, toksyczność reprodukcyjna, toksyczność wielokrotna - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Miravil 100 mg
Dane niekliniczne dotyczące bezpieczeństwa sertraliny (Miravil) wskazują na brak istotnego ryzyka toksycznego, genotoksycznego oraz rakotwórczego dla człowieka. Badania reprodukcyjne na zwierzętach nie wykazały teratogenności ani negatywnego wpływu na płodność samców. Zaobserwowano jednak fetotoksyczność, objawiającą się skróceniem przeżycia i zmniejszeniem masy ciała młodych osobników w pierwszych dniach po urodzeniu, co wiązano z toksycznym działaniem leku na organizm matki po 15. dniu ciąży. Opóźnienia rozwojowe u potomstwa były prawdopodobnie wtórne do wpływu na matkę i nie przekładają się na istotne ryzyko dla ludzi. Badania na różnych gatunkach potwierdziły brak wpływu sertraliny na płodność.
badanie farmakologiczne, badanie toksykologiczne, dane niekliniczne, dojrzewanie płciowe, działanie rakotwórcze, fetotoksyczność, genotoksyczność, in utero, model zwierzęcy, odwodnienie, płodność męska, potencjał teratogenny, przyrost masy ciała, sertralina, toksyczność po podaniu wielokrotnym, umieralność okołoporodowa, wpływ na reprodukcję, wydzielina z nosa - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Dasatinib Stada 20 mg
Stosowanie dazatynibu (Dasatinib Stada) wymaga szczególnej ostrożności u pacjentek w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią ze względu na potencjalne ryzyko teratogenne, w tym wady cewy nerwowej u płodu. Kobiety i mężczyźni aktywni seksualnie powinni stosować skuteczne metody antykoncepcji przez cały okres terapii. Lek jest przeciwwskazany w ciąży, chyba że korzyści kliniczne przewyższają ryzyko, a pacjentka zostanie szczegółowo poinformowana o możliwych wadach wrodzonych i innych szkodliwych efektach. Badania na modelach zwierzęcych potwierdzają szkodliwy wpływ dazatynibu na reprodukcję, co dodatkowo podkreśla konieczność zachowania środków ostrożności.
bank nasienia, dane farmakodynamiczne, dane toksykologiczne, Dasatinib Stada, dazatynib, działanie farmakologiczne, karmienie piersią, metody antykoncepcji, płodność męska, płodność żeńska, przenikanie do mleka kobiecego, ryzyko teratogenne, wada cewy nerwowej, wady wrodzone płodu, wiek rozrodczy, właściwości fizykochemiczne, wpływ na reprodukcję, zabezpieczenie płodności - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Sativex (27 mg + 25 mg)/ml
Badania niekliniczne produktu leczniczego Sativex, zawierającego 27 mg delta-9-tetrahydrokannabinolu (THC) oraz 25 mg kannabidiolu (CBD), wykazały działania niepożądane jedynie przy ekspozycji znacznie przekraczającej maksymalną dawkę u człowieka, co potwierdza dobry profil bezpieczeństwa przedklinicznego. Badania toksyczności reprodukcyjnej nie wykazały negatywnego wpływu na płodność męską i żeńską, mimo obserwowanego zmniejszenia masy najądrzy u samców przy dawce 25 mg/kg/dobę (150 mg/m²). Dawka „bez działania szkodliwego” na wczesną przeżywalność zarodków i płodów wyniosła około 1 mg/kg/dobę (6 mg/m²), co odpowiada maksymalnej dawce u człowieka lub jest od niej niższa. Nie stwierdzono działania teratogennego u szczurów i królików nawet przy dawkach przekraczających maksymalne dawki kliniczne.
charakter lipofilny, dawka kliniczna, delta-9-tetrahydrokannabinol, działanie teratogenne, ekspozycja na substancję, farmakokinetyka, kannabidiol, kannabinoidy, najądrza, parametry nasienia, płodność męska, płodność żeńska, przeżywalność zarodka, rozwój postnatalny, rozwój pre- i postnatalny, ruchliwość plemników, toksyczność reprodukcyjna, wskaźnik płodności - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Korzeń Pokrzywy –
Produkt leczniczy Korzeń Pokrzywy (Urticae radix) w formie ziół do zaparzania jest przeznaczony wyłącznie dla pacjentów płci męskiej, co wyklucza jego stosowanie w okresie ciąży i laktacji. Dokumentacja produktu jednoznacznie wskazuje, że kwestie dotyczące stosowania w ciąży i laktacji nie mają zastosowania klinicznego wobec tego preparatu. Substancją czynną jest 100% korzeń pokrzywy, dostępny w opakowaniu zawierającym 50 g surowca roślinnego. Brak jest szczegółowych danych dotyczących wpływu na płodność męską, jednak ze względu na przeznaczenie produktu, podczas konsultacji lekarskiej należy uwzględnić potencjalne działanie surowca na zdrowie reprodukcyjne mężczyzn.
- Leksykon chorób i schorzeń
Wsteczny wytrysk – Zapobieganie i profilaktyka
Wsteczny wytrysk to patologiczne przemieszczanie nasienia do pęcherza moczowego podczas ejakulacji, co nie zagraża zdrowiu, ale istotnie wpływa na płodność męską. Najczęstszą przyczyną są zabiegi chirurgiczne w obrębie prostaty, cewki moczowej i pęcherza moczowego, zwłaszcza przezcewkowa resekcja prostaty (TURP), po której wsteczny wytrysk występuje w większości przypadków. Profilaktyka obejmuje konsultacje przedoperacyjne, krioprezerwację nasienia oraz wybór mniej inwazyjnych metod leczenia łagodnego przerostu prostaty, takich jak TUMT, TUNA, terapia parowa (Rezum System, ryzyko 1-4%), PUL, akwablacja (AquaBeam) czy Urolift, które minimalizują ryzyko uszkodzenia unerwienia i mięśni szyi pęcherza. Dodatkowo, kontrola chorób neurologicznych (cukrzyca, stwardnienie rozsiane) oraz modyfikacja farmakoterapii (alfa-blokery, SSRI, leki przeciwpsychotyczne) są kluczowe w zapobieganiu wstecznemu wytryskowi.
alfa-bloker, cewka moczowa, cukrzyca, ćwiczenia mięśni dna miednicy, efedryna, ejakulacja, elektroejakulacja, embolizacja tętnic prostaty, imipramina, infekcja dróg moczowych, inseminacja domaciczna, krioprezerwacja nasienia, łagodny przerost prostaty, lek parasympatykolityczny, lek przeciwdepresyjny, lek przeciwpsychotyczny, lek sympatykomimetyczny, nadciśnienie tętnicze, neuropatia, pęcherz moczowy, płodność męska, przezcewkowa ablacja igłowa prostaty, przezcewkowa resekcja prostaty, pseudoefedryna, SSRI, stwardnienie rozsiane, układ moczowo-płciowy, UroLift, uszkodzenie nerwów, uszkodzenie rdzenia kręgowego, wsteczny wytrysk, zaburzenie ejakulacji, zapłodnienie in vitro - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Milgamma N (50 mg + 50 mg + 0,5 mg)/ml
Milgamma N, zawierający tiaminę chlorowodorek (50 mg/ml), pirydoksynę chlorowodorek (50 mg/ml) oraz cyjanokobalaminę (0,5 mg/ml), charakteryzuje się niską toksycznością i dobrym profilem tolerancji. Badania toksykologiczne wykazały, że doustne podawanie pirydoksyny w dawkach 150-200 mg/kg mc./dobę przez 100-107 dni u psów powodowało neurotoksyczne objawy, takie jak ataksja, osłabienie mięśniowe, zaburzenia równowagi oraz zmiany degeneracyjne aksonów i osłonek mielinowych. Tiamina nie wykazywała działania mutagennego w teście Amesa, a także nie stwierdzono jej potencjału genotoksycznego ani rakotwórczego. Cyjanokobalamina nie posiada jednoznacznych danych dotyczących mutagenności, choć istnieją niepewne dowody na jej możliwe właściwości promujące rozwój nowotworów u ludzi. Lidokaina, substancja pomocnicza, może metabolizować się do 2,6-ksylidyny, która w badaniach in vitro wykazywała efekt mutagenny w wysokich stężeniach, a w badaniach na szczurach indukowała nowotwory jamy nosowej przy długotrwałej ekspozycji wysokimi dawkami.
6-ksylidyna, ataksja, badanie farmakologiczne, badanie rakotwórczości, badanie toksykologiczne, chlorowodorek pirydoksyny, chlorowodorek tiaminy, cyjanokobalamina, działanie mutagenne, efekt mutagenny, hamowanie wytwarzania mleka, lidokaina, nowotwór łagodny, nowotwór złośliwy, osłabienie mięśniowe, osłonka mielinowa, pirydoksyna chlorowodorek, płodność męska, potencjał genotoksyczny, potencjał rakotwórczy, przenikanie do mleka, Salmonella typhimurium, test Amesa, tiamina chlorowodorek, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, toksyczność subchroniczna, transport przez łożysko, upośledzenie spermatogenezy, witamina B1, witamina B12, witamina B6, występowanie nowotworów, zaburzenie równowagi - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Bulgaplin 225 mg
Pregabalina (Bulgaplin) u kobiet w wieku rozrodczym wymaga stosowania skutecznej antykoncepcji przez cały okres terapii, co jest bezwzględnym wymogiem terapeutycznym. W ciąży, zwłaszcza w pierwszym trymestrze, ekspozycja na pregabalinę wiąże się z podwyższonym ryzykiem ciężkich wad wrodzonych (MCM) – 5,9% w grupie narażonej vs. 4,1% w grupie kontrolnej, z skorygowanym współczynnikiem zapadalności 1,14 (95% CI: 0,96–1,35). Zwiększone ryzyko dotyczy wad układu nerwowego, narządu wzroku, rozszczepów ustno-twarzowych oraz wad dróg moczowych i narządów płciowych. Ze względu na potencjalne przenikanie pregabaliny przez łożysko i brak precyzyjnych danych, lek należy stosować w ciąży tylko, gdy korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu, po indywidualnej ocenie stanu pacjentki i dostępnych alternatywach terapeutycznych.
antykoncepcja, ciężka wada wrodzona, droga wzrokowa, duloksetyna, karmienie piersią, lamotrygina, pierwszy trymestr ciąży, płodność męska, pregabalina, przenikanie przez łożysko, rozszczep ustno-twarzowy, rozszczep wargi i podniebienia, ruchliwość plemników, toksyczność reprodukcyjna pregabaliny, wada rozwojowa narządu wzroku, wada rozwojowa układu moczowo-płciowego, wada rozwojowa układu nerwowego, wiek rozrodczy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Magnefar B6 50 mg jonów magnezu Mg2+ + 5,05 mg
Produkt leczniczy Magnefar B6 zawiera 50 mg jonów magnezu w postaci magnezu cytrynianu oraz 5,05 mg pirydoksyny chlorowodorku (witamina B6) w jednej tabletce powlekanej. Dane kliniczne i badania na modelach zwierzęcych nie wykazały działania toksycznego ani teratogennego obu składników u kobiet ciężarnych, jednak stosowanie preparatu w ciąży powinno być ograniczone do sytuacji, gdy korzyści przewyższają potencjalne ryzyko. W okresie laktacji zarówno magnez, jak i witamina B6 są bezpieczne w dawkach terapeutycznych; stężenie magnezu w mleku kobiecym waha się od 15 do 64 mg/l (mediana 31 mg/l), a zalecana dawka pirydoksyny dla niemowląt wynosi 0,1 mg/dobę. Kobiety karmiące mogą przyjmować witaminę B6 do 20 mg/dobę bez ryzyka nadmiernego obciążenia niemowlęcia, gdyż dodatkowa ilość tych składników w mleku nie stanowi istotnego zagrożenia.
chlorowodorek pirydoksyny, cytrynian magnezu, dawka maksymalna, dawka terapeutyczna, dawka terapeutyczna standardowa, dawkowanie witaminy B6, działanie teratogenne, działanie toksyczne, jon magnezu, karmienie piersią, laktacja, pirydoksyna, płodność męska, stężenie witaminy, wada rozwojowa, witamina B6, witamina B6 w laktacji - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Bexon (50 mg + 50 mg + 0,5 mg)/ml
Przedkliniczne badania toksykologiczne produktu leczniczego Bexon, zawierającego witaminy B1 (tiaminę), B6 (pirydoksynę) i B12 (cyjanokobalaminę), wykazały różnorodne profile bezpieczeństwa poszczególnych składników. Witamina B1 w bardzo dużych dawkach indukowała bradykardię oraz zaburzenia funkcji autonomicznych i nerwowo-mięśniowych. Pirydoksyna podawana doustnie w dawkach 150-200 mg/kg/dobę przez około 100 dni u psów wywoływała objawy neurotoksyczne, takie jak ataksja, osłabienie mięśni, zaburzenia równowagi oraz zmiany zwyrodnieniowe aksonów i osłonek mielinowych. Witamina B12 podawana dożylnie szczurom w dawkach do 100 mg/kg trzy razy w tygodniu przez 26 tygodni nie wykazała klinicznych objawów toksyczności, choć brak oceny makroskopowej i histopatologicznej narządów ogranicza interpretację tych wyników. Żaden ze składników nie wykazał działania genotoksycznego, jednak brak jest danych dotyczących potencjalnego działania rakotwórczego witamin B1, B6 i B12 w badaniach długoterminowych na zwierzętach. Lidokaina, jako składnik pomocniczy, nie wykazuje genotoksyczności, natomiast jej metabolit 2,6-ksylidyna wykazuje działanie genotoksyczne in vitro oraz rakotwórcze u szczurów, jednak ekspozycja kliniczna jest ponad 161 tys. razy niższa niż dawki powodujące nowotwory w badaniach przedklinicznych.
6-ksylidyna, ataksja, badanie histopatologiczne, bradykardia, cyjanokobalamina, drgawki, działanie genotoksyczne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, guz, lidokaina, ocena makroskopowa, osłabienie mięśniowe, pirydoksyna, płodność męska, płytka nerwowo-mięśniowa, rozwój płodu, spermatogeneza, tiamina, uszkodzenie osłonki mielinowej, witamina B1, witamina B12, witamina B6, zaburzenia równowagi - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z nasion kasztanowca – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Wyciąg z nasion kasztanowca (Aesculus hippocastanum L., semen) jest składnikiem aktywnym preparatu Venescin, w którym występuje w stężeniu 11,8 g/100 g żelu (118 mg/g) z dodatkiem 20 mg trokserutyny na gram produktu. Ze względu na ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania tego wyciągu w okresie ciąży, preparaty takie jak Venescin nie powinny być stosowane bez uprzedniej konsultacji lekarskiej. Lekarz powinien przeprowadzić szczegółową ocenę korzyści i ryzyka, uwzględniając nasilenie objawów oraz dostępność alternatywnych terapii o lepszym profilu bezpieczeństwa dla płodu. Podobne zalecenia dotyczą stosowania w okresie laktacji, gdzie brak jest wystarczających danych o przenikaniu składników do mleka matki i potencjalnym wpływie na dziecko, co może wymagać tymczasowego przerwania karmienia piersią lub wyboru innych metod leczenia.
charakterystyka produktu leczniczego, karmienie piersią, laktacja, mleko matki, nasiona kasztanowca, planowanie rodziny, płodność kobieca, płodność męska, preparat dermatologiczny, produkt leczniczy, profil bezpieczeństwa, stosunek korzyści do ryzyka, trokserutyna, wyciąg z nasion kasztanowca, zdolność rozrodcza - Leksykon substancji czynnych
Gemcytabina – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Gemcytabina, cytotoksyczny lek przeciwnowotworowy, wykazuje działanie genotoksyczne, co wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Ze względu na brak wystarczających danych klinicznych i szkodliwy wpływ na reprodukcję potwierdzony w badaniach na zwierzętach, nie zaleca się stosowania gemcytabiny w okresie ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczne metody antykoncepcji podczas terapii oraz przez 6 miesięcy po jej zakończeniu, aby zapobiec ryzyku uszkodzenia materiału genetycznego i negatywnemu wpływowi na rozwój płodu. W przypadku zajścia w ciążę podczas leczenia, pacjentka powinna niezwłocznie poinformować lekarza prowadzącego. Karmienie piersią należy przerwać na czas terapii, ze względu na potencjalne ryzyko działań niepożądanych u dziecka, mimo braku jednoznacznych danych o przenikaniu gemcytabiny do mleka matki.
antykoncepcja, badania przedkliniczne, ciąża, działanie genotoksyczne, gemcytabina, hipospermatogeneza, kriokonserwacja nasienia, laktacja, lek cytotoksyczny, materiał genetyczny, mechanizm działania leku, niepłodność, płodność męska, preparat leczniczy, spermatogeneza, toksyczność reprodukcyjna, uszkodzenie materiału genetycznego, wiek rozrodczy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Vilpin Combi 5 mg + 5 mg
Produkt leczniczy Vilpin Combi, zawierający peryndopryl (inhibitor ACE) oraz amlodypinę (antagonista wapnia), jest przeciwwskazany w drugim i trzecim trymestrze ciąży ze względu na ryzyko poważnych powikłań płodowych, takich jak zaburzenia czynności nerek, małowodzie, opóźnienie kostnienia czaszki, niewydolność nerek, niedociśnienie tętnicze i hiperkaliemia u noworodka. Stosowanie w pierwszym trymestrze nie jest zalecane z powodu potencjalnego, choć niejednoznacznego, ryzyka wad wrodzonych. W przypadku potwierdzenia ciąży należy natychmiast przerwać terapię i rozważyć alternatywne leczenie. Amlodypina może być stosowana w ciąży jedynie, gdy korzyści przewyższają ryzyko, a jej bezpieczeństwo nie zostało jednoznacznie ustalone. Zaleca się monitorowanie płodu, w tym badania USG nerek i czaszki, przy ekspozycji na inhibitory ACE od drugiego trymestru.
amlodypina, antagonista wapnia, antykoncepcja, drugi i trzeci trymestr ciąży, hiperkaliemia, inhibitor ACE, inhibitor konwertazy angiotensyny, karmienie piersią, małowodzie, nasienie, niedociśnienie tętnicze, niewydolność nerek, peryndopryl, pierwszy trymestr ciąży, płodność męska, płyn owodniowy, profil bezpieczeństwa, terapia hipotensyjna, teratogenność, toksyczność reprodukcyjna, USG nerek, wada wrodzona, zmiany biochemiczne plemników - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Teriflunomide Zentiva 14 mg
Teriflunomid, substancja czynna leku Teriflunomide Zentiva (14 mg, tabletki powlekane), jest bezwzględnie przeciwwskazany w ciąży ze względu na ryzyko ciężkich wad wrodzonych płodu, potwierdzone badaniami na zwierzętach. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję podczas terapii oraz do momentu, gdy stężenie leku w osoczu spadnie poniżej 0,02 mg/l. W przypadku planowania ciąży zaleca się przerwanie leczenia i przeprowadzenie procedury przyspieszonej eliminacji leku (cholestyramina 8 g 3x/d lub 4 g 3x/d, bądź węgiel aktywowany 50 g co 12 h przez 11 dni), a następnie potwierdzenie stężenia teriflunomidu poniżej 0,02 mg/l w dwóch badaniach z odstępem co najmniej 14 dni. Opóźnienie miesiączki wymaga natychmiastowego przerwania terapii i wykonania testu ciążowego, a w przypadku potwierdzenia ciąży – rozważenia procedury eliminacji leku w celu zmniejszenia ryzyka teratogennego.
antykoncepcja, cholestyramina, ciężka wada wrodzona, doustny środek antykoncepcyjny, estrogeny i progestageny, karmienie piersią, męski układ rozrodczy, płodność, płodność kobieca, płodność męska, przenikanie do mleka, przyspieszona eliminacja leku, stężenie teriflunomidu, stężenie w osoczu, teriflunomid, toksyczność zarodkowa, wada wrodzona, węgiel aktywowany - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – BCG – medac min. 2×10^8 max. 3×10^9/50 ml
Leczenie dopęcherzowe przy użyciu Bacillus Calmette-Guérin (BCG-medac), zawierającego 2 × 10 do 3 × 10 żywych cząstek szczepu RIVM, wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Brak jest wystarczających danych klinicznych i badań na zwierzętach dotyczących bezpieczeństwa stosowania BCG w ciąży, co skutkuje przeciwwskazaniem do terapii w tym okresie. Ponadto, ze względu na brak informacji o przenikaniu bakterii do mleka kobiecego, BCG-medac jest bezwzględnie przeciwwskazany w okresie laktacji. Lekarze powinni przeprowadzać testy ciążowe u kobiet w wieku rozrodczym przed rozpoczęciem terapii oraz jasno informować pacjentki o konieczności wyboru między karmieniem piersią a leczeniem BCG.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Dutrys 0,5 mg
Dutasteryd, jako inhibitor 5-alfa reduktazy, jest bezwzględnie przeciwwskazany u kobiet, w tym w wieku rozrodczym, w ciąży oraz karmiących piersią, ze względu na ryzyko teratogenności i potencjalne zaburzenia rozwoju męskich narządów płciowych zewnętrznych u płodów płci męskiej. Mechanizm działania polega na hamowaniu konwersji testosteronu do dihydrotestosteronu, co może negatywnie wpływać na rozwój płodu. W dawce 0,5 mg na dobę dutasteryd wykrywano w niewielkich stężeniach w nasieniu, jednak brak jest jednoznacznych danych dotyczących wpływu kontaktu z nasieniem na płód. Największe ryzyko występuje w pierwszych 16 tygodniach ciąży, dlatego zaleca się stosowanie prezerwatyw przez mężczyzn leczonych dutasterydem, których partnerki są lub mogą być w ciąży, aby zapobiec ekspozycji płodu na lek.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Cardura 4 mg
Badania przedkliniczne doksazosyny, substancji czynnej leku Cardura, obejmowały długoterminową ocenę karcynogenności na szczurach i myszach, z dawkami odpowiednio do 40 mg/kg mc./dobę (8-krotność AUC w porównaniu do 16 mg/dobę u ludzi) oraz 120 mg/kg mc./dobę (4-krotność AUC). W żadnym z tych modeli nie stwierdzono działania rakotwórczego. Dodatkowo, testy mutagenności przeprowadzone na różnych modelach nie wykazały mutagennego wpływu doksazosyny ani jej metabolitów na materiał genetyczny na poziomie chromosomalnym i subchromosomalnym, co potwierdza bezpieczeństwo genotoksyczne substancji.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – TamisPras Auro 0,4 mg
Lek TamisPras Auro zawiera 0,4 mg tamsulosyny chlorowodorku w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu i jest przeciwwskazany do stosowania u kobiet, w tym u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Wskazania do stosowania ograniczają się do populacji męskiej, a szczególną uwagę należy zwrócić na potencjalne zaburzenia funkcji seksualnych, zwłaszcza dotyczące wytrysku nasienia. W badaniach klinicznych oraz w monitoringu po wprowadzeniu leku do obrotu odnotowano różne formy zaburzeń ejakulacji, takie jak wytrysk wsteczny, brak wytrysku oraz ogólne dysfunkcje ejakulacji, które mogą wpływać na płodność mężczyzn podczas terapii tamsulosyną. Podczas konsultacji lekarskiej istotne jest poinformowanie pacjenta o możliwych skutkach ubocznych dotyczących funkcji seksualnych oraz o potencjalnym wpływie na płodność. W przypadku, gdy zachowanie płodności jest istotne dla pacjenta, należy rozważyć alternatywne metody leczenia. Ponadto, lekarz powinien jednoznacznie podkreślić, że TamisPras Auro nie jest wskazany do stosowania u kobiet, co wyklucza jego użycie w okresie ciąży i laktacji. Takie podejście zapewnia odpowiednie zarządzanie ryzykiem i optymalizację terapii u pacjentów męskich.
alternatywne metody leczenia, brak wytrysku, cewka moczowa, ciąża, dysfagia, emisja nasienia, karmienie piersią, nasienie, orgazm, pęcherz moczowy, płodność męska, tabletki o przedłużonym uwalnianiu, tamsulosyny chlorowodorek, wytrysk wsteczny, zaburzenia funkcji seksualnych, zaburzenia wytrysku nasienia - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Tamsulosin Aristo 0,4 mg
Produkt leczniczy Tamsulosin Aristo, zawierający 0,4 mg tamsulosyny chlorowodorku w postaci kapsułek o zmodyfikowanym uwalnianiu, jest wskazany wyłącznie do stosowania u mężczyzn i nie powinien być stosowany u kobiet, w tym w okresie ciąży i karmienia piersią, ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa w tych grupach. Lekarz kwalifikujący pacjenta do terapii powinien uwzględnić potencjalny wpływ tamsulosyny na płodność męską, zwłaszcza u pacjentów planujących potomstwo, ponieważ w badaniach klinicznych oraz w praktyce po wprowadzeniu leku do obrotu odnotowano istotne zaburzenia wytrysku nasienia.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Princex 25 mg
Syldenafil, substancja czynna produktu leczniczego Princex w dawce 25 mg, nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet, w tym w okresie ciąży i laktacji. Brak jest odpowiednich, dobrze kontrolowanych badań klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania syldenafilu u kobiet ciężarnych i karmiących piersią. Badania przedkliniczne na modelach zwierzęcych (szczury, króliki) nie wykazały negatywnego wpływu na rozrodczość, jednak dane te nie mogą być bezpośrednio ekstrapolowane na ludzi. Personel medyczny powinien jasno komunikować pacjentkom, że produkt Princex nie jest wskazany dla kobiet w żadnym okresie życia, a stosowanie w ciąży i podczas laktacji jest niewskazane ze względu na brak danych klinicznych.
badanie kliniczne, badanie nad rozrodczością, bezpieczeństwo stosowania syldenafilu, cytrynian syldenafilu, dawka syldenafilu, działanie niepożądane, karmienie piersią, morfologia plemników, parametry nasienia, płodność męska, ruchliwość plemników, substancja czynna, syldenafil, tabletka powlekana, zdrowy ochotnik - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Temozolomide Glenmark 100 mg
Preparat Temozolomide Glenmark, dostępny w kapsułkach twardych o dawkach 5 mg, 20 mg, 100 mg, 140 mg, 180 mg i 250 mg, zawiera temozolomid, który wykazuje działanie teratogenne i genotoksyczne. Badania przedkliniczne na modelach zwierzęcych (szczury, króliki) przy dawce 150 mg/m² wykazały uszkodzenia płodu, co stanowi przeciwwskazanie do stosowania leku u kobiet w ciąży. W przypadku konieczności terapii w ciąży, pacjentka musi być poinformowana o ryzyku i wyrazić świadomą zgodę. Brak danych dotyczących przenikania temozolomidu do mleka kobiecego wymaga zaprzestania karmienia piersią podczas leczenia. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję w trakcie terapii oraz przez minimum 6 miesięcy po jej zakończeniu, aby zminimalizować ryzyko uszkodzenia płodu.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Carmustine Accordpharma 50 mg
Przedkliniczne badania karmustyny, substancji czynnej produktu Carmustine Accordpharma, wykazały istotne działanie embriotoksyczne i teratogenne u szczurów i królików przy dawkach równoważnych dawkom terapeutycznym stosowanym u ludzi. U szczurów zaobserwowano również negatywny wpływ na płodność samców, choć przy dawkach wyższych niż kliniczne. Ponadto karmustyna wykazała działanie rakotwórcze u szczurów i myszy przy dawkach porównywalnych do stosowanych w terapii, co wskazuje na ryzyko rozwoju nowotworów wtórnych u pacjentów leczonych długoterminowo. Wartości dawek klinicznych są kluczowe dla interpretacji tych wyników i oceny ryzyka u ludzi.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – inVirum 200 mg
Podczas konsultacji z pacjentkami w ciąży lub karmiącymi piersią, stosowanie acyklowiru (inVirum, 200 mg) wymaga indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka. Dane z rejestrów po wprowadzeniu leku nie wykazały zwiększonej częstości wad wrodzonych u dzieci matek leczonych acyklowirem, a badania przedkliniczne na królikach i szczurach nie potwierdziły działania teratogennego przy standardowych dawkach. W przypadku karmienia piersią, acyklowir przenika do mleka matki w stężeniach od 60% do 410% stężenia w osoczu, co może skutkować dawką dobową u niemowlęcia do 0,3 mg/kg masy ciała. Z tego względu zaleca się ostrożność i rozważenie przerwania karmienia podczas terapii, zwłaszcza przy wyższych dawkach lub dłuższym czasie leczenia.
acyklowir, badanie farmakokinetyczne, badanie przedkliniczne, dawka leku, embriotoksyczność, karmienie piersią, liczba plemników, morfologia plemników, parametr nasienia, płodność męska, płodność żeńska, podanie doustne, podanie podskórne, ruchliwość plemników, stężenie leku, stężenie w osoczu, teratogenność, wada wrodzona, zakażenie wirusowe - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Candezek Combi 8 mg + 5 mg
Produkt leczniczy Candezek Combi, zawierający kandesartan cyleksetylu i amlodypinę, jest przeciwwskazany w II i III trymestrze ciąży ze względu na ryzyko poważnych działań niepożądanych u płodu, takich jak pogorszenie czynności nerek, małowodzie oraz opóźnienie kostnienia czaszki. Stosowanie kandesartanu w I trymestrze nie jest zalecane z powodu potencjalnego, choć niejednoznacznego, ryzyka teratogenności. W przypadku potwierdzenia ciąży u pacjentki stosującej ten lek, konieczne jest natychmiastowe przerwanie terapii i wprowadzenie alternatywnego leczenia hipotensyjnego o udowodnionym bezpieczeństwie. Zaleca się monitorowanie płodu ultrasonograficzne oraz obserwację noworodków pod kątem niedociśnienia tętniczego. Amlodypina, drugi składnik leku, przenika do mleka kobiecego w dawkach od 3% do 7%, maksymalnie do 15%, jednak jej wpływ na niemowlęta karmione piersią nie jest w pełni poznany, co wymaga ostrożności i rozważenia alternatywnych terapii u kobiet karmiących.
amlodypina, antagonista kanału wapniowego, antagonista receptora angiotensyny II, badanie ultrasonograficzne, Candezek Combi, działanie niepożądane, hiperkaliemia, inhibitor ACE, kandesartan cyleksetylu, karmienie piersią, leczenie hipotensyjne, małowodzie, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie tętnicze, niewydolność nerek, opóźnienie kostnienia czaszki, płodność, płodność męska, profil bezpieczeństwa, terapia przeciwnadciśnieniowa, teratogenność, trymestr ciąży - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Tacrolimus STADA 0,5 mg
Badania przedkliniczne takrolimusu wykazały, że głównymi narządami docelowymi toksyczności są nerki i trzustka u szczurów oraz pawianów, a także serce u królików, gdzie zaobserwowano odwracalną kardiotoksyczność. Szczególnie istotne jest wydłużenie odstępu QT w zapisie EKG przy szybkim dożylnym podaniu bolusowym w dawkach 0,1–1,0 mg/kg mc., co wiązało się z maksymalnymi stężeniami leku we krwi przekraczającymi 150 ng/ml – wartości te są ponad sześciokrotnie wyższe niż stężenia osiągane klinicznie przy stosowaniu takrolimusu o przedłużonym uwalnianiu w transplantologii. Dodatkowo u szczurów odnotowano toksyczne działanie na układ nerwowy i oczy, a u królików toksyczność zarodkowo-płodową przy dawkach toksycznych dla samic.
badanie toksykologiczne, elektrofizjologia serca, kardiotoksyczność, model zwierzęcy, nerka, oko, parametry nasienia, płodność męska, podanie dożylne takrolimusu, ruchliwość plemników, takrolimus, takrolimus o przedłużonym uwalnianiu, toksyczność, toksyczność narządowa, toksyczność reprodukcyjna, toksyczność zarodkowo-płodowa, trzustka, układ nerwowy, wydłużenie odstępu QT - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Tardyferon 80 mg
Preparat Tardyferon (80 mg, tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu) zawiera jony żelaza(II) w postaci siarczanu żelaza(II) wysuszonego i może być stosowany w ciąży przy wskazaniach klinicznych, takich jak niedobór żelaza lub niedokrwistość z niedoboru żelaza. W pierwszym trymestrze brak jest specyficznych badań potwierdzających bezpieczeństwo, jednak dane literaturowe i obserwacje po wprowadzeniu leku nie wskazują na ryzyko wad rozwojowych. W drugim i trzecim trymestrze dokumentacja obejmująca ponad 1000 kobiet nie wykazuje zwiększonego ryzyka wad wrodzonych, toksyczności dla płodu ani negatywnego wpływu na masę urodzeniową, ryzyko wcześniactwa czy śmiertelność noworodków. Decyzja o terapii powinna być oparta na ocenie korzyści i ryzyka przez lekarza prowadzącego.
drugi i trzeci trymestr ciąży, implantacja zarodka, karmienie piersią, laktacja, masa urodzeniowa, niedobór żelaza, niedokrwistość z niedoboru żelaza, pierwszy trymestr ciąży, płodność męska, płodność żeńska, siarczan żelaza, śmiertelność noworodków, suplementacja żelaza, toksyczność płodowa, wada rozwojowa, wcześniactwo, zaburzenie owulacji, zdolność rozrodcza - Leksykon substancji czynnych
Kwiat cynamonowca – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Preparat leczniczy Melisana Klosterfrau Original zawiera kwiat cynamonowca (Cinnamomum cassia) w ilości 36 mg na 100 ml ekstraktu etanolowego o stężeniu 66,8% V/V. Ze względu na wysoką zawartość alkoholu etylowego, lek jest bezwzględnie przeciwwskazany u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią, gdyż alkohol może przenikać do mleka matki i stanowić zagrożenie dla płodu oraz noworodka. Brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących wpływu samego kwiatu cynamonowca na przebieg ciąży, jednak potencjalne działanie olejków eterycznych oraz obecność alkoholu wymaga szczególnej ostrożności i jednoznacznego odradzania stosowania preparatu w tych okresach. Lekarz powinien poinformować pacjentki o konieczności natychmiastowego odstawienia leku w przypadku podejrzenia lub potwierdzenia ciąży oraz wskazać alternatywne metody terapeutyczne niezawierające alkoholu.
W kontekście płodności brak jest jednoznacznych danych dotyczących wpływu kwiatu cynamonowca na funkcje rozrodcze zarówno kobiet, jak i mężczyzn. Ze względu na obecność 66,8% V/V etanolu w preparacie, zaleca się ostrożność u pacjentek planujących ciążę oraz rozważenie odstawienia leku z odpowiednim wyprzedzeniem przed próbą poczęcia. Dodatkowo, obecność innych składników roślinnych, takich jak liście melisy (536 mg), kłącze omanu (714 mg), korzeń arcydzięgla (714 mg) i kora cynamonowca (321 mg) na 100 ml preparatu, komplikuje ocenę indywidualnego wpływu kwiatu cynamonowca na układ rozrodczy. W trakcie konsultacji medycznej lekarz powinien szczegółowo omówić z pacjentką ryzyko związane ze stosowaniem preparatu w okresie rozrodczym oraz zalecić odpowiednie środki ostrożności.
alkohol etylowy, charakterystyka produktu leczniczego, ciąża, Cinnamomum cassia, ekstrakt etanolowy, fitoterapia, funkcje reprodukcyjne, karmienie piersią, kłącze omanu, kora cynamonowca, korzeń arcydzięgla, kwiat cynamonowca, laktacja, liść melisy, Melisana Klosterfrau Original, olejki eteryczne, płodność kobieca, płodność męska, preparat ziołowy, surowiec roślinny, wiek rozrodczy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Quator 2,5 mg
Tadalafil, substancja czynna produktu leczniczego Quator (dostępnego w dawkach 2,5 mg, 5 mg, 10 mg oraz 20 mg), wymaga szczególnej ostrożności w stosowaniu u kobiet w okresie rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania tadalafilu w ciąży są ograniczone, jednak badania przedkliniczne na zwierzętach nie wykazały negatywnego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka, płodu, poród ani rozwój pourodzeniowy. Mimo to, ze względu na brak wystarczających danych klinicznych i zasadę ostrożności, stosowanie tadalafilu w ciąży jest przeciwwskazane. Ponadto tadalafil przenika do mleka matki, co stanowi potencjalne zagrożenie dla dziecka karmionego piersią, dlatego lek ten nie powinien być stosowany w okresie laktacji, a w razie konieczności terapii należy rozważyć przerwanie karmienia piersią lub rezygnację z leczenia tadalafilem.
antykoncepcja, badanie toksykologiczne, bezpieczeństwo farmakoterapii, ciąża, działanie niepożądane, ekspozycja na lek, farmakodynamika, karmienie piersią, kobieta w okresie rozrodczym, płód, płodność męska, poród, przenikanie leku do mleka, rozwój pourodzeniowy, stężenie plemników, tabletki powlekane, tadalafil, zarodek - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Bonogren SR 200 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa kwetiapiny (fumaranu) zawartej w leku Bonogren SR nie wykazały działania genotoksycznego zarówno in vitro, jak i in vivo, co eliminuje ryzyko uszkodzenia materiału genetycznego. W badaniach na zwierzętach zaobserwowano zmiany takie jak odkładanie pigmentu w tarczycy u szczurów, przerost komórek pęcherzykowych tarczycy, obniżenie stężenia T3, hemoglobiny oraz liczby leukocytów i erytrocytów u małp Cynomolgus, a także zmętnienie soczewki i rozwój zaćmy u psów. W badaniach teratologicznych na królikach stwierdzono zwiększoną częstość skrzywień nadgarstka i kości stępu przy ekspozycji na poziomie zbliżonym do maksymalnej dawki terapeutycznej u ludzi, jednak znaczenie kliniczne tych obserwacji pozostaje nieznane.
badanie in vitro, badanie in vivo, badanie przedkliniczne, ciąża urojona, działanie genotoksyczne, faza porujowa, fumaran kwetiapiny, gruczoł tarczowy, hipertrofia komórek pęcherzykowych, kość stępu, krwinki białe, krwinki czerwone, małpa cynomolgus, pigmentacja tarczycy, płodność męska, poziom hemoglobiny, poziom prolaktyny, skrzywienie nadgarstka, toksyczność kwetiapiny, trijodotyronina, układ endokrynny, zaćma, zmętnienie soczewki oka - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Alneta 10 mg
Podczas konsultacji z pacjentką stosującą amlodypinę (Alneta) w wieku rozrodczym należy szczegółowo omówić potencjalny wpływ leku na płodność oraz zasady jego stosowania w ciąży i podczas karmienia piersią. Bezpieczeństwo stosowania amlodypiny u kobiet ciężarnych nie zostało jednoznacznie potwierdzone w badaniach klinicznych, a dane przedkliniczne wskazują na możliwy szkodliwy wpływ przy dużych dawkach. Lek powinien być przepisywany w ciąży wyłącznie, gdy brak jest bezpieczniejszych alternatyw, a korzyści terapeutyczne przewyższają ryzyko dla matki i płodu. Amlodypina przenika do mleka matki, a ekspozycja niemowlęcia wynosi od 3% do 7% dawki matki, z możliwym wzrostem do 15%. Decyzja o kontynuacji karmienia piersią powinna być indywidualna, uwzględniając korzyści dla dziecka i matki oraz potencjalne ryzyko.
amlodypina, antagonista kanału wapniowego, badanie przedkliniczne, choroba wieńcowa, dawkowanie leku, ekspozycja na lek, farmakokinetyka, główka plemnika, lek hipotensyjny, model zwierzęcy, nadciśnienie tętnicze, ocena ryzyka, płodność męska, przenikanie do mleka, stosunek korzyści do ryzyka, zapłodnienie - Leksykon substancji czynnych
Zanamiwir – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Zanamiwir, podawany wziewnie w dawce 5 mg/dawkę (proszek do inhalacji Relenza), charakteryzuje się niską ekspozycją ogólnoustrojową, jednak brak jest precyzyjnych danych dotyczących przenikania przez łożysko u ludzi. Dostępne dane kliniczne obejmują mniej niż 300 przypadków stosowania u kobiet ciężarnych, a badania na modelach zwierzęcych nie wykazały teratogennego ani embriotoksycznego działania. Mimo to, ze względu na zasadę ostrożności, stosowanie zanamiwiru w ciąży powinno być ograniczone do sytuacji, gdy korzyści terapeutyczne przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Decyzja terapeutyczna powinna uwzględniać indywidualny stan kliniczny pacjentki, nasilenie infekcji wirusowej oraz ryzyko powikłań.
białko mleka, ekspozycja ogólnoustrojowa, karmienie piersią, laktoza jednowodna, nietolerancja laktozy, płodność męska, płodność żeńska, proszek do inhalacji, przenikanie do mleka kobiecego, przenikanie przez łożysko, reakcja nadwrażliwości, Relenza, substancja czynna, terapia przeciwwirusowa, wpływ na reprodukcję, zakażenie wirusowe, zanamiwir - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Pemetrexed Eugia 500 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa pemetreksedu wykazały istotne działanie embriotoksyczne i teratogenne u ciężarnych samic myszy, obejmujące zmniejszoną przeżywalność płodów, obniżoną masę ciała, niepełne kostnienie struktur kostnych oraz rozszczep podniebienia. U samców myszy i psów rasy beagle stwierdzono znaczące zaburzenia płodności, takie jak zmniejszona płodność, zanik jąder oraz zwyrodnienie i martwicę nabłonka plemnikotwórczego po podawaniu pemetreksedu, co wskazuje na toksyczny wpływ na tkankę gonadalną. Należy podkreślić, że brak jest danych dotyczących wpływu leku na płodność samic, co stanowi istotną lukę w ocenie bezpieczeństwa reprodukcyjnego.
aberracja chromosomalna, bolus dożylny, działanie embriotoksyczne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, genotoksyczność, klastogenność, martwica nabłonka, mutagenność, nabłonek plemnikotwórczy, osteogeneza, pemetreksed, płodność męska, rozrodczość, rozszczep podniebienia, rozwój wewnątrzmaciczny, spermatogeneza, test Amesa, test mikrojądrowy, zanik jąder - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – FluControl Max 650 mg + 10 mg + 4 mg
W badaniach przedklinicznych leku FluControl MAX, zawierającego paracetamol 650 mg, chlorowodorek fenylefryny 10 mg oraz maleinian chlorofenaminy 4 mg, zaobserwowano działania niepożądane u zwierząt przy dawkach zbliżonych do klinicznych. Szczególnie istotne były zmiany w układzie rozrodczym samców, takie jak zanik jąder i zahamowanie spermatogenezy, wywołane przez wyższe dawki paracetamolu. Pomimo tych obserwacji, w badaniach klinicznych na ludziach nie odnotowano podobnych efektów, co wskazuje na niepewność co do ich znaczenia klinicznego u pacjentów.
Dane przedkliniczne koncentrują się głównie na wpływie paracetamolu na męską płodność, podczas gdy brak jest szczegółowych informacji dotyczących bezpieczeństwa pozostałych składników leku – chlorowodorku fenylefryny i maleinianu chlorofenaminy. Zaburzenia spermatogenezy wymagają dalszych badań w celu wyjaśnienia mechanizmu działania oraz oceny potencjalnego ryzyka dla pacjentów, zwłaszcza przy długotrwałym stosowaniu lub wyższych dawkach paracetamolu. W związku z tym konieczne jest monitorowanie i dalsza ocena bezpieczeństwa FluControl MAX w kontekście funkcji rozrodczych.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Temozolomide Fair-Med 180 mg
Temozolomid, substancja czynna w produkcie Temozolomide FAIR-MED, wykazuje działanie teratogenne i genotoksyczne, co wymaga szczególnej ostrożności w kontekście płodności, ciąży oraz karmienia piersią. Badania przedkliniczne na zwierzętach (szczury, króliki) wykazały, że dawka 150 mg/m² powierzchni ciała powoduje uszkodzenia płodu, co stanowi przeciwwskazanie do stosowania leku u kobiet ciężarnych. W przypadku konieczności terapii w ciąży, pacjentka powinna być szczegółowo poinformowana o ryzyku. Brak danych dotyczących przenikania temozolomidu do mleka kobiecego, jednak ze względu na potencjalne zagrożenie dla dziecka, zaleca się przerwanie karmienia piersią na czas leczenia. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję przez cały okres terapii, aby zapobiec zajściu w ciążę.
bezpłodność nieodwracalna, dysfagia, działanie genotoksyczne, działanie teratogenne, kapsułki twarde, kriokonserwacja nasienia, metoda antykoncepcji, płodność męska, produkt leczniczy, przenikanie do mleka kobiecego, substancja czynna, świadoma zgoda na leczenie, temozolomid, terapia temozolomidem, uszkodzenie płodu, wiek rozrodczy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Zoxon 1 1 mg
Przedkliniczne badania doksazosyny, substancji czynnej preparatu Zoxon, obejmowały ocenę potencjału karcynogennego, mutagennego oraz wpływu na płodność. W badaniach karcynogenności, trwających do 24 miesięcy, podawano zwierzętom (szczury do 40 mg/kg mc./dobę, myszy do 120 mg/kg mc./dobę) dawki zapewniające ekspozycję ogólnoustrojową (AUC) odpowiednio 8- i 4-krotnie wyższą niż u ludzi przy dawce 16 mg/dobę. Nie wykazano działania rakotwórczego. Testy mutagenności nie potwierdziły działania mutagennego na poziomie chromosomalnym ani subchromosomalnym. Wyniki te potwierdzają bezpieczeństwo genotoksyczne doksazosyny w warunkach przedklinicznych.
AUC, badania przedkliniczne, bezpieczeństwo leku, dawkowanie leku, doksazosyna, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, ekspozycja ogólnoustrojowa, karcynogeneza, mutagenność, płodność męska, potencjał rakotwórczy, poziom chromosomalny, poziom subchromosomalny, substancja czynna, wpływ na płodność