Wpływ leku Magnefar B6 na płodność, ciążę i laktację

Produkt leczniczy Magnefar B6 zawiera w swoim składzie 50 mg jonów magnezu w postaci magnezu cytrynianu oraz 5,05 mg pirydoksyny chlorowodorku (witamina B6) w jednej tabletce powlekanej. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące wpływu tego preparatu na płodność, ciążę oraz karmienie piersią, które lekarz powinien przekazać pacjentkom w okresie reprodukcyjnym.¹

Stosowanie w okresie ciąży

Doświadczenie kliniczne oraz dane z zastosowania magnezu i witaminy B6 u odpowiednio dużej grupy kobiet ciężarnych nie wykazały toksycznego ani teratogennego (powodującego wady rozwojowe) działania magnezu. Podobnie badania na modelach zwierzęcych nie wskazały na toksyczność czy działanie teratogenne witaminy B6 zawartej w preparacie.²

Mimo braku odnotowanych działań niepożądanych, produkt Magnefar B6 powinien być stosowany u kobiet w ciąży wyłącznie w przypadku zdecydowanej konieczności, po dokładnej analizie stosunku korzyści do ryzyka.³

Stosowanie w okresie karmienia piersią

Zarówno magnez, jak i witamina B6 mogą być stosowane w czasie laktacji. Przegląd dostępnych danych naukowych dotyczących stosowania obu tych składników w dawkach terapeutycznych u kobiet karmiących piersią nie wykazał żadnych istotnych zagrożeń dla bezpieczeństwa matki ani dziecka.⁴

Magnez w okresie laktacji

Zapotrzebowanie na magnez u niemowląt wynosi:⁵

• 30 mg na dobę dla niemowląt w wieku 0-6 miesięcy
• 75 mg na dobę dla niemowląt w wieku 7-12 miesięcy

Należy zaznaczyć, że zawartość magnezu w mleku kobiecym charakteryzuje się dużą zmiennością – od 15 do 64 mg/l, z medianą wartości wynoszącą 31 mg/l. Co istotne, 75% średnich wartości stężeń magnezu w mleku kobiecym plasuje się poniżej 35 mg/l.⁶

Witamina B6 w okresie laktacji

Według dostępnych danych naukowych, odpowiednia dawka pirydoksyny (witaminy B6) dla niemowląt wynosi 0,1 mg na dobę. W badaniach nad karmiącymi kobietami o prawidłowym stanie odżywienia, które przyjmowały witaminę B6 w dawkach od 2,5 do 20 mg przez 3 kolejne dni, wykazano stężenie tej witaminy w mleku w zakresie od 123 do 314 ng/ml.⁷

Dla kobiet karmiących piersią zaleca się stosowanie pirydoksyny w dawce nieprzekraczającej 20 mg na dobę.⁸

Ważna informacja: dodatkowa ilość magnezu i pirydoksyny obecna w mleku matki, która przyjmuje standardowe dawki terapeutyczne tych substancji, nie stanowi znaczącego obciążenia dla organizmu niemowlęcia.⁹

Wpływ na płodność

Badania dotyczące wpływu witaminy B6 na płodność wykazały, że może ona oddziaływać na płodność u mężczyzn. Należy jednak podkreślić, że taki efekt występuje wyłącznie przy stosowaniu bardzo wysokich dawek pirydoksyny.¹⁰

Produkt leczniczy Magnefar B6 zawiera niewielkie dawki witaminy B6 (5,05 mg w jednej tabletce), które mieszczą się w zakresie dawek bezpiecznych i nie powinny wywoływać negatywnego wpływu na płodność.¹¹