Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Magnefar B6

Produkt leczniczy Magnefar B6 występuje w postaci tabletek powlekanych. Każda tabletka powlekana zawiera dwie substancje czynne: 50 mg jonów magnezu (Mg²⁺) w postaci magnezu cytrynianu (Magnesii citras) oraz 5,05 mg pirydoksyny chlorowodorku (Pyridoxini hydrochloridum). Połączenie tych dwóch składników aktywnych warunkuje działanie farmakologiczne preparatu¹.

Substancje pomocnicze produktu Magnefar B6

Oprócz substancji czynnych, preparat zawiera szereg substancji pomocniczych, które podzielone są na dwie kategorie: składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki tabletki².

Rdzeń tabletki zawiera:

• Celulozę mikrokrystaliczną (Typ 102) – substancja wypełniająca, zapewniająca odpowiednią strukturę i masę tabletki
• Celulozę mikrokrystaliczną (Typ 105) – dodatkowa frakcja celulozy o innych właściwościach fizykochemicznych
• Krospowidon (Typ A) – środek ułatwiający rozpad tabletki w środowisku wodnym
• Kroskarmelozę sodową – substancja rozsadzająca, wspomaga uwalnianie substancji czynnych
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyn tabletkujących
• Krzemionkę koloidalną bezwodną – substancja poprawiająca właściwości przepływowe masy tabletkowej

Otoczka tabletki (Opadry AMB II white 88A180040) zawiera:

• Alkohol poliwinylowy – tworzy główną barierę ochronną tabletki
• Talk – zapobiega sklejaniu się tabletek i nadaje im gładką powierzchnię
• Tytanu dwutlenek (E 171) – biały barwnik zapewniający charakterystyczny kolor tabletki
• Glicerolu monokaprylokapronian (Typ 1) – plastyfikator poprawiający elastyczność powłoki
• Sodu laurylosiarczan – surfaktant poprawiający zwilżalność powłoki

Wszystkie wymienione substancje pomocnicze mają specyficzne funkcje technologiczne, zapewniające odpowiednie parametry farmaceutyczne produktu oraz jego stabilność w okresie ważności³.

Postać farmaceutyczna produktu Magnefar B6

Magnefar B6 występuje w postaci tabletek powlekanych. Tabletki mają charakterystyczny podłużny kształt, są białe i obustronnie wypukłe. Posiadają precyzyjnie określone wymiary: długość 16,5 mm (z tolerancją ±0,3 mm) oraz szerokość 8,0 mm (z tolerancją ±0,2 mm). Powlekanie tabletki zapewnia jej odpowiednią trwałość, maskuje ewentualny nieprzyjemny smak oraz ułatwia połykanie⁴.

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Produkt Magnefar B6 pakowany jest w blistry wykonane z materiałów PVC/PVDC/Aluminium, które umieszczone są w tekturowym pudełku wraz z ulotką dla pacjenta. Dostępny jest w różnych wielkościach opakowań zawierających: 10, 20, 30, 50, 60, 90 lub 120 tabletek powlekanych, przy czym nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie⁵.

Warunki przechowywania

Preparat należy przechowywać w ściśle określonych warunkach. Temperatura przechowywania nie powinna przekraczać 30°C. Należy zachować oryginalne opakowanie w celu ochrony tabletek przed wilgocią. Odpowiednie przechowywanie zapewnia zachowanie właściwości farmaceutycznych produktu przez cały okres jego ważności⁶.

Okres ważności i postępowanie po upływie terminu ważności

Okres ważności produktu leczniczego Magnefar B6 wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami. Po upływie terminu ważności wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków⁷.

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Magnefar B6 w postaci tabletek powlekanych nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jego jakość, bezpieczeństwo stosowania lub skuteczność terapeutyczną⁸.

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania

Produkt leczniczy Magnefar B6 nie wymaga specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania i przygotowania do stosowania. Jest to postać farmaceutyczna gotowa do bezpośredniego podania pacjentowi⁹.