Właściwości farmakodynamiczne leku Passminum MED LUNIS

Passminum MED LUNIS w postaci syropu (183 mg/5 ml) zawiera jako substancję czynną wyciąg płynny z ziela męczennicy cielistej (Passiflora incarnata L.). Produkt leczniczy jest dostępny w formie syropu, gdzie 5 ml zawiera 183 mg ekstraktu, co odpowiada 366 mg surowca roślinnego.¹

Mechanizm działania

Aktualny stan wiedzy naukowej nie pozwala na jednoznaczne określenie dokładnego mechanizmu działania ziela męczennicy cielistej (Passiflora incarnata L.). Związki czynne odpowiedzialne za efekt terapeutyczny nie zostały również w pełni zidentyfikowane i scharakteryzowane.²

Podstawy skuteczności terapeutycznej

Efektywność terapeutyczna produktu leczniczego Passminum MED LUNIS opiera się przede wszystkim na wieloletnim doświadczeniu płynącym z tradycyjnego stosowania wyciągów z ziela męczennicy cielistej w praktyce klinicznej. Brak jest badań własnych producenta potwierdzających mechanizm działania.³

Składniki pomocnicze o znaczeniu farmakologicznym

Należy zwrócić uwagę, że produkt zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu, które mogą mieć znaczenie kliniczne:

• Maltitol (E 965) – 10 ml syropu zawiera 7,3 g maltitolu⁴
• Benzoesan sodu (E 211) – 10 ml syropu zawiera 0,05 mg benzoesanu sodu⁵
• Glukoza (pochodząca z maltodekstryny)⁶

Zawartość etanolu

Produkt leczniczy Passminum MED LUNIS zawiera niewielką ilość etanolu – nie więcej niż 0,5% (m/m), co jest istotną informacją z punktu widzenia farmakodynamiki, szczególnie przy stosowaniu u specjalnych grup pacjentów.⁷

Proces ekstrakcji i rozpuszczalnik

Wyciąg z ziela męczennicy cielistej zawarty w produkcie jest otrzymywany w procesie ekstrakcji z zastosowaniem 60% (V/V) etanolu jako rozpuszczalnika ekstrakcyjnego. Stosunek surowca roślinnego do ekstraktu wynosi 2:1, co oznacza, że z 2 części surowca roślinnego uzyskuje się 1 część ekstraktu.⁸