Specjalne ostrzeżenia – Passminum MED LUNIS

Specjalne ostrzeżenia
Passminum MED LUNIS

Produkt leczniczy Passminum MED LUNIS (183 mg/5 ml, syrop) zawiera substancje pomocnicze, które wymagają szczególnej uwagi podczas stosowania. Syrop zawiera maltitol w ilości 7,3 g na 10 ml, co może wywoływać lekkie działanie przeczyszczające oraz dostarcza 2,3 kcal/g, co jest istotne u pacjentów na diecie o kontrolowanej wartości energetycznej. Produkt jest przeciwwskazany u pacjentów z dziedziczną nietolerancją fruktozy. Obecność glukozy pochodzącej z maltodekstryny wyklucza stosowanie u pacjentów z zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. Zawartość etanolu nie przekracza 62 mg na 10 ml, co odpowiada mniej niż 2 ml piwa lub 1 ml wina i nie powoduje klinicznie istotnych efektów farmakologicznych. Benzoesan sodu występuje w ilości 0,05 mg na 10 ml, a produkt jest uznawany za „wolny od sodu” (<1 mmol/23 mg sodu na dawkę), co jest ważne dla pacjentów na diecie niskosodowej.

Pobierz ChPL PDF Passminum MED LUNIS – Syrop – 183 mg/5 ml

Wskazania

Substancja czynna

Kategoria leku

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania produktu Passminum MED LUNIS

Stosowanie produktu leczniczego Passminum MED LUNIS (183 mg/5 ml, syrop) wymaga uwzględnienia szeregu specjalnych ostrzeżeń i środków ostrożności, szczególnie w odniesieniu do zawartych w nim substancji pomocniczych o znanym działaniu oraz stosowania w określonych grupach pacjentów¹.

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Produkt Passminum MED LUNIS zawiera kilka substancji pomocniczych, które mogą wywoływać określone działania niepożądane u pacjentów z predyspozycjami do nietolerancji lub nadwrażliwości².

Maltitol (E 965)

W składzie syropu znajduje się maltitol w ilości 7,3 g na 10 ml produktu. Należy poinformować pacjentów, że substancja ta może wykazywać lekkie działanie przeczyszczające. Wartość kaloryczna maltitolu wynosi 2,3 kcal/g, co należy uwzględnić przy stosowaniu produktu u pacjentów na diecie o kontrolowanej wartości energetycznej³.

Szczególnie istotne jest przeciwwskazanie do stosowania produktu u pacjentów z dziedziczną nietolerancją fruktozy. U tych osób nie należy podawać produktu Passminum MED LUNIS ze względu na zawartość maltitolu⁴.

Glukoza (z maltodekstryny)

Syrop zawiera glukozę pochodzącą z maltodekstryny. Pacjenci z zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni przyjmować tego produktu leczniczego ze względu na możliwość wystąpienia objawów nietolerancji⁵.

Zawartość etanolu

Produkt Passminum MED LUNIS zawiera niewielką ilość alkoholu etylowego – nie więcej niż 62 mg w dawce 10 ml. Ta ilość odpowiada mniej niż 2 ml piwa lub 1 ml wina. Z klinicznego punktu widzenia tak mała zawartość etanolu nie powoduje zauważalnych efektów farmakologicznych i nie stanowi zagrożenia dla pacjentów⁶.

Benzoesan sodu (E 211)

W składzie syropu znajduje się benzoesan sodu w ilości 0,05 mg na 10 ml produktu. Ze względu na niewielką zawartość sodu (mniej niż 1 mmol/23 mg na dawkę 10 ml), produkt uznaje się za „wolny od sodu”, co jest istotną informacją dla pacjentów na diecie niskosodowej⁷.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Ze względu na brak wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności, nie zaleca się stosowania produktu Passminum MED LUNIS u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Jeśli lekarz uzna, że potencjalne korzyści przewyższają ryzyko, produkt może być stosowany u dzieci poniżej 12 roku życia, jednak wyłącznie na wyraźne zalecenie lekarza i pod jego ścisłym nadzorem⁸.

Zestawienie substancji pomocniczych o znanym działaniu w produkcie Passminum MED LUNIS

Substancja pomocnicza	Zawartość w 10 ml syropu	Potencjalne działania/Przeciwwskazania	Grupy pacjentów wymagające szczególnej uwagi
Maltitol (E 965)	7,3 g	Lekkie działanie przeczyszczające Wartość kaloryczna: 2,3 kcal/g	Pacjenci z dziedziczną nietolerancją fruktozy (przeciwwskazanie) Pacjenci na diecie o kontrolowanej wartości energetycznej
Glukoza (z maltodekstryny)	Zawiera (ilość nie określona)	Możliwa nietolerancja	Pacjenci z zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy (przeciwwskazanie)
Etanol	≤ 62 mg	Brak zauważalnych skutków klinicznych	Brak szczególnych przeciwwskazań ze względu na małą zawartość
Benzoesan sodu (E 211)	0,05 mg	Produkt uznawany za „wolny od sodu” (<1 mmol/23 mg sodu na dawkę)	Nie wymaga szczególnej uwagi

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.