Skład jakościowy i ilościowy leku Helituspan

Helituspan ma postać syropu o stężeniu 7 mg/ml. Głównym składnikiem aktywnym preparatu jest suchy wyciąg z liści bluszczu (Hedera helix L., folium). Ekstrakt roślinny jest standaryzowany w stosunku 5-7,5:1, co oznacza, że do uzyskania 1 części wyciągu użyto od 5 do 7,5 części surowca roślinnego. Jako rozpuszczalnik ekstrakcyjny w procesie produkcji zastosowano 30% etanol (m/m). Każdy mililitr syropu zawiera dokładnie 7 mg tego wyciągu.¹

Warto zwrócić uwagę na zawartość substancji pomocniczej o znanym działaniu – pojedyncza dawka 2,5 ml produktu Helituspan zawiera 962,5 mg sorbitolu (Е420), co ma znaczenie dla pacjentów z nietolerancją niektórych cukrów.²

Postać farmaceutyczna preparatu

Helituspan występuje w postaci syropu. Produkt charakteryzuje się brązowawym zabarwieniem i może być nieznacznie mętny. Wyróżnia się charakterystycznym cytrynowym zapachem, co jest związane z zawartością substancji aromatyzujących.³

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Oprócz substancji czynnej, syrop Helituspan zawiera szereg substancji pomocniczych, które zapewniają odpowiednią konsystencję, trwałość oraz walory smakowe preparatu. Pełna lista substancji pomocniczych obejmuje:⁴

• Gumę ksantan (E415) – naturalny polisacharyd stosowany jako środek zagęszczający, stabilizujący zawiesinę i nadający odpowiednią lepkość syropowi
• Sorbitol ciekły, niekrystalizujący (Е420) – substancja słodząca, środek utrzymujący wilgoć
• Kwas cytrynowy jednowodny (E330) – regulator kwasowości, który polepsza trwałość i walory smakowe
• Potasu sorbinian (Е202) – konserwant zapobiegający rozwojowi drobnoustrojów
• Substancję smakową „cytrynową” – złożoną z:
  • cis-cytralu (neral)
  • trans-cytralu (geranial)
  • olejku cytrynowego
  • glikolu propylenowego (E1520) – pełniącego funkcję rozpuszczalnika/nośnika
• Wodę oczyszczoną – rozpuszczalnik i bazę syropu

Forma podania produktu

Rodzaj i zawartość opakowania

Helituspan jest dostępny w postaci syropu pakowanego po 120 ml w dwóch alternatywnych rodzajach opakowań:⁵

• Ciemnobrązowa szklana butelka (Typ III) z polietylenową zakrętką
• Ciemnobrązowa plastikowa butelka (PET) z polietylenową zakrętką

Do każdego opakowania dołączona jest polipropylenowa miarka z wyraźną podziałką umożliwiającą precyzyjne odmierzenie następujących objętości: 2,5 ml, 5 ml, 7,5 ml, 10 ml, 15 ml i 20 ml. Należy zauważyć, że producent zastrzega, iż nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie farmaceutycznym.⁶

Okres ważności i przechowywanie

Produkt leczniczy Helituspan charakteryzuje się 2-letnim okresem ważności od daty produkcji, pod warunkiem zachowania właściwych warunków przechowywania. Po pierwszym otwarciu butelki, syrop zachowuje swoją przydatność do stosowania przez okres 6 miesięcy.⁷

Co istotne, preparat nie wymaga specjalnych warunków przechowywania, co ułatwia jego codzienne użytkowanie.⁸ Należy jednak, zgodnie z ogólnymi zasadami przechowywania leków, trzymać go w miejscu niedostępnym dla dzieci, w temperaturze pokojowej, z dala od światła słonecznego.

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu Helituspan nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych.⁹ Oznacza to, że syrop można stosować bez obaw o potencjalne interakcje fizyczne lub chemiczne wynikające z samej postaci farmaceutycznej.