Działania niepożądane – Stresolek

Działania niepożądane
Stresolek

Preparat Stresolek, będący płynem doustnym zawierającym ekstrakty roślinne, wykazuje działania niepożądane wynikające z farmakologii składników aktywnych. Nalewka z korzenia kozłka (Valerianae radicis tinctura) może powodować dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, takie jak nudności oraz skurcze jamy brzusznej, związane z drażniącym wpływem na błonę śluzową żołądka oraz działaniem na mięśniówkę gładką. Częstość występowania tych objawów jest nieznana. Ponadto, nalewka z ziela serdecznika (Leonuri cardiacae herbae tinctura) może indukować zwiększoną wrażliwość skóry na promieniowanie UV, prowadząc do reakcji fotouczuleniowych, również o nieznanej częstości występowania.

Pobierz ChPL PDF Stresolek – Płyn doustny – –

Działania niepożądane leku Stresolek

Dolegliwości żołądkowo-jelitowe
Reakcje skórne
Monitorowanie bezpieczeństwa leku

Tabela działań niepożądanych leku Stresolek

Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

Kategoria leku

Działania niepożądane leku Stresolek

Preparat Stresolek, zawierający kompozycję ekstraktów roślinnych w postaci płynu doustnego, może wywoływać określone działania niepożądane związane z poszczególnymi składnikami aktywnymi. Profil bezpieczeństwa leku wynika z właściwości farmakologicznych zawartych w nim nalewek i wyciągów ziołowych.¹

Dolegliwości żołądkowo-jelitowe

Ze względu na obecność przetworu z korzenia kozłka (Valerianae radicis tinctura) w leku Stresolek, istnieje możliwość wystąpienia dolegliwości w obrębie przewodu pokarmowego. Do najczęściej obserwowanych należą nudności oraz skurcze w obrębie jamy brzusznej. Częstotliwość występowania tych objawów nie została dokładnie określona w badaniach klinicznych i jest klasyfikowana jako „nieznana”.²

Reakcje skórne

Istotnym działaniem niepożądanym związanym z nalewką z serdecznika (Leonuri cardiacae herbae tinctura) jest możliwość wystąpienia zwiększonej wrażliwości skóry na promieniowanie ultrafioletowe (UV). Objawia się to najczęściej nadmierną reaktywnością skóry na ekspozycję słoneczną, co może prowadzić do reakcji fotouczuleniowych. Częstotliwość występowania tego działania niepożądanego również nie została precyzyjnie określona.³

Monitorowanie bezpieczeństwa leku

Po wprowadzeniu produktu leczniczego Stresolek do obrotu, istotnym elementem nadzoru nad jego bezpieczeństwem jest system zgłaszania podejrzewanych działań niepożądanych. Proces ten umożliwia ciągłe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka związanego ze stosowaniem leku. Personel medyczny ma obowiązek raportowania wszelkich zaobserwowanych lub podejrzewanych działań niepożądanych za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.⁴

Tabela działań niepożądanych leku Stresolek

Układ/narząd	Działanie niepożądane	Mechanizm powstawania	Częstość występowania	Składnik odpowiedzialny
Układ pokarmowy	Nudności	Działanie drażniące na błonę śluzową żołądka	Nieznana	Nalewka z korzenia kozłka (Valerianae radicis tinctura)
Układ pokarmowy	Skurcze w obrębie jamy brzusznej	Wpływ na mięśniówkę gładką przewodu pokarmowego	Nieznana	Nalewka z korzenia kozłka (Valerianae radicis tinctura)
Skóra i tkanka podskórna	Zwiększona wrażliwość na promieniowanie UV	Reakcja fotouczuleniowa związana z obecnością związków kumarynowych	Nieznana	Nalewka z ziela serdecznika (Leonuri cardiacae herbae tinctura)

Podczas prowadzenia terapii z zastosowaniem preparatu Stresolek, należy zwrócić szczególną uwagę na monitorowanie pacjentów pod kątem wystąpienia wyżej wymienionych działań niepożądanych. W przypadku ich pojawienia się, wskazana jest konsultacja lekarska i ewentualna modyfikacja schematu leczenia.⁵

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.