Specjalne ostrzeżenia
Stresolek
Produkt leczniczy Stresolek to płyn doustny zawierający nalewki i wyciągi ziołowe: korzeń kozłka (25 g/100 g, etanol 70% v/v), ziele melisy (25 g/100 g, etanol 96% v/v), ziele serdecznika (20 g/100 g, etanol 70% v/v), kwiaty lawendy (15 g/100 g, etanol 40% v/v) oraz szyszki chmielu (15 g/100 g, etanol 40% v/v). Produkt zawiera około 50% (v/v) etanolu, co przekłada się na 1,2 g etanolu w dawce 3 ml oraz 2,0 g etanolu w dawce 5 ml. Ze względu na wysoką zawartość alkoholu, Stresolek jest przeciwwskazany u pacjentów z chorobami wątroby, padaczką, uszkodzeniem mózgu, chorobami psychicznymi oraz u osób z chorobą alkoholową. Nie zaleca się stosowania u osób poniżej 18 roku życia z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa i obecności etanolu.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania produktu leczniczego Stresolek
Produkt leczniczy Stresolek jest płynem doustnym, który zawiera kompozycję nalewek i wyciągów ziołowych, w tym nalewkę z korzenia kozłka, intrakt z ziela melisy, nalewkę z ziela serdecznika, wyciąg z kwiatów lawendy oraz wyciąg z szyszek chmielu. Ze względu na specyficzny skład i zawartość etanolu, stosowanie tego produktu wiąże się z pewnymi ograniczeniami i wymaga zachowania szczególnych środków ostrożności.1
Zawartość etanolu w preparacie
Stresolek zawiera znaczącą ilość alkoholu etylowego, co stanowi istotny czynnik przy podejmowaniu decyzji o jego stosowaniu. Produkt zawiera około 50% (v/v) etanolu, co przekłada się na konkretne ilości alkoholu w dawkach terapeutycznych:2
- Dawka jednorazowa 3 ml zawiera 1,2 g etanolu
- Dawka jednorazowa 5 ml zawiera 2,0 g etanolu
Przeciwwskazania związane z zawartością etanolu
Ze względu na znaczącą zawartość alkoholu etylowego, Stresolek nie jest zalecany dla następujących grup pacjentów:3
- Pacjenci z chorobami wątroby – etanol może nasilać istniejące zaburzenia funkcji wątroby lub przyczyniać się do progresji chorób wątroby
- Pacjenci z padaczką – alkohol może obniżać próg drgawkowy, zwiększając ryzyko wystąpienia napadów padaczkowych
- Pacjenci z uszkodzeniem mózgu – etanol może nasilać objawy neurologiczne lub zaburzać funkcje poznawcze
- Pacjenci z chorobami psychicznymi – alkohol może wpływać na efektywność farmakoterapii oraz nasilać objawy chorób psychicznych
- Osoby z chorobą alkoholową – nawet niewielkie ilości alkoholu mogą wywołać nawrót uzależnienia
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Bezpieczeństwo stosowania produktu leczniczego Stresolek u osób niepełnoletnich nie zostało potwierdzone odpowiednimi badaniami. W związku z tym oraz z uwagi na zawartość etanolu, nie zaleca się stosowania preparatu w grupie wiekowej poniżej 18 roku życia.4
Ogólne zalecenia dotyczące bezpieczeństwa
Przy przepisywaniu preparatu Stresolek należy uwzględnić następujące kwestie:
- Ocenić potencjalne korzyści względem ryzyka u pacjentów z grupy podwyższonego ryzyka
- Poinformować pacjenta o zawartości alkoholu w preparacie i możliwych skutkach ubocznych
- Rozważyć możliwe interakcje z innymi lekami metabolizowanymi przez wątrobę
- Zachować ostrożność przy przepisywaniu osobom wykonującym czynności wymagające zwiększonej koncentracji (np. prowadzenie pojazdów, obsługa maszyn)
Stresolek jako produkt zawierający kompozycję kilku surowców roślinnych (korzeń kozłka, ziele melisy, ziele serdecznika, kwiaty lawendy, szyszki chmielu) może wykazywać działanie synergistyczne, ale jednocześnie skład ten w połączeniu z etanolem stanowi podstawę do zachowania szczególnych środków ostrożności przy jego stosowaniu.5
| Składnik preparatu | Zawartość w 100g produktu | Ekstrahent |
|---|---|---|
| Nalewka z korzenia kozłka (Valerianae radicis tinctura) | 25,0 g | etanol 70% [v/v] |
| Intrakt z ziela melisy (Melissae herbae intractum) | 25,0 g | etanol 96% [v/v] |
| Nalewka z ziela serdecznika (Leonuri cardiacae herbae tinctura) | 20,0 g | etanol 70% [v/v] |
| Wyciąg z kwiatów lawendy (Lavandulae floris extractum) | 15,0 g | etanol 40% [v/v] |
| Wyciąg z szyszek chmielu (Lupuli strobili extractum) | 15,0 g | etanol 40% [v/v] |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania – Stresolek
- Działania niepożądane – Stresolek
- Interakcje leku – Stresolek
- Profil bezpieczeństwa leku – Stresolek
- Przeciwwskazania – Stresolek
- Przedawkowanie – Stresolek
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Stresolek
- Skład i postać leku – Stresolek
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne – Stresolek
- Właściwości farmakokinetyczne – Stresolek
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Stresolek
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Stresolek
- Wskazania do stosowania – Stresolek