Skład i postać leku
Depakine Chronosphere 100 (66,66 mg + 29,03 mg)/sasz.
Depakine Chronosphere to preparat zawierający sodu walproinian (Natrii valproas) oraz kwas walproinowy (Acidum valproicum) w formie granulatu o przedłużonym uwalnianiu, dostępny w dawkach od 100 mg do 1000 mg sodu walproinianu. Granulki mają średnicę 350–450 μm, co umożliwia stopniowe uwalnianie substancji czynnej i utrzymanie stabilnego stężenia leku w organizmie. Każda saszetka zawiera odpowiednio od 303 mg do 3030 mg produktu, z zawartością sodu od 9,22 mg do 92,24 mg, co jest istotne dla pacjentów z ograniczeniami w spożyciu sodu. Substancje pomocnicze to parafina stała, dibehenian glicerolu oraz krzemionka koloidalna uwodniona, które nie są wchłaniane i są wydalane z kałem.
Skład leku Depakine Chronosphere
Depakine Chronosphere to preparat zawierający jako substancje czynne sodu walproinian (Natrii valproas) oraz kwas walproinowy (Acidum valproicum), dostępny w pięciu różnych dawkach. Lek występuje w postaci granulatu o przedłużonym uwalnianiu, który zawiera mikrogranulki o średnicy od 350 μm do 450 μm.1
Wartości dawek aktywnych składników
| Dawka produktu | Sodu walproinian [mg] | Kwas walproinowy [mg] | Łączna zawartość sodu walproinianu [mg] | Zawartość sodu [mg] |
|---|---|---|---|---|
| Depakine Chronosphere 100 | 66,66 | 29,03 | 100 | 9,22 |
| Depakine Chronosphere 250 | 166,76 | 72,61 | 250 | 23,07 |
| Depakine Chronosphere 500 | 333,30 | 145,14 | 500 | 46,08 |
| Depakine Chronosphere 750 | 500,06 | 217,75 | 750 | 69,20 |
| Depakine Chronosphere 1000 | 666,60 | 290,27 | 1000 | 92,24 |
Każda saszetka zawiera określoną ilość sodu, co jest istotną informacją dla pacjentów z ograniczeniami w spożyciu sodu.2
Substancje pomocnicze
Preparat Depakine Chronosphere zawiera następujące substancje pomocnicze:3
- Parafinę stałą – substancja nadająca odpowiednią konsystencję
- Dibehenian glicerolu – składnik ułatwiający formowanie granulatu
- Krzemionkę koloidalną uwodnioną – substancja poprawiająca właściwości fizyczne preparatu
Postać farmaceutyczna i sposób podania
Depakine Chronosphere występuje w postaci granulatu o przedłużonym uwalnianiu, co zapewnia stopniowe uwalnianie substancji aktywnej, utrzymując jej stabilne stężenie w organizmie przez dłuższy czas.4
Sposób podawania
Lek podaje się wyłącznie doustnie. Ze względu na specyficzną formulację, należy przestrzegać określonych zasad podawania:5
- Depakine Chronosphere nie ma smaku i powinien być podawany po wsypaniu do papkowatego pokarmu (jogurt, mus owocowy, twarożek) lub napojów (soki owocowe)
- Pokarmy i napoje powinny być chłodne lub w temperaturze pokojowej
- Preparatu nie wolno podawać z gorącymi posiłkami lub napojami (zupa, kawa, herbata)6
- Leku nie można podawać w butelce do karmienia ze smoczkiem, ponieważ mikrogranulki mogą zatykać otwór smoczka7
- Przy podawaniu z płynami zaleca się przepłukanie szklanki niewielką ilością wody i wypicie, aby zapobiec przyklejaniu się mikrokulek do ścianek naczynia8
- Przygotowany lek musi zostać zażyty natychmiast
- Granulatu nie należy żuć9
Warto podkreślić, że po uwolnieniu substancji czynnych, pozostałe składniki produktu (substancje pomocnicze) nie są wchłaniane w przewodzie pokarmowym i są wydalane z kałem.10
Opakowanie i przechowywanie
Rodzaj i zawartość opakowania
Depakine Chronosphere jest pakowany w saszetki, które mogą być wykonane z:11
- Papieru/aluminium/Surlyn (kopolimer etylenu i kwasu metakrylowego – cynk)
- Papieru z emalią nitrocelulozową/aluminium/Surlyn (kopolimer etylenu i kwasu metakrylowego – cynk)
Zawartość produktu w saszetkach dla poszczególnych dawek:12
| Dawka leku | Zawartość produktu w saszetce [mg] | Zawartość sodu walproinianu [mg] |
|---|---|---|
| Depakine Chronosphere 100 | 303 | 100 |
| Depakine Chronosphere 250 | 758 | 250 |
| Depakine Chronosphere 500 | 1515 | 500 |
| Depakine Chronosphere 750 | 2273 | 750 |
| Depakine Chronosphere 1000 | 3030 | 1000 |
Produkt Depakine Chronosphere jest dostępny w opakowaniach zawierających 30 saszetek.13
Warunki przechowywania
Lek Depakine Chronosphere należy przechowywać:14
- W temperaturze poniżej 25°C
- W oryginalnym opakowaniu
- W suchym miejscu
Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku tekturowym i saszetce. Okres ważności produktu wynosi 2 lata.15
Niezgodności farmaceutyczne
Produktu nie wolno podawać z gorącymi posiłkami lub napojami. Ma to kluczowe znaczenie dla zachowania odpowiedniego profilu uwalniania substancji czynnej.16
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania