Profil bezpieczeństwa leku
Depakine Chronosphere 100 (66,66 mg + 29,03 mg)/sasz.

Walproinian, stosowany w formie Depakine Chronosphere, wymaga szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących przenika do mleka matki w zakresie 1-10% stężenia w surowicy, co może prowadzić do zaburzeń hematologicznych u noworodków i niemowląt. W przypadku pacjentów z niewydolnością nerek konieczne jest indywidualne dostosowanie dawki, zwłaszcza u osób poddawanych hemodializie. U seniorów farmakokinetyka może ulegać zmianie, jednak bez istotnego znaczenia klinicznego, a dawkowanie powinno być dostosowane do kontroli napadów. Należy również zachować ostrożność u kierowców i operatorów maszyn ze względu na ryzyko senności, zwłaszcza przy terapii skojarzonej z benzodiazepinami.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. epizod maniakalny w chorobie afektywnej dwubiegunowej
  2. napad atoniczny
  3. napad częściowy
  4. napad mieszany
  5. napad miokloniczny
  6. napad prosty
  7. napad toniczno-kloniczny
  8. napad wtórnie uogólniony
  9. napad złożony
  10. padaczka
  11. zespół Lennoxa-Gastauta
  12. zespół Westa
Substancja czynna
  1. kwas walproinowy
  2. sodu walproinian
Kategoria leku
  1. leki normotymiczne
  2. leki przeciwpadaczkowe

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Walproinian przenika do mleka matki w zakresie od 1 do 10% stężenia w surowicy. U noworodków/niemowląt karmionych piersią przez matki przyjmujące walproinian wykazano zaburzenia hematologiczne. Decyzję o przerwaniu karmienia piersią lub leczenia należy podjąć, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki. Zalecana jest ostrożność.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Kierowcy i operatorzy maszyn powinni być ostrzeżeni o możliwości wystąpienia senności, zwłaszcza w przypadku stosowania kilku leków przeciwpadaczkowych lub skojarzonego leczenia z benzodiazepinami. Zalecana jest ostrożność podczas prowadzenia pojazdów.

  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    W dokumentacji wskazano, że leki mogące powodować uszkodzenie wątroby, jak również alkohol, mogą zwiększać toksyczne działanie kwasu walproinowego na wątrobę. Zaleca się zachowanie ostrożności i unikanie spożywania alkoholu podczas leczenia.

  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Farmakokinetyka leku może ulegać zmianie u pacjentów w podeszłym wieku, ale nie ma to istotnego znaczenia klinicznego. Dawkowanie powinno być uzależnione od stopnia kontroli napadów drgawkowych. Nie ma szczególnych przeciwwskazań ani dodatkowych ostrzeżeń dla tej grupy.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z niewydolnością nerek może być konieczne zmniejszenie dawki leku, a u pacjentów poddawanych hemodializie – zwiększenie dawki. Dawkowanie należy modyfikować na podstawie obserwacji klinicznej pacjenta. Zalecana jest ostrożność i indywidualizacja dawkowania.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Zabronione przyjmowanie leku
    Depakine Chronosphere jest przeciwwskazany u pacjentów z ostrym i przewlekłym zapaleniem wątroby, przebytym ciężkim zapaleniem wątroby, zwłaszcza polekowym, oraz u pacjentów z wywiadem rodzinnym świadczącym o ciężkim zapaleniu wątroby. Istnieje wysokie ryzyko ciężkiego uszkodzenia wątroby, zwłaszcza u dzieci poniżej 3 lat. Stosowanie jest zabronione w tej grupie.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis
Kobieta Karmiąca Należy zachować ostrożność Walproinian przenika do mleka matki w zakresie od 1 do 10% stężenia w surowicy. U noworodków/niemowląt karmionych piersią przez matki przyjmujące walproinian wykazano zaburzenia hematologiczne. Decyzję o przerwaniu karmienia piersią lub leczenia należy podjąć, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki. Zalecana jest ostrożność.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Kierowcy i operatorzy maszyn powinni być ostrzeżeni o możliwości wystąpienia senności, zwłaszcza w przypadku stosowania kilku leków przeciwpadaczkowych lub skojarzonego leczenia z benzodiazepinami. Zalecana jest ostrożność podczas prowadzenia pojazdów.
Interakcje z Alkoholem Należy zachować ostrożność Leki mogące powodować uszkodzenie wątroby, jak również alkohol, mogą zwiększać toksyczne działanie kwasu walproinowego na wątrobę. Zaleca się zachowanie ostrożności i unikanie spożywania alkoholu podczas leczenia.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Farmakokinetyka leku może ulegać zmianie u pacjentów w podeszłym wieku, ale nie ma to istotnego znaczenia klinicznego. Dawkowanie powinno być uzależnione od stopnia kontroli napadów drgawkowych. Nie ma szczególnych przeciwwskazań ani dodatkowych ostrzeżeń dla tej grupy.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność U pacjentów z niewydolnością nerek może być konieczne zmniejszenie dawki leku, a u pacjentów poddawanych hemodializie – zwiększenie dawki. Dawkowanie należy modyfikować na podstawie obserwacji klinicznej pacjenta. Zalecana jest ostrożność i indywidualizacja dawkowania.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zabronione przyjmowanie leku Depakine Chronosphere jest przeciwwskazany u pacjentów z ostrym i przewlekłym zapaleniem wątroby, przebytym ciężkim zapaleniem wątroby, zwłaszcza polekowym, oraz u pacjentów z wywiadem rodzinnym świadczącym o ciężkim zapaleniu wątroby. Istnieje wysokie ryzyko ciężkiego uszkodzenia wątroby, zwłaszcza u dzieci poniżej 3 lat. Stosowanie jest zabronione w tej grupie.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 01.05.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: