Dawkowanie i sposób podawania leku Depakine Chronosphere

Produkt leczniczy Depakine Chronosphere w postaci granulatu o przedłużonym uwalnianiu jest odpowiedni dla szerokiego spektrum pacjentów, ze szczególnym uwzględnieniem dzieci (które mogą połykać płynne pokarmy), dorosłych mających trudności z połykaniem oraz pacjentów geriatrycznych. Jako preparat o przedłużonym uwalnianiu zapewnia bardziej stabilne stężenie walproinianu we krwi w ciągu doby, przy jednocześnie mniejszym maksymalnym stężeniu leku w porównaniu z formami o zwykłym uwalnianiu¹.

Schematy dawkowania

Lek może być podawany raz lub dwa razy na dobę. U pacjentów ze stabilną kontrolą napadów Depakine Chronosphere może być stosowany wymiennie z tabletkami Depakine Chrono 300 i Depakine Chrono 500 o przedłużonym uwalnianiu, pod warunkiem zachowania tej samej dawki dobowej².

Dawkę dobową ustala się indywidualnie uwzględniając wiek, masę ciała oraz indywidualną wrażliwość pacjenta na walproinian sodu. Optymalny schemat dawkowania powinien opierać się przede wszystkim na skuteczności klinicznej, a oznaczenie stężenia kwasu walproinowego w osoczu ma charakter pomocniczy. Terapeutyczny zakres stężenia wynosi od 40 do 100 mg/l (300-700 μmola/l)³.

Rozpoczynanie leczenia w padaczce

Wprowadzanie leczenia Depakine Chronosphere powinno przebiegać według następujących zasad:

• U pacjentów nieprzyjmujących innych leków przeciwpadaczkowych – dawkę należy zwiększać co 2-3 dni, dążąc do uzyskania optymalnej dawki w ciągu tygodnia⁴
• U pacjentów już leczonych innymi lekami przeciwpadaczkowymi – Depakine Chronosphere należy wprowadzać stopniowo, osiągając dawkę docelową w ciągu 2 tygodni, z równoczesnym stopniowym zmniejszaniem dawek dotychczas stosowanych leków przeciwpadaczkowych⁵
• W przypadku konieczności jednoczesnego stosowania innych leków przeciwpadaczkowych, należy je wprowadzać stopniowo⁶

Dawkowanie szczegółowe w poszczególnych grupach pacjentów

Standardowy schemat dawkowania obejmuje dawkę początkową wynoszącą 5-15 mg/kg masy ciała na dobę, którą następnie zwiększa się stopniowo do osiągnięcia dawki optymalnej. Dawka ta wynosi zazwyczaj 20-30 mg/kg masy ciała na dobę. W przypadku niedostatecznej kontroli napadów dawkę można zwiększyć, jednak pacjenci otrzymujący powyżej 50 mg/kg masy ciała na dobę wymagają szczególnie wnikliwej obserwacji⁷.

Dzieci i młodzież w leczeniu choroby afektywnej dwubiegunowej

Skuteczność Depakine Chronosphere w leczeniu epizodów maniakalnych w chorobie afektywnej dwubiegunowej u osób poniżej 18 roku życia nie została potwierdzona⁸.

Szczególne grupy pacjentów

Dziewczęta i kobiety w wieku rozrodczym

Leczenie walproinianem w tej grupie pacjentek powinno być inicjowane i nadzorowane wyłącznie przez lekarza specjalizującego się w leczeniu padaczki lub choroby afektywnej dwubiegunowej. Lek można stosować tylko wtedy, gdy inne metody leczenia są nieskuteczne lub nietolerowane. Przepisywanie i wydawanie preparatu musi odbywać się zgodnie z warunkami programu zapobiegania ciąży podczas stosowania walproinianu⁹.

Stosowanie leku u kobiet w wieku rozrodczym wymaga systematycznej oceny stosunku korzyści do ryzyka podczas regularnych kontroli lekarskich. Preferowane jest leczenie w monoterapii, najniższą skuteczną dawką, najlepiej w postaci o przedłużonym uwalnianiu. Dawkę dobową należy podzielić na co najmniej dwie dawki pojedyncze¹⁰.

Mężczyźni

Zaleca się, aby leczenie Depakine Chronosphere u mężczyzn było inicjowane i nadzorowane przez specjalistę doświadczonego w leczeniu padaczki lub choroby afektywnej dwubiegunowej¹¹.

Pacjenci z niewydolnością nerek

U pacjentów z niewydolnością nerek może być konieczne zmniejszenie dawki, natomiast u osób poddawanych hemodializie – zwiększenie dawki, ponieważ walproinian podlega hemodializie. Modyfikacja dawkowania powinna być oparta na obserwacji klinicznej pacjenta¹².

Sposób podawania

Depakine Chronosphere podaje się doustnie. Granulat nie posiada smaku i należy go podawać według następujących zasad¹³:

• Wsypać granulat do pokarmów papkowatych (jogurt, mus owocowy, twarożek itp.) lub napojów (soki owocowe) chłodnych lub przechowywanych w temperaturze pokojowej¹⁴
• Nie podawać z ciepłymi ani gorącymi pokarmami lub napojami (zupa, kawa, herbata itp.)¹⁵
• Można również podać granulat bezpośrednio do jamy ustnej, a następnie przepłukać usta niewielką ilością chłodnego napoju¹⁶
• Nie podawać w butelce do karmienia smoczkiem, ponieważ mikrogranulki mogą zatykać otwór smoczka¹⁷
• Przy podawaniu z płynami zaleca się przepłukać szklankę niewielką ilością wody i wypić, aby uniknąć pozostawania mikrokulek przyklejonych do ścianek szklanki¹⁸

Przygotowany lek powinien być zażyty natychmiast. Nie należy go żuć ani zostawiać do późniejszego zażycia¹⁹.

Warto zauważyć, że obojętna matryca zawarta w preparacie nie ulega wchłanianiu w przewodzie pokarmowym i jest wydalana z kałem po uwolnieniu substancji czynnych²⁰.