Skład i postać leku
Depakine Chronosphere 1000 (666,60 mg + 290,27 mg)/sasz.

Depakine Chronosphere to preparat zawierający walproinian sodu oraz kwas walproinowy w różnych dawkach: 100 mg (66,66 mg walproinianu sodu, 29,03 mg kwasu walproinowego, 9,22 mg sodu), 250 mg (166,76 mg, 72,61 mg, 23,07 mg sodu), 500 mg (333,30 mg, 145,14 mg, 46,08 mg sodu), 750 mg (500,06 mg, 217,75 mg, 69,20 mg sodu) oraz 1000 mg (666,60 mg, 290,27 mg, 92,24 mg sodu). Lek w formie granulatu o przedłużonym uwalnianiu (mikrogranulki 350-450 μm) przeznaczony jest do podania doustnego, z zachowaniem szczególnych zasad aplikacji, takich jak podawanie z chłodnymi lub pokojowymi pokarmami (np. jogurt, mus owocowy) lub napojami (soki owocowe), unikanie podawania z gorącymi płynami oraz zakaz podawania w butelce ze smoczkiem. Granulat nie powinien być żuty, a po podaniu zaleca się przepłukanie naczynia wodą, aby uniknąć pozostawania mikrogranulek.

Skład leku Depakine Chronosphere

Produkt leczniczy Depakine Chronosphere zawiera jako substancje czynne walproinian sodu (Natrii valproas) oraz kwas walproinowy (Acidum valproicum), występujące w różnych dawkach w zależności od mocy preparatu. Lek dostępny jest w pięciu różnych dawkach, a każda z nich charakteryzuje się specyficznym składem ilościowym substancji czynnych.1

Nazwa produktu Walproinian sodu (mg) Kwas walproinowy (mg) Całkowita zawartość sodu walproinianu (mg) Zawartość sodu (mg)
Depakine Chronosphere 100 66,66 29,03 100 9,22
Depakine Chronosphere 250 166,76 72,61 250 23,07
Depakine Chronosphere 500 333,30 145,14 500 46,08
Depakine Chronosphere 750 500,06 217,75 750 69,20
Depakine Chronosphere 1000 666,60 290,27 1000 92,24

Warto zwrócić uwagę na zawartość sodu w preparacie, co jest istotne w przypadku pacjentów na diecie niskosodowej.2

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnych, preparat Depakine Chronosphere zawiera następujące substancje pomocnicze:3

  • Parafinę stałą – związek chemiczny z grupy węglowodorów, stosowany jako substancja pomocnicza w formulacjach o przedłużonym uwalnianiu
  • Dibehenian glicerolu – związek lipidowy wykorzystywany jako regulator uwalniania substancji czynnej
  • Krzemionkę koloidalną uwodnioną – substancja poprawiająca właściwości fizyczne granulatu

Postać farmaceutyczna oraz forma podania

Depakine Chronosphere występuje w postaci granulatu o przedłużonym uwalnianiu. Granulat zawiera mikrogranulki o średnicy od 350 μm do 450 μm, co zapewnia kontrolowane uwalnianie substancji czynnej.4

Sposób podania

Depakine Chronosphere przeznaczony jest do podania doustnego. Ze względu na specyficzną formę leku, należy przestrzegać następujących zasad przy jego aplikacji:5

  • Granulat nie posiada smaku i powinien być podawany po wsypaniu do papkowatego pokarmu (jogurt, mus owocowy, twarożek) lub napojów (soki owocowe)
  • Pokarmy lub napoje powinny być chłodne lub w temperaturze pokojowej
  • Nie należy podawać preparatu z ciepłymi lub gorącymi pokarmami czy napojami (zupa, kawa, herbata) ze względu na możliwość niezgodności farmaceutycznych6
  • Leku nie można podawać w butelce do karmienia ze smoczkiem, ponieważ mikrogranulki mogą zatykać otwór smoczka7
  • Przy podawaniu leku z płynami zaleca się przepłukać szklankę niewielką ilością wody i wypić, ponieważ mikrogranulki mogą pozostawać przyklejone do ścianek naczynia8

Zalecenia dotyczące przyjmowania

Przygotowany do podania lek musi być zażyty natychmiast po przygotowaniu. Nie należy pozostawiać go do późniejszego zażycia. Ważne, aby pacjent nie żuł granulatu, co mogłoby zaburzyć właściwości preparatu o przedłużonym uwalnianiu.9

Należy zwrócić uwagę, że ze względu na przedłużony proces uwalniania i rodzaj zastosowanych substancji pomocniczych, wszystkie składniki produktu, z wyjątkiem substancji czynnych, nie są wchłaniane w przewodzie pokarmowym. Są one wydalane z kałem po całkowitym uwolnieniu substancji czynnych.10

Informacje o opakowaniu i warunkach przechowywania

Depakine Chronosphere pakowany jest w saszetki wykonane z materiału kompozytowego: papier/aluminium/Surlyn (kopolimer etylenu i kwasu metakrylowego – cynk) lub papier z emalią nitrocelulozową/aluminium/Surlyn. Opakowania zawierają różne ilości produktu w zależności od dawki:11

Dawka Masa całkowita produktu w saszetce (mg)
Depakine Chronosphere 100 303
Depakine Chronosphere 250 758
Depakine Chronosphere 500 1515
Depakine Chronosphere 750 2273
Depakine Chronosphere 1000 3030

Produkt Depakine Chronosphere jest dostępny w opakowaniach zawierających 30 saszetek.12

Warunki przechowywania

Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu i w suchym miejscu. Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku tekturowym i saszetce. Okres ważności preparatu Depakine Chronosphere wynosi 2 lata.13

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl