Skład i postać leku
Depakine Chronosphere 1000 (666,60 mg + 290,27 mg)/sasz.
Depakine Chronosphere to preparat zawierający walproinian sodu oraz kwas walproinowy w różnych dawkach: 100 mg (66,66 mg walproinianu sodu, 29,03 mg kwasu walproinowego, 9,22 mg sodu), 250 mg (166,76 mg, 72,61 mg, 23,07 mg sodu), 500 mg (333,30 mg, 145,14 mg, 46,08 mg sodu), 750 mg (500,06 mg, 217,75 mg, 69,20 mg sodu) oraz 1000 mg (666,60 mg, 290,27 mg, 92,24 mg sodu). Lek w formie granulatu o przedłużonym uwalnianiu (mikrogranulki 350-450 μm) przeznaczony jest do podania doustnego, z zachowaniem szczególnych zasad aplikacji, takich jak podawanie z chłodnymi lub pokojowymi pokarmami (np. jogurt, mus owocowy) lub napojami (soki owocowe), unikanie podawania z gorącymi płynami oraz zakaz podawania w butelce ze smoczkiem. Granulat nie powinien być żuty, a po podaniu zaleca się przepłukanie naczynia wodą, aby uniknąć pozostawania mikrogranulek.
Skład leku Depakine Chronosphere
Produkt leczniczy Depakine Chronosphere zawiera jako substancje czynne walproinian sodu (Natrii valproas) oraz kwas walproinowy (Acidum valproicum), występujące w różnych dawkach w zależności od mocy preparatu. Lek dostępny jest w pięciu różnych dawkach, a każda z nich charakteryzuje się specyficznym składem ilościowym substancji czynnych.1
| Nazwa produktu | Walproinian sodu (mg) | Kwas walproinowy (mg) | Całkowita zawartość sodu walproinianu (mg) | Zawartość sodu (mg) |
|---|---|---|---|---|
| Depakine Chronosphere 100 | 66,66 | 29,03 | 100 | 9,22 |
| Depakine Chronosphere 250 | 166,76 | 72,61 | 250 | 23,07 |
| Depakine Chronosphere 500 | 333,30 | 145,14 | 500 | 46,08 |
| Depakine Chronosphere 750 | 500,06 | 217,75 | 750 | 69,20 |
| Depakine Chronosphere 1000 | 666,60 | 290,27 | 1000 | 92,24 |
Warto zwrócić uwagę na zawartość sodu w preparacie, co jest istotne w przypadku pacjentów na diecie niskosodowej.2
Substancje pomocnicze
Oprócz substancji czynnych, preparat Depakine Chronosphere zawiera następujące substancje pomocnicze:3
- Parafinę stałą – związek chemiczny z grupy węglowodorów, stosowany jako substancja pomocnicza w formulacjach o przedłużonym uwalnianiu
- Dibehenian glicerolu – związek lipidowy wykorzystywany jako regulator uwalniania substancji czynnej
- Krzemionkę koloidalną uwodnioną – substancja poprawiająca właściwości fizyczne granulatu
Postać farmaceutyczna oraz forma podania
Depakine Chronosphere występuje w postaci granulatu o przedłużonym uwalnianiu. Granulat zawiera mikrogranulki o średnicy od 350 μm do 450 μm, co zapewnia kontrolowane uwalnianie substancji czynnej.4
Sposób podania
Depakine Chronosphere przeznaczony jest do podania doustnego. Ze względu na specyficzną formę leku, należy przestrzegać następujących zasad przy jego aplikacji:5
- Granulat nie posiada smaku i powinien być podawany po wsypaniu do papkowatego pokarmu (jogurt, mus owocowy, twarożek) lub napojów (soki owocowe)
- Pokarmy lub napoje powinny być chłodne lub w temperaturze pokojowej
- Nie należy podawać preparatu z ciepłymi lub gorącymi pokarmami czy napojami (zupa, kawa, herbata) ze względu na możliwość niezgodności farmaceutycznych6
- Leku nie można podawać w butelce do karmienia ze smoczkiem, ponieważ mikrogranulki mogą zatykać otwór smoczka7
- Przy podawaniu leku z płynami zaleca się przepłukać szklankę niewielką ilością wody i wypić, ponieważ mikrogranulki mogą pozostawać przyklejone do ścianek naczynia8
Zalecenia dotyczące przyjmowania
Przygotowany do podania lek musi być zażyty natychmiast po przygotowaniu. Nie należy pozostawiać go do późniejszego zażycia. Ważne, aby pacjent nie żuł granulatu, co mogłoby zaburzyć właściwości preparatu o przedłużonym uwalnianiu.9
Należy zwrócić uwagę, że ze względu na przedłużony proces uwalniania i rodzaj zastosowanych substancji pomocniczych, wszystkie składniki produktu, z wyjątkiem substancji czynnych, nie są wchłaniane w przewodzie pokarmowym. Są one wydalane z kałem po całkowitym uwolnieniu substancji czynnych.10
Informacje o opakowaniu i warunkach przechowywania
Depakine Chronosphere pakowany jest w saszetki wykonane z materiału kompozytowego: papier/aluminium/Surlyn (kopolimer etylenu i kwasu metakrylowego – cynk) lub papier z emalią nitrocelulozową/aluminium/Surlyn. Opakowania zawierają różne ilości produktu w zależności od dawki:11
| Dawka | Masa całkowita produktu w saszetce (mg) |
|---|---|
| Depakine Chronosphere 100 | 303 |
| Depakine Chronosphere 250 | 758 |
| Depakine Chronosphere 500 | 1515 |
| Depakine Chronosphere 750 | 2273 |
| Depakine Chronosphere 1000 | 3030 |
Produkt Depakine Chronosphere jest dostępny w opakowaniach zawierających 30 saszetek.12
Warunki przechowywania
Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu i w suchym miejscu. Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku tekturowym i saszetce. Okres ważności preparatu Depakine Chronosphere wynosi 2 lata.13
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania