Dawkowanie i sposób podawania leku Depakine Chronosphere

Depakine Chronosphere, granulat o przedłużonym uwalnianiu, jest formą leku szczególnie zalecaną dla pacjentów z trudnościami w połykaniu, w tym dzieci (zdolnych do spożywania płynnych pokarmów), osób starszych oraz dorosłych z problemami z przełykaniem. Forma o przedłużonym uwalnianiu zapewnia bardziej stabilne stężenie walproinianu we krwi w ciągu całej doby, przy niższym stężeniu maksymalnym w porównaniu do form o zwykłym uwalnianiu¹.

Ustalanie dawkowania

Dawkę dobową należy ustalać indywidualnie, uwzględniając wiek i masę ciała pacjenta, a także jego indywidualną wrażliwość na walproinian sodu. Skuteczne stężenie terapeutyczne walproinianu w osoczu mieści się w zakresie 40-100 mg/l (300-700 μmol/l), choć oznaczanie stężenia stanowi jedynie element pomocniczy w monitorowaniu terapii².

Lek można podawać raz lub dwa razy na dobę. U pacjentów z dobrze kontrolowaną padaczką, Depakine Chronosphere może być stosowany wymiennie z tabletkami o przedłużonym uwalnianiu (Depakine Chrono 300 i Depakine Chrono 500), zachowując tę samą dawkę dobową³.

Rozpoczynanie leczenia w padaczce

Schemat wprowadzania leku zależy od tego, czy pacjent przyjmuje już inne leki przeciwpadaczkowe:

• U pacjentów nieprzyjmujących innych leków przeciwpadaczkowych: dawkę należy zwiększać co 2-3 dni, dążąc do osiągnięcia optymalnej dawki w ciągu tygodnia⁴.
• U pacjentów przyjmujących inne leki przeciwpadaczkowe: Depakine Chronosphere należy wprowadzać stopniowo, osiągając optymalną dawkę w ciągu 2 tygodni, po czym można rozpocząć stopniowe zmniejszanie dawek innych leków przeciwpadaczkowych⁵.

Dawki w padaczce wg grup wiekowych

Początkowa dawka dobowa wynosi zwykle 5-15 mg/kg masy ciała, którą stopniowo zwiększa się do osiągnięcia dawki optymalnej. Ta zwykle mieści się w zakresie 20-30 mg/kg mc./dobę. Gdy nie uzyskuje się odpowiedniej kontroli napadów, dawkę można zwiększyć, jednak pacjenci otrzymujący powyżej 50 mg/kg mc. wymagają dokładnej obserwacji⁶.

U pacjentów w podeszłym wieku, mimo możliwych zmian w farmakokinetyce leku, nie ma to istotnego znaczenia klinicznego. Dawkowanie należy dostosować do stopnia kontroli napadów drgawkowych⁷.

Dawkowanie w epizodach maniakalnych w chorobie afektywnej dwubiegunowej

Dawkowanie u dorosłych

Zalecana początkowa dawka dobowa wynosi 750 mg. W badaniach klinicznych wykazano dobry profil bezpieczeństwa również dla dawki początkowej 20 mg walproinianu/kg masy ciała. Dawkę należy zwiększać możliwie szybko, dążąc do uzyskania najniższego stężenia terapeutycznego zapewniającego pożądany efekt kliniczny⁸.

Średnia dawka dobowa wynosi zazwyczaj 1000-2000 mg walproinianu. Pacjenci otrzymujący dawki dobowe przekraczające 45 mg/kg mc. powinni pozostawać pod ścisłą obserwacją. Kontynuacja leczenia powinna być dostosowana indywidualnie, aby pacjent przyjmował najniższą skuteczną dawkę⁹.

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

Skuteczność stosowania Depakine Chronosphere u pacjentów poniżej 18 lat w leczeniu epizodów maniakalnych w chorobie afektywnej dwubiegunowej nie została ustalona¹⁰.

Szczególne grupy pacjentów

Pacjenci z niewydolnością nerek

U pacjentów z niewydolnością nerek może być konieczne zmniejszenie dawki leku. W przypadku pacjentów poddawanych hemodializie, dawkę może być konieczne zwiększenie, ponieważ walproinian podlega hemodializie. Modyfikację dawkowania należy ustalić na podstawie obserwacji klinicznej pacjenta¹¹.

Dziewczęta i kobiety w wieku rozrodczym

Leczenie produktem Depakine Chronosphere u dziewcząt i kobiet w wieku rozrodczym powinien rozpoczynać i nadzorować wyłącznie lekarz specjalizujący się w leczeniu padaczki lub choroby afektywnej dwubiegunowej. Walproinianu nie należy stosować u tej grupy pacjentek, chyba że inne metody leczenia są nieskuteczne lub nie są tolerowane¹².

Lek jest przepisywany i wydawany zgodnie z warunkami programu zapobiegania ciąży. Podczas regularnych kontroli lekarskich należy każdorazowo starannie rozważyć stosunek korzyści do ryzyka prowadzonej terapii. Walproinian najlepiej stosować w monoterapii, w najmniejszej skutecznej dawce, a dawkę dobową podzielić na co najmniej dwie dawki pojedyncze¹³.

Dawkowanie u mężczyzn

Zaleca się, aby leczenie produktem Depakine Chronosphere było rozpoczynane i nadzorowane przez specjalistę doświadczonego w leczeniu padaczki lub choroby afektywnej dwubiegunowej¹⁴.

Sposób podawania

Depakine Chronosphere jest lekiem podawanym doustnie. Ze względu na postać farmaceutyczną i cechy preparatu, należy przestrzegać następujących zasad podawania¹⁵:

• Granulat należy podawać wsypując go do pokarmów papkowatych (jogurt, mus owocowy, twarożek) lub napojów (soki owocowe) chłodnych lub o temperaturze pokojowej¹⁶.
• Produktu nie należy podawać z ciepłymi lub gorącymi pokarmami czy napojami, takimi jak zupa, kawa, herbata¹⁷.
• W razie potrzeby, zawartość saszetki można podać bezpośrednio do jamy ustnej, a następnie przepłukać usta niewielką ilością chłodnego napoju¹⁸.
• Nie podawać leku w butelce do karmienia ze smoczkiem, gdyż mikrogranulki mogą zatkać otwór¹⁹.
• Przy podawaniu leku z płynami zaleca się przepłukanie szklanki niewielką ilością wody i wypicie, gdyż mikrogranulki mogą przyklejać się do ścianek²⁰.
• Lek przygotowany do podania musi być zażyty natychmiast; nie należy go żuć ani zostawiać do późniejszego zażycia²¹.

Warto zaznaczyć, że ze względu na formę leku, obojętna matryca nie jest wchłaniana przez układ pokarmowy, ale jest wydalana z kałem po uwolnieniu substancji czynnych²².