Profil bezpieczeństwa leku
Depakine Chronosphere 1000 (666,60 mg + 290,27 mg)/sasz.

Walproinian, stosowany w preparacie Depakine Chronosphere, przenika do mleka matki w zakresie 1-10% stężenia w surowicy, co może prowadzić do zaburzeń hematologicznych u noworodków i niemowląt karmionych piersią. W związku z tym konieczne jest rozważenie przerwania karmienia piersią lub leczenia, uwzględniając korzyści dla matki i dziecka. U pacjentów z niewydolnością nerek dawkowanie wymaga indywidualnej modyfikacji, zwłaszcza u osób poddawanych hemodializie, natomiast u seniorów zmiany farmakokinetyczne nie mają istotnego znaczenia klinicznego, a dawkowanie powinno być dostosowane do kontroli napadów. Depakine Chronosphere jest przeciwwskazany u pacjentów z ostrym lub przewlekłym zapaleniem wątroby, zwłaszcza u dzieci poniżej 3 lat, ze względu na ryzyko ciężkiego uszkodzenia wątroby, co wymaga ścisłego monitorowania funkcji wątrobowych podczas terapii.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. epizod maniakalny w chorobie afektywnej dwubiegunowej
  2. napad atoniczny
  3. napad częściowy
  4. napad mieszany
  5. napad miokloniczny
  6. napad prosty
  7. napad toniczno-kloniczny
  8. napad wtórnie uogólniony
  9. napad złożony
  10. padaczka
  11. zespół Lennoxa-Gastauta
  12. zespół Westa
Substancja czynna
  1. kwas walproinowy
  2. sodu walproinian
Kategoria leku
  1. leki normotymiczne
  2. leki przeciwpadaczkowe

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Walproinian przenika do mleka matki w zakresie od 1 do 10% stężenia w surowicy. U noworodków/niemowląt karmionych piersią przez matki przyjmujące walproinian wykazano zaburzenia hematologiczne. Należy zdecydować o przerwaniu karmienia piersią lub o przerwaniu/wstrzymaniu leczenia Depakine Chronosphere, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla pacjentki.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Kierowcy i operatorzy maszyn powinni być ostrzeżeni o możliwości wystąpienia senności, zwłaszcza w przypadku stosowania kilku leków przeciwpadaczkowych lub skojarzonego leczenia z benzodiazepinami. Może to wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    W dokumentacji wskazano, że leki mogące powodować uszkodzenie wątroby, jak również alkohol, mogą zwiększać toksyczne działanie kwasu walproinowego na wątrobę. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas spożywania alkoholu w trakcie leczenia.

  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Farmakokinetyka leku może ulegać zmianie u pacjentów w podeszłym wieku, ale nie ma to istotnego znaczenia klinicznego. Dawkowanie powinno być uzależnione od stopnia kontroli napadów drgawkowych. Nie ma szczególnych przeciwwskazań ani ostrzeżeń dotyczących tej grupy wiekowej.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z niewydolnością nerek może być konieczne zmniejszenie dawki leku, a u pacjentów poddawanych hemodializie – zwiększenie dawki. Dawkowanie należy modyfikować na podstawie obserwacji klinicznej pacjenta. Zalecana jest ostrożność i indywidualizacja dawkowania.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Zabronione przyjmowanie leku
    Depakine Chronosphere jest przeciwwskazany u pacjentów z ostrym i przewlekłym zapaleniem wątroby, przebytym ciężkim zapaleniem wątroby, zwłaszcza polekowym, oraz u pacjentów z wywiadem rodzinnym świadczącym o ciężkim zapaleniu wątroby. Zgłaszano przypadki ciężkiego uszkodzenia wątroby, kończącego się niekiedy zgonem, szczególnie u dzieci poniżej 3 lat. Wymagane jest szczególne monitorowanie czynności wątroby podczas leczenia.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Należy zachować ostrożność Walproinian przenika do mleka matki w zakresie od 1 do 10% stężenia w surowicy. U noworodków/niemowląt karmionych piersią przez matki przyjmujące walproinian wykazano zaburzenia hematologiczne. Należy zdecydować o przerwaniu karmienia piersią lub o przerwaniu/wstrzymaniu leczenia Depakine Chronosphere, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla pacjentki.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Kierowcy i operatorzy maszyn powinni być ostrzeżeni o możliwości wystąpienia senności, zwłaszcza w przypadku stosowania kilku leków przeciwpadaczkowych lub skojarzonego leczenia z benzodiazepinami. Może to wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje z Alkoholem Należy zachować ostrożność Leki mogące powodować uszkodzenie wątroby, jak również alkohol, mogą zwiększać toksyczne działanie kwasu walproinowego na wątrobę. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas spożywania alkoholu w trakcie leczenia.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Farmakokinetyka leku może ulegać zmianie u pacjentów w podeszłym wieku, ale nie ma to istotnego znaczenia klinicznego. Dawkowanie powinno być uzależnione od stopnia kontroli napadów drgawkowych. Nie ma szczególnych przeciwwskazań ani ostrzeżeń dotyczących tej grupy wiekowej.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność U pacjentów z niewydolnością nerek może być konieczne zmniejszenie dawki leku, a u pacjentów poddawanych hemodializie – zwiększenie dawki. Dawkowanie należy modyfikować na podstawie obserwacji klinicznej pacjenta. Zalecana jest ostrożność i indywidualizacja dawkowania.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zabronione przyjmowanie leku Depakine Chronosphere jest przeciwwskazany u pacjentów z ostrym i przewlekłym zapaleniem wątroby, przebytym ciężkim zapaleniem wątroby, zwłaszcza polekowym, oraz u pacjentów z wywiadem rodzinnym świadczącym o ciężkim zapaleniu wątroby. Zgłaszano przypadki ciężkiego uszkodzenia wątroby, kończącego się niekiedy zgonem, szczególnie u dzieci poniżej 3 lat. Wymagane jest szczególne monitorowanie czynności wątroby podczas leczenia.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 17.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: